Lyhyt ketjuisten rasvahappojen kohdennettujen ruokavalion interventioiden vaikutukset valittuihin autonomisiin toimintoihin ihmisillä
torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Rafał Seredyński, Wroclaw Medical University
Resistentin tärkkelys- ja natriumbutyraattilisäaineiden vaikutukset ihmisillä
Viimeaikaisissa tiedoissa on lyhytketjuinen rasvahapot (SCFA), suoliston mikrobien käymisen tuotteet isännän verenpaineen modulaattoreina. Tällainen modulaatio voi herättää (tai johtua) muutoksista autonomisissa refleksiivisissä mekanismeissa, mutta linkkiä ei tutkita. Siksi tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisia suhteita SCFA-plasma/ulosteen sisältöä koskevien ruokavalion aiheuttamien muutosten ja sydänlihaksen autonomisten refleksien herkkyyden muutosten välillä.
Tässä risteyksessä, lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa, ryhmä terveellisiä vapaaehtoisia tapahtuu kolme erillistä vaihetta neljän viikon ruokavalion interventioon, jotka on erotettu vähintään kaksi viikkoa pesujaksoja. Jokaisen vaiheen aikana osallistujat saavat yhden seuraavista interventioista:
- Raaka peruna tärkkelys (resistenttien tyypin 2 tärkkelys, joka on substraatti SCFA: n endogeeniselle tuotannolle)
- Natriumbutyraatti (tämän SCFA: n suora, eksogeeninen lähde)
- Amylaasia koskeva vahamainen labyrintti tärkkelys (lumelääke). Plasma- ja uloste-SCFA-pitoisuudet mitataan sekä sydänlihaksen parametrien kattavan arvioinnin ja autonomisten refleksiivisten mekanismien herkkyyden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 50-367
- Wroclaw Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- hermoston, sydän- ja verisuoni- tai hengityselimen krooninen sairaus
- Ruoansulatusjärjestelmän tauti, mukaan lukien suolistoleikkauksen historia, tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, laktoosi -intoleranssi ja muut imeytymishäiriöt
- verenpainetta alentava hoito viimeisen vuoden aikana
- Tupakan tupakointi viimeisen vuoden aikana
- Antibiootti/probioottinen hoito ja laksatiivinen/prokineettinen käyttö kolmessa kuukaudessa ennen odotettua ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perunatärkkelys
|
Osallistujat saavat perunatärkkelyslisäainetta, joutuu suoliston mikrobien käymiseen ja toimivat lyhyen ketjun rasvahappojen, mukaan lukien butyraatti, endogeenisenä lähteenä.
Näiden yhdisteiden vaikutukset valituihin autonomisiin toimintoihin (ts.
Sydänhengitysvalvonta) tutkitaan edelleen.
|
|
Kokeellinen: natriumbutyraatti
|
Osallistujat saavat natrium butyraattilisän, joka toimii lyhyen ketjuisen rasvahappotytyyn eksogeenisenä lähteenä.
Tällaisen yhdisteen vaikutukset valituihin autonomisiin funktioihin (ts.
Sydänhengitysvalvonta) tutkitaan edelleen.
|
|
Placebo Comparator: esteettömästi
|
Osallistujat saavat lumelääkkeenä saavutettavissa olevan (sulavan) vaha -labyrin tärkkelyksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoiden baroreflex -herkkyys
Aikaikkuna: Lisäravinteen loppuun alkaen 4 viikossa.
|
Valtimoiden baroreflex -herkkyys, mitattu kaulakammiotekniikalla.
|
Lisäravinteen loppuun alkaen 4 viikossa.
|
|
Perifeerinen kemoreflex -herkkyys
Aikaikkuna: Lisäravinteen loppuun alkaen 4 viikossa.
|
Perifeerinen kemorefleksiherkkyys mitattuna ohimenevällä hypoksia -testillä.
|
Lisäravinteen loppuun alkaen 4 viikossa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasma lyhyen ketjuiset rasvahapot
Aikaikkuna: Lisäravinteen loppuun alkaen 4 viikossa.
|
Lyhyt ketjun rasvahappojen plasmataso, arvioidaan korkean suorituskyvyn nestekromatografialla.
|
Lisäravinteen loppuun alkaen 4 viikossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STM.A090.20.110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on pieni kokeilu, joka sisältää yksinomaan terveitä vapaaehtoisia.
Siksi tietoja ei jaeta tässä tapauksessa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .