Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af L-arginin og liposomal vitamin C-tilskud på fysisk ydeevne (ARGO)

5. marts 2025 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Effekter af L-arginin og liposomal vitamin C-tilskud på fysisk ydeevne og endotelfunktion hos ældre med sarkopeni

I ældre alder er reduceret mobilitet forbundet med en øget risiko for reduceret livskvalitet, handicap, institutionalisering og død samt øgede udgifter til sundhedsydelser. Sarcopenia er en tilstand, der er kendetegnet ved en reduktion i muskelmasse og styrke og/eller funktion. Det er forbundet med adskillige bivirkninger, såsom fald, øget risiko for infektion, handicap, institutionalisering og død. I øjeblikket er der ingen farmakologiske behandlinger tilgængelige til bekæmpelse af sarkopeni. Håndtering af sarkopeni er afhængig af vedtagelsen af ​​en aktiv livsstil, bestående af modstandsøvelse, som kan understøttes af et passende indtag af protein med kosten. For nylig har behandling med L-arginin og liposomal vitamin C vist sig at reducere træthed markant og forbedre fysisk ydeevne og endotelreaktivitet hos voksne patienter med lang covid. Lang covid kan betragtes som en model for accelereret aldring, da den rekapitulerer flere aldersassocierede biologiske processer, herunder kronisk inflammation, oxidativ stress, endotel-dysfunktion og underernæring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sandsynlig sarkopeni defineret i henhold til EWGSOP2 -kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller uvillighed til at give informeret samtykke;
  • NH -beboere;
  • skizofreni eller andre psykotiske lidelser, bipolært syndrom;
  • forbrug af mere end 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen;
  • reduceret kognitiv ydeevne (mini-mental statsundersøgelsesresultat <26);
  • Alvorlig arthrose;
  • Maligniteter, der kræver behandling i de foregående 3 år;
  • lungesygdom, der kræver kronisk kortikosteroidbehandling eller iltbehandling;
  • alvorlig hjerte -kar -sygdom;
  • Parkinsons sygdom eller andre udviklingsmæssige neurologiske lidelser;
  • Nyresvigt, der gennemgår dialysebehandling;
  • Brystsmerter, svær dyspnø eller forhold, der kan udgøre sikkerhedsmæssige bekymringer, når man udfører 6-minutters test eller stolestest;
  • Andre medicinske, psykiatriske eller adfærdsmæssige faktorer, der i forskerens dom kan forstyrre deltagelsen i undersøgelsen;
  • Andre sygdomme relateret til en estimeret forventet levealder på mindre end 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Interventionsgruppen modtager to gange dagligt en oral supplementering med en kombination af L-arginin 1,66 g plus liposomal vitamin C 500 mg i 8 uger
Kosttilskud: Bioarginina c
Bioarginine®c orale hætteglas er et kosttilskud baseret på L-arginin og liposomal C-vitamin, der er nyttig til at fremstille en integrerende andel af L-arginin og vitamin C. Liposomal C-vitamin er en bestemt type vitamin C produceret gennem en innovativ teknologi, der optimerer og forstærker dens absorption.
Placebo komparator: Kontrollere
Kontrolgruppe modtager placebo to gange om dagen i 8 uger
Kosttilskud: Placebo
Hætteglas indeholdende placebo blev lavet til at være skelnen i udseende fra aktiv behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6mwt
Tidsramme: 2 måneder
Skift fra baseline til dag 56 i den fjerne gået på 6 minutters gangtest
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hg
Tidsramme: 2 måneder
Skift fra baseline til dag 56 i håndtagstyrke
2 måneder
CST
Tidsramme: 2 måneder
Ændring fra baseline til dag 56 i tide til at gennemføre 5-repetitionsformandstest Test
2 måneder
Fmd
Tidsramme: 2 måneder
Ændring fra baseline til dag 56 i flowmedierede dilationsværdier mellem behandling og kontrolgruppe
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matteo Tosato, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6417

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bioarginina c

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner