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Efeitos das intervenções dietéticas de ácidos graxos de cadeia curta nas funções autonômicas selecionadas em humanos

18 de setembro de 2025 atualizado por: Rafał Seredyński, Wroclaw Medical University

Efeitos do amido resistente e suplementação de butirato de sódio no controle autonômico respiratório e cardiovascular em humanos

Os dados recentes apresentam ácidos graxos de cadeia curta (SCFAs), produtos da fermentação microbiana intestinal, como moduladores da pressão arterial do hospedeiro. Essa modulação pode evocar (ou surgir de) alterações nos mecanismos reflexivos autonômicos, mas o link permanece inexplorado. Portanto, o estudo tem como objetivo explorar potencial relação entre as alterações induzidas pela intervenção na dieta no conteúdo plasmático/fecal do SCFA e alterações na sensibilidade dos reflexos autonômicos cardio-respiratórios.

Neste estudo cruzado, controlado por placebo, um grupo de voluntários saudáveis ​​passará por três estágios distintos de uma intervenção alimentar de quatro semanas, separada por pelo menos duas semanas de períodos de lavagem. Durante cada estágio, os participantes receberão uma das seguintes intervenções:

  • Amido de batata crua (uma fonte de amido resistente tipo 2, que é um substrato para a produção endógena de SCFAs)
  • Butirato de sódio (uma fonte direta e exógena deste SCFA)
  • Um amido de labirinto a cera acessível pela amilase (um placebo). As concentrações plasmáticas e fecais de SCFA serão medidas, juntamente com a avaliação abrangente dos parâmetros cardio-respiratórios e a sensibilidade dos mecanismos reflexivos autonômicos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polônia, 50-367
        • Wroclaw Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade de 18 a 40 anos

Critérios de exclusão:

  • Doença crônica do sistema nervoso, cardiovascular ou respiratório
  • Doença do sistema digestivo, incluindo história da cirurgia intestinal, doença inflamatória intestinal, doença celíaca, intolerância à lactose e outros distúrbios de má absorção
  • Tratamento de redução da pressão arterial no ano passado
  • fumar tabaco no ano passado
  • Tratamento antibiótico/probiótico e uso laxante/procinético em três meses anteriores à inscrição prevista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: amido de batata
Os participantes receberão suplemento de amido de batata, passando por fermentação microbiana intestinal e atuando como uma fonte endógena dos ácidos graxos de cadeia curta, incluindo o butirato. Efeitos desses compostos nas funções autonômicas selecionadas (ou seja, Controle cardio-respiratório) será mais investigado.
Experimental: Butirato de sódio
Os participantes receberão o suplemento de butirato de sódio, atuando como uma fonte exógena do butirato de ácidos graxos de cadeia curta. Efeitos de tal composto nas funções autonômicas selecionadas (ou seja, Controle cardio-respiratório) será mais investigado.
Comparador de Placebo: amido de labirinto acessível
Os participantes receberão o amido de labirinto de cera acessível (digestível) como placebo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade barorreflexa arterial
Prazo: Desde o início até o final de um período de suplementação em 4 semanas.
Sensibilidade barorreflexa arterial, medida com uma técnica da câmara do pescoço.
Desde o início até o final de um período de suplementação em 4 semanas.
Sensibilidade quimioreflex periférica
Prazo: Desde o início até o final de um período de suplementação em 4 semanas.
Sensibilidade quimioreflex de periférica, medida com o teste de hipóxia transitória.
Desde o início até o final de um período de suplementação em 4 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ácidos graxos de cadeia curta plasmática
Prazo: Desde o início até o final de um período de suplementação em 4 semanas.
Nível plasmático de ácidos graxos de cadeia curta, avaliados com cromatografia líquida de alta eficiência.
Desde o início até o final de um período de suplementação em 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este é um pequeno teste que inclui voluntários exclusivamente saudáveis. Portanto, os dados não serão compartilhados nesta instância.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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