인간의 선택된 자율 기능에 대한 단편 사슬 지방산-표적식식이 개입의 효과
2025년 9월 18일 업데이트: Rafał Seredyński, Wroclaw Medical University
인간의 호흡기 및 심혈관 자율 제어에 대한 내성 전분 및 나트륨 부티레이트 보충의 효과
최근의 데이터는 숙주의 혈압 조절제로서 장 미생물 발효 생성물, SCFA (short-chain fat acids), 장내 미생물 발효 산물을 특징으로한다. 이러한 조절은 자율적 반사 메커니즘의 변화를 유발 (또는 발생) 할 수 있지만, 링크는 탐구되지 않은 상태로 남아있다. 따라서,이 연구는 SCFA 혈장/대변 함량의식이 중재 유발 변화와 심장-자연 자율 반사의 민감도의 변화 사이의 잠재적 관계를 탐구하는 것을 목표로한다.
이 크로스 오버, 위약 대조 연구에서, 건강한 자원 봉사자 그룹은 4 주간의식이 중재의 3 단계 씩 겪게되며, 적어도 2 주 이상의 세척 기간으로 분리 될 것입니다. 각 단계에서 참가자는 다음 중 하나를 받게됩니다.
- 생 감자 전분 (SCFA의 내인성 생산을위한 기질 인 내성 2 형 전분의 원천)
- 나트륨 부티레이트 (이 SCFA의 직접적이고 외인성 공급원)
- 아밀라제 접근 가능한 왁스 미로 전분 (위약). 혈장 및 대변 SCFA 농도는 심장-자막 매개 변수의 포괄적 인 평가 및 자율 반사 메커니즘의 민감도와 함께 측정 될 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Lower Silesian Voivodeship
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Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 50-367
- Wroclaw Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18-40 세
제외 기준 :
- 신경, 심혈관 또는 호흡기의 만성 질환
- 장 수술의 병력, 염증성 장 질환, 체강 질병, 유당 불내증 및 기타 부어 흡수 장애를 포함한 소화 시스템의 질병
- 지난해 혈압 저하 치료
- 지난해 담배 흡연
- 예상되는 등록 이전 3 개월 만에 항생제/프로 바이오 틱 치료 및 완하제/프로 키아 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감자 전분
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참가자들은 장내 미생물 발효를 겪고 부티레이트를 포함한 단락 지방산의 내인성 공급원으로서 감자 전분 보충제를 받게됩니다.
선택된 자율 기능에 대한 이들 화합물의 효과 (즉, 즉
심장-자막 조절)가 추가로 조사 될 것이다.
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실험적: 나트륨 부티레이트
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참가자들은 단편 사슬 지방산 부티레이트의 외인성 공급원으로 작용하여 나트륨 부티레이트 보충제를 받게됩니다.
선택된 자율 함수에 대한 이러한 화합물의 효과 (즉, 즉
심장-자막 조절)가 추가로 조사 될 것이다.
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위약 비교기: 접근 가능한 미로 전분
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참가자는 접근 가능한 (소화 가능한) 왁스 같은 미로 전분을 위약으로받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 baroreflex 감도
기간: 4 주에 보충 기간의 시작부터 끝까지.
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목 챔버 기술로 측정 된 동맥 바로로 플렉스 감도.
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4 주에 보충 기간의 시작부터 끝까지.
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말초 Chemoreflex 감도
기간: 4 주에 보충 기간의 시작부터 끝까지.
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일시적 저산소증 검사로 측정 된 말초 화학 물질 감도.
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4 주에 보충 기간의 시작부터 끝까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 단락 지방산
기간: 4 주에 보충 기간의 시작부터 끝까지.
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고성능 액체 크로마토 그래피로 평가 된 단락 지방산의 혈장 수준.
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4 주에 보충 기간의 시작부터 끝까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STM.A090.20.110
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이것은 전적으로 건강한 자원 봉사자를 포함하는 작은 재판입니다.
따라서이 경우 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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