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L-アルギニンおよびリポソームビタミンCの補給が身体性パフォーマンスに及ぼす影響 (ARGO)

2025年3月5日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

サルコペニアの高齢者における身体性と内皮機能に対するL-アルギニンおよびリポソームビタミンC補給の影響

高齢では、モビリティの低下は、生活の質、障害、制度化、および死亡の低下のリスクの増加、ならびに医療費の増加に関連しています。 サルコペニアは、筋肉量と強度および/または機能の減少を特徴とする状態です。 これは、転倒、感染のリスクの増加、障害、制度化、死亡など、いくつかの有害な結果に関連しています。 現在、サルコペニアと戦うための薬理学的治療は利用できません。 サルコペニアの管理は、耐性運動を含むアクティブなライフスタイルの採用に依存しており、これは食事によるタンパク質の適切な摂取量によってサポートされる可能性があります。 最近、L-アルギニンおよびリポソームビタミンCによる治療は、疲労を大幅に軽減し、長い共生患者の身体性パフォーマンスと内皮反応性を改善することが示されています。 慢性炎症、酸化ストレス、内皮機能障害、栄養失調など、いくつかの年齢に関連する生物学的プロセスを再現するため、長いcovidは加速老化のモデルと見なされる場合があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • EWGSOP2基準に従って定義された可能性のあるサルコペニア

除外基準：

  • インフォームドコンセントを提供することができない、または不本意。
  • NH居住者;
  • 統合失調症または他の精神病性障害、双極症候群;
  • 週に14を超えるアルコール飲料の消費。
  • 認知パフォーマンスの低下（ミニメンタル状態検査スコア<26）;
  • 重度の関節症;
  • 過去3年間で治療を必要とする悪性腫瘍。
  • 慢性コルチコステロイド療法または酸素療法を必要とする肺疾患;
  • 重度の心血管疾患;
  • パーキンソン病またはその他の発達神経障害;
  • 透析治療を受けている腎不全;
  • 胸痛、重度の呼吸困難、または6分間のテストまたは椅子テストを実施する際に安全性の懸念をもたらす可能性のある状態。
  • 研究者の判断において、研究への参加を妨げる可能性のある他の医学的、精神医学的、または行動要因。
  • 12か月未満の推定平均余命に関連する他の病気。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
介入群は、8週間、L-アルギニン1.66 gとリポソームビタミンC 500 mgの組み合わせで1日2回経口補給を受けます。
ダイエットサプリメント：Bioarginina c
Bioarginine®C経口バイアルは、L-アルギニンおよびリポソームビタミンCに基づいた栄養補助食品であり、L-アルギニンとビタミンCの統合シェアを作るのに役立ちます。リポソームビタミンCは、吸収を最適化および増幅する革新的な技術を通じて生成される特定のタイプのビタミンCです。
プラセボコンパレーター：コントロール
コントロールグループは8週間1日2回プラセボを受け取ります
ダイエットサプリメント：プラセボ
プラセボを含むバイアルは、積極的な治療と見た目が見分けがつかないように作られていました

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6MWT
時間枠：2か月
6分間のウォークテストで歩く距離のベースラインから56日目に変更
2か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HG
時間枠：2か月
ハンドグリップ強度でベースラインから56日目に変更します
2か月
CST
時間枠：2か月
5繰り返しの椅子スタンドテストを完了するために、ベースラインから56日目に変更します
2か月
FMD
時間枠：2か月
ベースラインから56日目に変化します。
2か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

捜査官

  • 主任研究者：Matteo Tosato、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月20日

一次修了 (推定)

2025年10月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月5日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月5日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 6417

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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