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Auswirkungen der kurzkettigen Fettsäuren-zielgerichteten Ernährungsinterventionen auf die ausgewählten autonomischen Funktionen beim Menschen

18. September 2025 aktualisiert von: Rafał Seredyński, Wroclaw Medical University

Auswirkungen der resistenten Stärke- und Natriumbutyrat -Supplementierung auf die respiratorische und kardiovaskuläre autonome Kontrolle beim Menschen

Jüngste Daten weisen kurzkettige Fettsäuren (SCFAs), Produkte der Darmmikrobienfermentation, als Modulatoren des Blutdrucks des Wirts auf. Eine solche Modulation kann Veränderungen der autonomen Reflexivmechanismen hervorrufen (oder aus ergeben), aber die Verbindung bleibt unerforscht. Daher zielt die Studie darauf ab, eine potenzielle Beziehung zwischen den durch Ernährungsintervention induzierten Veränderungen im SCFA-Plasma-/Fäkalgehalt und Änderungen der Empfindlichkeit der kardio-respiratorischen autonomen Reflexe zu untersuchen.

In dieser placebokontrollierten Studie wird eine Gruppe gesunder Freiwillige drei verschiedene Stadien einer vierwöchigen Ernährungsintervention durchlaufen, die durch mindestens zwei Wochen Auswaschzeiträume getrennt ist. In jeder Phase erhalten die Teilnehmer eine der folgenden Interventionen:

  • Rohkartoffelstärke (eine Quelle resistenter Typ -2 -Stärke, ein Substrat für die endogene Produktion von SCFAs)
  • Natrium -Butyrat (eine direkte, exogene Quelle dieser SCFA)
  • Eine amylase zugängliche Wachslabyrinthstärke (ein Placebo). Die Plasma- und Fäkal-SCFA-Konzentrationen werden zusammen mit der umfassenden Bewertung der kardio-respiratorischen Parameter und der Empfindlichkeit der autonomen reflexiven Mechanismen gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-367
        • Wroclaw Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-40 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Erkrankung des nervösen, kardiovaskulären oder respiratorischen Systems
  • Erkrankung des Verdauungssystems, einschließlich der Vorgeschichte der Darmchirurgie, der entzündlichen Darmerkrankungen, der Zöliakie, der Laktosunverträglichkeit und anderen Malabsorptionsstörungen
  • Blutdrucksenkende Behandlung im vergangenen Jahr
  • Tabakrauchen im vergangenen Jahr
  • Antibiotikare/Probiotika -Behandlung und Abführmittel/prokinetische Verwendung in drei Monaten vor der erwarteten Registrierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kartoffelstärke
Nahrungsergänzungsmittel: Kartoffelstärkegänzung
Die Teilnehmer erhalten Kartoffelstärke-Supplement, mikrobielle Darmfermentation und fungieren als endogene Quelle der kurzkettigen Fettsäuren, einschließlich Butyrat. Auswirkungen dieser Verbindungen auf die ausgewählten autonomen Funktionen (d.h. Die kardio-respiratorische Kontrolle wird weiter untersucht.
Experimental: Natriumbutyrat
Nahrungsergänzungsmittel: Natrium -Butyrat -Supplementierung
Die Teilnehmer erhalten Natrium-Butyrat-Supplement und fungieren als exogene Quelle für die kurzkettige Fettsäurebutyrat. Auswirkungen einer solchen Verbindung auf die ausgewählten autonomen Funktionen (d.h. Die kardio-respiratorische Kontrolle wird weiter untersucht.
Placebo-Komparator: zugängliche Labyrinthstärke
Nahrungsergänzungsmittel: Ergänzende Stärke -Supplementierung
Die Teilnehmer erhalten die zugängliche (verdauliche) wachsartige Labyrinthstärke als Placebo.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Baroreflexempfindlichkeit
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende einer Ergänzungszeit nach 4 Wochen.
Arterielle Baroreflexempfindlichkeit, gemessen mit einer Nackenkammertechnik.
Vom Anfang bis zum Ende einer Ergänzungszeit nach 4 Wochen.
Periphere Chemoreflexempfindlichkeit
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende einer Ergänzungszeit nach 4 Wochen.
Periphere Chemoreflexempfindlichkeit, gemessen mit dem transienten Hypoxie -Test.
Vom Anfang bis zum Ende einer Ergänzungszeit nach 4 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma kurzkettige Fettsäuren
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende einer Ergänzungszeit nach 4 Wochen.
Plasmaspiegel von kurzkettigen Fettsäuren, bewertet mit Hochleistungs-Flüssigchromatographie.
Vom Anfang bis zum Ende einer Ergänzungszeit nach 4 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STM.A090.20.110

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist ein kleiner Versuch, der ausschließlich gesunde Freiwillige umfasst. Daher werden Daten in dieser Instanz nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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