人間の選択された自律神経機能に対する短鎖脂肪酸標的の食事介入の効果
2025年9月18日 更新者：Rafał Seredyński、Wroclaw Medical University
耐性澱粉と酪酸ナトリウムの補給が、人間の呼吸器および心血管の自律神経制御に及ぼす影響
最近のデータは、宿主の血圧のモジュレーターとしての腸内微生物発酵の産物である短鎖脂肪酸（SCFA）を特徴としています。 このような変調は、自律的な反射メカニズムの変化を呼び起こす（または発生する）可能性がありますが、リンクは未開拓のままです。 したがって、この研究の目的は、SCFAプラズマ/糞便の含有量の食事介入誘発性の変化と、心臓応答性の自律反射の感度の変化との間の潜在的な関係を調査することを目的としています。
このクロスオーバー、プラセボ対照研究では、健康なボランティアのグループが、少なくとも2週間のウォッシュアウト期間で区切られた4週間の食事介入の3つの異なる段階を遂げます。 各段階で、参加者は次の介入のいずれかを受け取ります。
- 生のジャガイモ澱粉（SCFAの内因性生産の基質である耐性型2枚の澱粉の供給源）
- 酪酸ナトリウム（このSCFAの直接的な外因性源）
- アミラーゼにアクセス可能なワックス状の迷路澱粉（プラセボ）。 血漿および糞便SCFA濃度は、心肺パラメーターの包括的な評価と自律神経反射メカニズムの感度とともに測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lower Silesian Voivodeship
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Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、50-367
- Wroclaw Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18〜40歳
除外基準：
- 神経、心血管または呼吸器系の慢性疾患
- 腸手術の病歴、炎症性腸疾患、セリアック病、乳糖不耐症、その他の不吸収障害を含む消化器系の疾患
- 過去1年以内の血圧低下治療
- 過去1年以内にタバコの喫煙
- 予想される登録の前に3か月間の抗生物質/プロバイオティクス治療と下剤/前動物の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポテト澱粉
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参加者は、腸内微生物発酵を受け、酪酸を含む短鎖脂肪酸の内因性供給源として作用するジャガイモ澱粉サプリメントを受け取ります。
選択した自律機能に対するこれらの化合物の効果（すなわち
心臓応答制御）がさらに調査されます。
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実験的：酪酸ナトリウム
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参加者は、短鎖脂肪酸酪酸の外因性源として作用する酪酸ナトリウムサプリメントを受け取ります。
選択した自律機能に対するそのような化合物の効果（すなわち
心臓応答制御）がさらに調査されます。
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プラセボコンパレーター：アクセス可能な迷路澱粉
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参加者は、プラセボとしてアクセス可能な（消化可能な）ワックス状の迷路澱粉を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈圧圧感度
時間枠：4週間での補給期間の最初から終了まで。
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首室技術で測定された動脈圧圧感度。
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4週間での補給期間の最初から終了まで。
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末梢化学反射感度
時間枠：4週間での補給期間の最初から終了まで。
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過渡性低酸素試験で測定された末梢化学反射感受性。
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4週間での補給期間の最初から終了まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿ショートチェーン脂肪酸
時間枠：4週間での補給期間の最初から終了まで。
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高速液体クロマトグラフィーで評価された短鎖脂肪酸の血漿レベル。
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4週間での補給期間の最初から終了まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月6日
一次修了 (実際)
2025年9月15日
研究の完了 (実際)
2025年9月15日
試験登録日
最初に提出
2025年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月24日
最初の投稿 (実際)
2025年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月18日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STM.A090.20.110
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これは、健康的なボランティアだけを含む小さな試験です。
したがって、このインスタンスではデータは共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。