Efectos de L-arginina y suplementación con vitamina C liposomal en el rendimiento físico (ARGO)
5 de marzo de 2025 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Efectos de la suplementación con L-arginina y vitamina C liposomal en el rendimiento físico y la función endotelial en ancianos con sarcopenia
En la edad avanzada, la movilidad reducida se asocia con un mayor riesgo de una menor calidad de vida, discapacidad, institucionalización e muerte, así como mayores gastos de atención médica.
La sarcopenia es una condición caracterizada por una reducción en la masa muscular y la fuerza y/o la función.
Se asocia con varios resultados adversos, como caídas, mayor riesgo de infección, discapacidad, institucionalización y muerte.
Actualmente, no hay tratamientos farmacológicos disponibles para combatir la sarcopenia.
El manejo de la sarcopenia se basa en la adopción de un estilo de vida activo, que comprende el ejercicio de resistencia, que puede estar respaldado por una ingesta adecuada de proteínas con la dieta.
Recientemente, se ha demostrado que el tratamiento con L-arginina y la vitamina C liposomal reduce significativamente la fatiga y mejora el rendimiento físico y la reactividad endotelial en pacientes adultos con covid largo.
La covid larga puede considerarse un modelo de envejecimiento acelerado, ya que recapitula varios procesos biológicos asociados a la edad, incluida la inflamación crónica, el estrés oxidativo, la disfunción endotelial y la desnutrición.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MATTEO TOSATO
- Número de teléfono: +390630154859
- Correo electrónico: matteo.tosato@policlinicogemelli.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Giordana Gava
- Número de teléfono: +390630155701
- Correo electrónico: giordana.gava@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Contacto:
- MATTEO TOSATO
- Número de teléfono: +390630154859
- Correo electrónico: matteo.tosato@policlinicogemelli.it
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Contacto:
- Matteo Tosato
- Número de teléfono: +390630155701
- Correo electrónico: matteo.tosato@policlinicogemelli.it
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Investigador principal:
- Matteo Tosato
-
Sub-Investigador:
- Giordana Gava
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sarcopenia probable definida de acuerdo con los criterios de EWGSOP2
Criterios de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad para proporcionar consentimiento informado;
- Residentes de NH;
- esquizofrenia u otros trastornos psicóticos, síndrome bipolar;
- consumo de más de 14 bebidas alcohólicas por semana;
- rendimiento cognitivo reducido (puntaje de examen de estado mini-mental <26);
- artrosis severa;
- neoplasias malignas que requieren tratamiento en los 3 años anteriores;
- enfermedad pulmonar que requiere terapia crónica con corticosteroides u oxigenerapia;
- enfermedad cardiovascular grave;
- Enfermedad de Parkinson u otros trastornos neurológicos del desarrollo;
- La insuficiencia renal se somete a tratamiento de diálisis;
- Dolor en el pecho, disnea severa o afecciones que pueden plantear preocupaciones de seguridad al realizar la prueba o la prueba de silla de 6 minutos;
- otros factores médicos, psiquiátricos o de comportamiento que, a juicio del investigador, pueden interferir con la participación en el estudio;
- Otras enfermedades relacionadas con una esperanza de vida estimada de menos de 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
El grupo de intervención recibirá una suplementación oral dos veces al día con una combinación de L-arginina 1.66 g más vitamina C 500 mg durante 8 semanas
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Los viales orales bioarginina®C es un suplemento dietético basado en L-arginina y vitamina C liposomal que es útil para hacer una parte integradora de L-arginina y vitamina C. La vitamina C liposomal es un tipo particular de vitamina C producida a través de una tecnología innovadora que optimiza y amplifica su absorción.
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Comparador de placebos: Control
El grupo de control recibirá placebo dos veces al día durante 8 semanas
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Los viales que contienen placebo se hicieron indistinguibles en apariencia del tratamiento activo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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6MWT
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cambio desde el inicio hasta el día 56 a lo lejos caminó en la prueba de caminata de 6 minutos
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hg
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cambiar de la línea de base al día 56 en la fuerza de la mano
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2 meses
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CST
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cambio del inicio al día 56 a tiempo para completar la prueba de stand de silla de 5 repeticiones
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2 meses
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Fmd
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cambio del inicio al día 56 en los valores de dilatación mediados por el flujo entre el grupo de tratamiento y el grupo de control
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Matteo Tosato, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6417
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .