Gluteal Sling -frigjøring på gluteal dysfunksjon etter i primær total hoftearthroplastikk
Effekt av gluteal slyngefrigjøring på gluteal dysfunksjon og funksjonelle utfall i primær total hofteartrroplastikk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å vurdere effekten av gluteal slyngefrigjøring under total hoftearthroplastikk (THA) på gluteal muskelfunksjon og hofteleddsresultater. En prospektiv randomisert kontrollert studie ble utført mellom september 2023 og august 2024, inkludert 144 pasienter diagnostisert med ensidig coxartrose som gjennomgikk THA. Pasientene ble delt inn i tre grupper: gluteal slynge bevart (n = 47), frigjort (n = 52) og frigjort og reparert (n = 45). Preoperative og postoperative evalueringer etter seks måneder inkluderte klinisk scoring (VAS, HHS og WOMAC), hofte computertomografi (CT) skanninger for muskel tverrsnittsareal og tetthet, og isokinetisk testing for å måle hofteekstensorstyrken. Kirurgiske og rehabiliterende prosedyrer ble standardisert i alle grupper, med fokus på å evaluere de funksjonelle og radiologiske effektene av gluteal slyngefrigjøring.
Resultatene demonstrerte at alle grupper opplevde signifikante postoperative forbedringer i smerter (VAS), hoftefunksjon (HHS) og leddrelatert funksjonshemming (WOMAC) (p <0,001). Ingen signifikante forskjeller ble observert mellom gruppene når det gjelder tverrsnittsareal for gluteus maximus muskel (p> 0,05). Imidlertid reduserte muskeltettheten signifikant i gluteal -slyngefrigjøringsgruppen (P = 0,022), antydet fet degenerasjon, mens det ikke ble observert signifikante endringer i de andre gruppene. HIP -ekstensorstyrken viste en nedgang i gluteal -slyngefrigjøringsgruppen og en økning i de andre gruppene, men disse forskjellene var ikke statistisk signifikante (p> 0,05). Sciatic nerveskade ble registrert hos en pasient (2,1%) fra den bevarte gruppen, men var fraværende i de andre gruppene. Det ble ikke funnet signifikante forskjeller i isjias nerveskadehastigheter over gruppene.
Avslutningsvis gir gluteal -slyngeutløsningsteknikken bedre intraoperativ visualisering og kan redusere risikoen for iatrogen isjiasnerveskade ved å lindre nervekomprimering. Selv om det ikke påvirker hofteekstensorstyrken betydelig, kan det imidlertid bidra til muskelfett degenerasjon. Gitt disse funnene, anbefales å bevare eller reparere gluteal -slyngen når det er mulig. I tillegg er et godt strukturert rehabiliteringsprogram etter operasjon avgjørende for å optimalisere pasientgjenoppretting og funksjonelle resultater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med ensidig coxarthrosis
- Planlagt for primær total hoftearthroplastikk (THA)
- Alder mellom 18 og 90 år
Eksklusjonskriterier:
Coxartrose sekundært til:
- Utviklingsmessig hoftedysplasi
- Frakturrelatert patologi
Forhold som krever revisjonskirurgi, inkludert:
- Periprostetiske brudd
- Nåværende eller tidligere hofteleddinfeksjoner
- Rotasjons- eller malalignproblemer som krever revisjon
- Neuromuskulære sykdommer
Historie om tidligere hofteoperasjoner, for eksempel:
- Hofteartroskopi
- Kjerne dekompresjon
- Mobilitetsbegrensende forhold i den kontralaterale hoften (f.eks. Slitasjegikt)
- Pasienter tapt for oppfølging eller med ufullstendige data
- Pasienter som utviklet komplikasjoner (f.eks. Infeksjon, dislokasjon) innen seks måneder etter oppfølgingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroller gluteal slynge
Gluteal -slyngen ble liggende uberørt under hele prosedyren
|
|
|
Eksperimentell: Utgitt gluteal slynge
Gluteal -slyngen ble frigjort og forlatt uopprettet på slutten av prosedyren
|
Gluteal -slyngen ble frigjort og forlatt uopprettet på slutten av prosedyren
|
|
Eksperimentell: Utgitt og reparert gluteal slynge
Gluteal -slyngen ble frigjort og deretter reparert på slutten av prosedyren
|
Gluteal -slyngen ble frigjort og deretter reparert på slutten av prosedyren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltetthet
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 6. måned
|
Muskeltetthetsmålinger på CT -skanninger (Hounsfield -enheter - HU)
|
Preoperativ og postoperativ 6. måned
|
|
Kinematisk assesment
Tidsramme: Postoperativ 6. måned
|
Muskelstyrke gjennom kinematisk assesment (NM)
|
Postoperativ 6. måned
|
|
Muskelatrofi
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 6. måned
|
Muskelatrofi gjennom måling av tverrsnittsareal på CT-skanninger (antall, CM^2)
|
Preoperativ og postoperativ 6. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 6. måned
|
Minimumsverdi: 0, maksimal verdi 10, høyere verdier betyr dårligere utfall
|
Preoperativ og postoperativ 6. måned
|
|
Harris Hip Score (HHS)
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 6. måned
|
Minimumsverdi: 0, maksimal verdi 100, høyere verdier betyr bedre utfall
|
Preoperativ og postoperativ 6. måned
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 6. måned
|
Minimumsverdi: 0, maksimal verdi 100, høyere verdier betyr dårligere utfall
|
Preoperativ og postoperativ 6. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Enejd Veizi, Ankara City Hospital Bilkent
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Imren Y, Karslioglu B, Dedeoglu SS, Cabuk H, Atar S, Gurbuz S, Gurbuz H. The effect of gluteus maximus tenotomy in primary total hip arthroplasty with posterior approach: Kinematic analysis of hip extensor strength. J Orthop Surg (Hong Kong). 2021 Jan-Apr;29(1):23094990211003349. doi: 10.1177/23094990211003349.
- Uemura K, Takao M, Sakai T, Nishii T, Sugano N. Volume Increases of the Gluteus Maximus, Gluteus Medius, and Thigh Muscles After Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2016 Apr;31(4):906-912.e1. doi: 10.1016/j.arth.2015.10.036. Epub 2015 Nov 10.
- Homma D, Minato I, Imai N, Miyasaka D, Sakai Y, Horigome Y, Suzuki H, Dohmae Y, Endo N. Investigation on the measurement sites of the cross-sectional areas of the gluteus maximus and gluteus medius. Surg Radiol Anat. 2019 Jan;41(1):109-115. doi: 10.1007/s00276-018-2099-9. Epub 2018 Sep 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E2-23-4913
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .