Efeitos da l-arginina e suplementação de vitamina C lipossômica no desempenho físico (ARGO)
5 de março de 2025 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Efeitos da Suplementação de L-Arginina e Vitamina C lipossômica no desempenho físico e na função endotelial em idosos com sarcopenia
Na idade avançada, a mobilidade reduzida está associada a um risco aumentado de redução da qualidade de vida, incapacidade, institucionalização e morte, além de aumentar as despesas com saúde.
A sarcopenia é uma condição caracterizada por uma redução na massa muscular, força e/ou função.
Está associado a vários resultados adversos, como quedas, aumento do risco de infecção, incapacidade, institucionalização e morte.
Atualmente, nenhum tratamento farmacológico está disponível para combater a sarcopenia.
O manejo da sarcopenia depende da adoção de um estilo de vida ativo, compreendendo o exercício de resistência, que pode ser apoiado por uma ingestão adequada de proteína com a dieta.
Recentemente, o tratamento com L-arginina e vitamina C lipossômica demonstrou reduzir significativamente a fadiga e melhorar o desempenho físico e a reatividade endotelial em pacientes adultos com covid longo.
O Long Covid pode ser considerado um modelo de envelhecimento acelerado, pois recapitula vários processos biológicos associados à idade, incluindo inflamação crônica, estresse oxidativo, disfunção endotelial e desnutrição.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: MATTEO TOSATO
- Número de telefone: +390630154859
- E-mail: matteo.tosato@policlinicogemelli.it
Estude backup de contato
- Nome: Giordana Gava
- Número de telefone: +390630155701
- E-mail: giordana.gava@gmail.com
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Contato:
- MATTEO TOSATO
- Número de telefone: +390630154859
- E-mail: matteo.tosato@policlinicogemelli.it
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Contato:
- Matteo Tosato
- Número de telefone: +390630155701
- E-mail: matteo.tosato@policlinicogemelli.it
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Investigador principal:
- Matteo Tosato
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Subinvestigador:
- Giordana Gava
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sarcopenia provável definida de acordo com os critérios EWGSOP2
Critérios de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado;
- Residentes de NH;
- esquizofrenia ou outros distúrbios psicóticos, síndrome bipolar;
- consumo de mais de 14 bebidas alcoólicas por semana;
- desempenho cognitivo reduzido (escore de exame de estado mini <26);
- artrose grave;
- malignidades que exigem tratamento nos 3 anos anteriores;
- doença pulmonar que requer terapia crônica por corticosteróide ou oxigenoterapia;
- doença cardiovascular grave;
- Doença de Parkinson ou outros distúrbios neurológicos de desenvolvimento;
- Insuficiência renal em tratamento de diálise;
- Dor no peito, dispnéia grave ou condições que podem representar preocupações de segurança ao realizar o teste de 6 minutos ou o teste da cadeira;
- outros fatores médicos, psiquiátricos ou comportamentais que, no julgamento do pesquisador, podem interferir na participação no estudo;
- Outras doenças relacionadas a uma expectativa de vida estimada em menos de 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
O grupo de intervenção receberá duas vezes ao dia uma suplementação oral com uma combinação de L-arginina 1,66 g mais vitamina C 500 mg lipossômica por 8 semanas
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Os frascos orais da bioarginina®C são um suplemento dietético baseado em L-arginina e vitamina C lipossômica que é útil para fazer uma parcela integrativa da L-arginina e da vitamina C. A vitamina C é um tipo particular de vitamina C produzida através de uma tecnologia inovadora que otimiza e amplia sua absorção.
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Comparador de Placebo: Controlar
Grupo de controle receberá placebo duas vezes por dia durante 8 semanas
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Os frascos contendo placebo foram feitos para serem indistinguíveis na aparência do tratamento ativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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6mwt
Prazo: 2 meses
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Mudança de linha de base para o dia 56 à distância caminhada no teste de caminhada de 6 minutos
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hg
Prazo: 2 meses
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Mudança de linha de base para o dia 56 em força de pendura manual
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2 meses
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Cst
Prazo: 2 meses
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Mudança de linha de base para o dia 56 a tempo para concluir o teste de suporte de cadeira de 5 repetições
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2 meses
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Fmd
Prazo: 2 meses
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Mudança de linha de base para o dia 56 em valores de dilatação mediados por fluxo entre o grupo de tratamento e controle
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Matteo Tosato, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2025
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6417
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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