Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van L-arginine en liposomale vitamine C-suppletie op fysieke prestaties (ARGO)

5 maart 2025 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Effecten van L-arginine en liposomale vitamine C-suppletie op fysieke prestaties en endotheliale functie bij ouderen met sarcopenie

In oudere leeftijd wordt verminderde mobiliteit geassocieerd met een verhoogd risico op verminderde kwaliteit van leven, handicap, institutionalisering en overlijden, evenals verhoogde uitgaven voor gezondheidszorg. Sarcopenie is een aandoening die wordt gekenmerkt door een vermindering van spiermassa en kracht en/of functie. Het wordt geassocieerd met verschillende nadelige resultaten, zoals vallen, een verhoogd risico op infectie, handicap, institutionalisering en overlijden. Momenteel zijn er geen farmacologische behandelingen beschikbaar om sarcopenie te bestrijden. Het beheer van sarcopenie is gebaseerd op de goedkeuring van een actieve levensstijl, bestaande uit weerstandsoefening, die kan worden ondersteund door een adequate inname van eiwitten met het dieet. Onlangs is aangetoond dat behandeling met L-arginine en liposomale vitamine C de vermoeidheid aanzienlijk vermindert en de fysieke prestaties en endotheliale reactiviteit bij volwassen patiënten met lange covid verbetert. Lange covid kan worden beschouwd als een model van versnelde veroudering, omdat het verschillende leeftijdsgerelateerde biologische processen recapituleert, waaronder chronische ontsteking, oxidatieve stress, endotheliale disfunctie en ondervoeding.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Waarschijnlijke sarcopenie gedefinieerd volgens EWGSOP2 -criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven;
  • NH -inwoners;
  • schizofrenie of andere psychotische stoornissen, bipolair syndroom;
  • consumptie van meer dan 14 alcoholische dranken per week;
  • verminderde cognitieve prestaties (mini-mentale staatsexamenscore <26);
  • ernstige artrose;
  • Maligniteiten die in de afgelopen 3 jaar worden behandeld;
  • longziekte die chronische corticosteroïde therapie of zuurstoftherapie vereist;
  • ernstige hart- en vaatziekten;
  • De ziekte van Parkinson of andere ontwikkelingsstoornissen;
  • nierfalen die dialysebehandeling ondergaat;
  • Pijn op de borst, ernstige dyspneu of aandoeningen die de veiligheidsproblemen kunnen opleveren bij het uitvoeren van de test- of stoeltest van 6 minuten;
  • andere medische, psychiatrische of gedragsfactoren die naar het oordeel van de onderzoeker de deelname aan het onderzoek kunnen verstoren;
  • Andere ziekten met betrekking tot een geschatte levensverwachting van minder dan 12 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De interventiegroep ontvangt tweemaal daags een orale suppletie met een combinatie van L-arginine 1,66 g plus liposomale vitamine C 500 mg gedurende 8 weken
Voedingssupplement: Bioarginina C
Bioarginine®C orale flesjes is een voedingssupplement op basis van L-arginine en liposomale vitamine C die nuttig is voor het maken van een integratief aandeel van L-arginine en vitamine C. Liposomale vitamine C is een bepaald type vitamine C geproduceerd door een innovatieve technologie die de absorptie ervan optimaliseert en versterkt.
Placebo-vergelijker: Controle
Controlegroep ontvangt Placebo twee keer per dag gedurende 8 weken
Voedingssupplement: Placebo
Flacons met placebo zijn gemaakt om niet te onderscheiden te zijn van het uiterlijk van actieve behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6MWT
Tijdsspanne: 2 maanden
Verander van baseline naar dag 56 in de verte die werd gelopen tijdens de 6 minuten looptest
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hg
Tijdsspanne: 2 maanden
Verander van baseline naar dag 56 in handgripsterkte
2 maanden
CST
Tijdsspanne: 2 maanden
Verander van baseline naar dag 56 op tijd om de stoelstand van 5-repetitie te voltooien
2 maanden
FMD
Tijdsspanne: 2 maanden
Verander van baseline naar dag 56 in door de stroom gemedieerde dilatatiewaarden tussen behandeling en controlegroep
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matteo Tosato, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6417

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren