Wpływ krótkołańcuchowych interwencji dietetycznych ukierunkowanych na kwasy tłuszczowe na wybrane funkcje autonomiczne u ludzi
18 września 2025 zaktualizowane przez: Rafał Seredyński, Wroclaw Medical University
Wpływ odpornej suplementacji skrobi i maślanki sodu na kontrolę autonomiczną oddechową i sercowo -naczyniową u ludzi
Najnowsze dane zawierają krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe (SCFA), produkty fermentacji drobnoustrojów jelitowych, jako modulatory ciśnienia krwi gospodarza. Taka modulacja może wywoływać (lub powstać) zmiany w mechanizmach autonomicznych odruchowych, ale link pozostaje niezbadany. Dlatego badanie ma na celu zbadanie potencjalnego związku między zmianami indukowanymi przez dietetyczną interwencją w zawartości w osoczu/kale SCFA i zmianami wrażliwości refleksów autonomicznych sercowo-oddechowych.
W tym badaniu kontrolowanym przez placebo grupa zdrowych ochotników przejdzie trzy odrębne etapy czterotygodniowej interwencji dietetycznej, oddzielone co najmniej dwa tygodnie okresów wymywania. Na każdym etapie uczestnicy otrzymają jedną z następujących interwencji:
- Surowa skrobia ziemniaka (źródło opornej skrobi typu 2, która jest podłożem do endogennej produkcji SCFA)
- maślan sodu (bezpośrednie, egzogenne źródło tego SCFA)
- woskowa skrobia labiryntu dostępnego w amylazy (placebo). Zmierzone zostaną stężenia SCF w osoczu i kale, wraz z kompleksową oceną parametrów krążenia i wrażliwość autonomicznych mechanizmów odruchowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 50-367
- Wroclaw Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-40 lat
Kryteria wykluczenia:
- Przewlekła choroba układu nerwowego, sercowo -naczyniowego lub oddechowego
- Choroba układu trawiennego, w tym historia operacji jelitowej, choroby zapalnej jelit, celiakii, nietolerancji laktozy i innych zaburzeń złego wchłaniania
- Leczenie obniżające ciśnienie krwi w ciągu ostatniego roku
- Palenie tytoniu w ciągu ostatniego roku
- Leczenie antybiotykami/probiotykiem oraz użycie środków przeczyszczających/prokinetycznych w ciągu trzech miesięcy poprzedzających przewidywaną rejestrację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skrobia ziemniaczana
|
Uczestnicy otrzymają suplement skrobi ziemniaka, poddając fermentację drobnoustrojów jelitowych i działając jako endogenne źródło krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych, w tym maślan.
Wpływ tych związków na wybrane funkcje autonomiczne (tj.
Kontrola sercowo-oddechowa) zostanie dalej zbadana.
|
|
Eksperymentalny: maślan sodu
|
Uczestnicy otrzymają suplement maślanu sodu, działając jako egzogenne źródło krótkołańcuchowego maślanu kwasu tłuszczowego.
Wpływ takiego związku na wybrane funkcje autonomiczne (tj.
Kontrola sercowo-oddechowa) zostanie dalej zbadana.
|
|
Komparator placebo: Dostępna skrobia labiryntu
|
Uczestnicy otrzymają dostępną (strawną) woskową skrobię labiryntu jako placebo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na barorefleks tętnicza
Ramy czasowe: Od początku do końca okresu suplementacji po 4 tygodniach.
|
Wrażliwość na barorefleks tętniczą, mierzoną techniką komory szyi.
|
Od początku do końca okresu suplementacji po 4 tygodniach.
|
|
Peryferyjna czułość chemorefleksowa
Ramy czasowe: Od początku do końca okresu suplementacji po 4 tygodniach.
|
Peryferyjna czułość chemorefleksu, mierzona za pomocą testu przejściowego niedotlenienia.
|
Od początku do końca okresu suplementacji po 4 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe w osoczu
Ramy czasowe: Od początku do końca okresu suplementacji po 4 tygodniach.
|
Poziom w osoczu krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych, oceniany za pomocą wysokowydajnej chromatografii cieczowej.
|
Od początku do końca okresu suplementacji po 4 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STM.A090.20.110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Jest to małe badanie, które obejmuje wyłącznie zdrowych wolontariuszy.
Dlatego dane nie będą udostępniane w tym przypadku.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .