Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky doplňování L-argininu a lipozomálního vitamínu C na fyzický výkon (ARGO)

5. března 2025 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Účinky doplňování L-argininu a lipozomálního vitamínu C na fyzickou výkonnost a endoteliální funkci u starších osob se sarkopenií

Ve starším věku je snížená mobilita spojena se zvýšeným rizikem snížené kvality života, zdravotního postižení, institucionalizace a smrti, jakož i se zvýšením výdajů na zdravotní péči. Sarkopenie je stav charakterizovaný snížením svalové hmoty a síly a/nebo funkce. Je spojena s několika nepříznivými výsledky, jako jsou pády, zvýšené riziko infekce, postižení, institucionalizace a smrt. V současné době není k dispozici žádná farmakologická léčba pro boj proti sarkopenii. Řízení sarkopenie se spoléhá na přijetí aktivního životního stylu, zahrnujícího cvičení odporu, které může být podpořeno adekvátním příjmem bílkovin s dietou. Nedávno bylo prokázáno, že léčba L-argininem a lipozomálním vitaminem C významně snižuje únavu a zlepšuje fyzickou výkonnost a reaktivitu endoteliální reaktivity u dospělých pacientů s dlouhou kovidou. Dlouhá Covid může být považována za model zrychleného stárnutí, protože rekapituluje několik biologických procesů spojených s věkem, včetně chronického zánětu, oxidačního stresu, endoteliální dysfunkce a podvýživy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravděpodobná sarkopenie definována podle kritérií EWGSOP2

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost nebo neochota poskytovat informovaný souhlas;
  • Obyvatelé NH;
  • schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy, bipolární syndrom;
  • spotřeba více než 14 alkoholických nápojů týdně;
  • Snížená kognitivní výkon (skóre mini-mentálního státního vyšetření <26);
  • Těžká artróza;
  • malignity vyžadující léčbu v předchozích 3 letech;
  • plicní onemocnění vyžadující chronickou kortikosteroidní terapii nebo kyslíkovou terapii;
  • závažné kardiovaskulární onemocnění;
  • Parkinsonova choroba nebo jiné vývojové neurologické poruchy;
  • selhání ledvin podstupující léčbu dialýzy;
  • bolest na hrudi, těžká dušnost nebo podmínky, které mohou při provádění 6minutového testu nebo testu židle představovat bezpečnostní obavy;
  • Jiné lékařské, psychiatrické nebo behaviorální faktory, které mohou podle úsudku výzkumného pracovníka zasahovat do účasti na studii;
  • Jiné nemoci související s odhadovanou délkou života za méně než 12 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Intervenční skupina obdrží dvakrát denně orální suplementaci s kombinací L-argininu 1,66 g plus lipozomální vitamín C 500 mg po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: Bioargina c
Orální lahvičky Bioarginine®C jsou stravovacím doplňkem založeným na L-argininu a lipozomálním vitamínu C, který je užitečný pro integrační podíl L-argininu a vitamínu C. Lipozomální vitamin C je konkrétní typ vitamínu C produkovaný inovativní technologií, která optimalizuje a zesiluje jeho absorpci.
Komparátor placeba: Řízení
Kontrolní skupina obdrží placebo dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: Placebo
Lahvičky obsahující placebo byly vyrobeny tak, aby byly nerozeznatelné ve vzhledu od aktivního ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6mwt
Časové okno: 2 měsíce
Změňte se z výchozí hodnoty na den 56 v dálce procházeli testem 6 minut chůze
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hg
Časové okno: 2 měsíce
Změňte se z výchozí hodnoty na den 56
2 měsíce
Cst
Časové okno: 2 měsíce
Změňte se z výchozí hodnoty na den 56 včas na dokončení testu stojanů na židle s 5 repetičními
2 měsíce
FMD
Časové okno: 2 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na den 56 v toku zprostředkovaných dilatačních hodnotách mezi léčbou a kontrolní skupinou
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matteo Tosato, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6417

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Bioargina c

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit