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Liberação da Sling Gluteal na disfunção glútea após a artroplastia total do quadril primário

26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Enejd Veizi, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Impacto da liberação de estilingue glútea na disfunção glútea e nos resultados funcionais na artroplastia total do quadril total do quadril

Este estudo investiga os efeitos da liberação de estilingue glútea durante a artroplastia total do quadril (THA) na função muscular glútea e no desempenho da articulação do quadril. A técnica de liberação de sling glútea é usada para melhorar a visualização cirúrgica e reduzir o risco de compressão do nervo ciático, mas seu impacto na função muscular pós -operatória permanece incerto. Um estudo prospectivo controlado randomizado foi realizado em 144 pacientes com coxartrose unilateral submetida a THA, dividida em três grupos: estilingue glútea preservado, liberado e liberado com reparo. Os resultados clínicos foram avaliados no pré -operatório e, aos seis meses, pós -operatório, utilizando escores VAS, HHS e WOMAC, juntamente com a tomografia computadorizada do quadril e testes de força isocinética. Enquanto todos os grupos apresentaram melhora funcional significativa, a densidade muscular no grupo glútea liberado diminuiu significativamente, sugerindo potencial degeneração graxa. No entanto, não foram encontradas diferenças significativas na área da superfície do glúteo maximus ou na resistência do extensor do quadril entre os grupos. Os achados sugerem que, embora a liberação de estilingue glútea aumente a visualização intraoperatória e pode reduzir o risco de lesão do nervo ciático, ela pode contribuir para a degeneração muscular. Portanto, preservar ou reparar a funda quando possível e implementar a reabilitação estruturada pode otimizar os resultados pós -operatórios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo avaliar o impacto da liberação de estilingue glútea durante a artroplastia total do quadril (THA) na função muscular glútea e nos resultados das articulações do quadril. Um estudo prospectivo controlado randomizado foi realizado entre setembro de 2023 e agosto de 2024, incluindo 144 pacientes diagnosticados com coxartrose unilateral submetida a THA. Os pacientes foram divididos em três grupos: estilingue glútea preservados (n = 47), liberados (n = 52) e liberados e reparados (n = 45). As avaliações pré-operatórias e pós-operatórias aos seis meses incluíram a pontuação clínica (VAS, HHS e WOMAC), tomografia computadorizada do quadril (TC) para área e densidade transversal muscular e densidade e testes isocinéticos para medir a força do extensor do quadril. Os procedimentos cirúrgicos e de reabilitação foram padronizados em todos os grupos, com foco na avaliação dos efeitos funcionais e radiológicos da liberação de estiling glútea.

Os resultados demonstraram que todos os grupos experimentaram melhorias pós-operatórias significativas nos escores da dor (VAS), função do quadril (HHS) e incapacidade relacionada à articulação (WOMAC) (p <0,001). Não foram observadas diferenças significativas entre os grupos em termos de área de seção transversal do músculo máximo do glúteo (p> 0,05). No entanto, a densidade muscular diminuiu significativamente no grupo de liberação de estilingue glútea (p = 0,022), sugerindo degeneração gordurosa, enquanto não foram observadas alterações significativas nos outros grupos. A força do extensor do quadril mostrou um declínio no grupo de liberação de sling glútea e um aumento nos outros grupos, mas essas diferenças não foram estatisticamente significativas (p> 0,05). A lesão do nervo ciático foi registrado em um paciente (2,1%) do grupo preservado, mas estava ausente nos outros grupos. Não foram encontradas diferenças significativas nas taxas de lesão do nervo ciático entre os grupos.

Em conclusão, a técnica de liberação de sling glútea fornece melhor visualização intraoperatória e pode reduzir o risco de lesão no nervo ciático iatrogênico, aliviando a compressão nervosa. No entanto, embora não afete significativamente a força do extensor do quadril, pode contribuir para a degeneração gordurosa muscular. Dadas essas descobertas, preservar ou reparar a funda glútea sempre que viável é recomendado. Além disso, um programa de reabilitação bem estruturado após a cirurgia é crucial para otimizar a recuperação do paciente e os resultados funcionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com coxartrose unilateral
  • Programado para a artroplastia total do quadril primário (THA)
  • Idade entre 18 e 90 anos

Critérios de exclusão:

  • Coxartrose secundária a:

    • Displasia do quadril de desenvolvimento
    • Patologia relacionada à fratura
  • Condições que requerem cirurgia de revisão, incluindo:

    • Fraturas periprostéticas
    • Infecções da articulação do quadril atuais ou anteriores
    • Problemas rotacionais ou de malaligno que requerem revisão
  • Doenças neuromusculares
  • História das cirurgias anteriores do quadril, como:

    • Artroscopia do quadril
    • Descompressão do núcleo
  • Condições de limitação de mobilidade no quadril contralateral (por exemplo, osteoartrite)
  • Os pacientes perderam para acompanhamento ou com dados incompletos
  • Pacientes que desenvolveram complicações (por exemplo, infecção, deslocamento) dentro de seis meses após o acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle a funda glútea
A funda glútea foi deixada intocada durante todo o procedimento
Experimental: Liberou a funda glútea
A funda glútea foi liberada e deixada não reparada no final do procedimento
A funda glútea foi liberada e deixada sem reparo no final do procedimento
Experimental: Fling glútea liberado e reparado
A funda glútea foi liberada e depois reparada no final do procedimento
A funda glútea foi liberada e depois reparada no final do procedimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade muscular
Prazo: Pré -operatório e pós -operatório 6º mês
Medições de densidade muscular nas tomografias (unidades de Hounsfield - Hu)
Pré -operatório e pós -operatório 6º mês
Atomínio cinemático
Prazo: Pós -operatório 6º mês
Força muscular através da avaliação cinemática (NM)
Pós -operatório 6º mês
Atrofia muscular
Prazo: Pré -operatório e pós -operatório 6º mês
Atrofia muscular através da medição da área transversal nas tomografias (número, cm^2)
Pré -operatório e pós -operatório 6º mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: Pré -operatório e pós -operatório 6º mês
Valor mínimo: 0, valor máximo 10, valores mais altos significam o pior resultado
Pré -operatório e pós -operatório 6º mês
Score Harris Hip (HHS)
Prazo: Pré -operatório e pós -operatório 6º mês
Valor mínimo: 0, valor máximo 100, valores mais altos significam melhor resultado
Pré -operatório e pós -operatório 6º mês
Índice de Artrite de Universidades Ocidental de Ontário e McMaster (WOMAC)
Prazo: Pré -operatório e pós -operatório 6º mês
Valor mínimo: 0, valor máximo 100, valores mais altos significam o pior resultado
Pré -operatório e pós -operatório 6º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Enejd Veizi, Ankara City Hospital Bilkent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado de participante individual (IPD) será compartilhado publicamente, mas os dados serão disponibilizados mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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