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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06865261
L- 아르기닌 및 리포좀 비타민 C 보충제가 물리적 성능에 미치는 영향 (ARGO)
2025년 3월 5일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
육종 감소증이있는 노인의 신체적 성능 및 내피 기능에 대한 L- 아르기닌 및 리포좀 비타민 C 보충의 효과
나이가 들어감에는 이동성 감소는 삶의 질, 장애, 제도화 및 사망의 위험 증가와 의료비 증가와 관련이 있습니다.
sarcopenia는 근육 질량 및 강도 및/또는 기능의 감소를 특징으로하는 조건입니다.
낙상, 감염 위험 증가, 장애, 제도화 및 사망과 같은 몇 가지 부작용과 관련이 있습니다.
현재, 유관종과 싸우기위한 약리학 적 치료법은 없다.
sarcopenia의 관리는 내성 운동을 포함하는 활동적인 라이프 스타일의 채택에 의존하며, 이는식이 요법과 적절한 단백질 섭취에 의해 뒷받침 될 수 있습니다.
최근에, L- 아르기닌 및 리포좀 비타민 C 로의 치료는 피로를 크게 감소시키고 긴 코비드를 가진 성인 환자의 신체적 성능 및 내피 반응성을 향상시키는 것으로 나타났다.
긴 코비드는 만성 염증, 산화 스트레스, 내피 기능 장애 및 영양 실조를 포함한 여러 연령 관련 생물학적 과정을 요약하기 때문에 가속화 된 노화 모델로 간주 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: MATTEO TOSATO
- 전화번호: +390630154859
- 이메일: matteo.tosato@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giordana Gava
- 전화번호: +390630155701
- 이메일: giordana.gava@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
연락하다:
- MATTEO TOSATO
- 전화번호: +390630154859
- 이메일: matteo.tosato@policlinicogemelli.it
-
연락하다:
- Matteo Tosato
- 전화번호: +390630155701
- 이메일: matteo.tosato@policlinicogemelli.it
-
수석 연구원:
- Matteo Tosato
-
부수사관:
- Giordana Gava
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- EWGSOP2 기준에 따라 정의 된 가능한 sarcobenia
제외 기준 :
- 사전 동의를 제공 할 수 없거나 무의식;
- NH 거주자;
- 정신 분열증 또는 기타 정신병 장애, 양극성 증후군;
- 주당 14 개 이상의 알코올 음료 소비;
- 인지 성능 감소 (미니 멘탈 상태 시험 점수 <26);
- 심한 관절증;
- 지난 3 년 동안 치료가 필요한 악성 종양;
- 만성 코르티코 스테로이드 요법 또는 산소 요법이 필요한 폐 질환;
- 심각한 심혈관 질환;
- 파킨슨 병 또는 기타 발달 신경계 장애;
- 투석 치료를받는 신부전;
- 가슴 통증, 심한 호흡 곤란 또는 6 분 테스트 또는 의자 테스트를 수행 할 때 안전 문제를 일으킬 수있는 조건;
- 연구원의 판단에서 연구 참여를 방해 할 수있는 다른 의학적, 정신과 또는 행동 요인;
- 12 개월 미만의 기대 수명과 관련된 다른 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험 그룹
중재 그룹은 8 주 동안 L- 아르기닌 1.66 g과 리포좀 비타민 C 500 mg의 조합으로 구강 보충을 1 일 2 회받습니다.
|
Bioarginine®c 경구 바이알은 L- 아르기닌 및 리포좀 비타민 C를 기반으로 한식이 보충제로 L- 아르기닌 및 비타민 C의 통합 공유에 유용한 리포좀 비타민 C는 흡수를 최적화하고 증폭시키는 혁신적인 기술을 통해 생성 된 특정 유형의 비타민 C입니다.
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|
위약 비교기: 제어
통제 그룹은 8 주 동안 하루에 두 번 위약을받습니다.
|
위약을 함유 한 바이알은 활성 치료로부터 외관에서 구별 할 수 없도록 만들어졌다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6MWT
기간: 2 개월
|
6 분 보행 테스트에서 걸은 거리에서 기준선에서 56 일로 변경
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Hg
기간: 2 개월
|
손잡이 강도로 기준선에서 하루로 변경됩니다
|
2 개월
|
|
CST
기간: 2 개월
|
기준선에서 하루로 56으로 변경하여 5 개 반복 의자 스탠드 테스트를 완료하십시오.
|
2 개월
|
|
FMD
기간: 2 개월
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치료 및 대조군 사이의 흐름 매개 팽창 값에서 기준선에서 56 일로 변경
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matteo Tosato, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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