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Auswirkungen von L-Arginin- und liposomaler Vitamin-C-Supplementierung auf die körperliche Leistung (ARGO)

5. März 2025 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Auswirkungen von L-Arginin- und liposomaler Vitamin-C-Supplementierung auf die körperliche Leistung und Endothelfunktion bei älteren Menschen mit Sarkopenie

Im älteren Alter ist eine verringerte Mobilität mit einem erhöhten Risiko für eine verringerte Lebensqualität, Behinderung, Institutionalisierung und Tod sowie erhöhte Gesundheitsausgaben verbunden. Sarkopenie ist eine Erkrankung, die durch eine Verringerung der Muskelmasse und -funktion und/oder der Funktion gekennzeichnet ist. Es ist mit mehreren unerwünschten Ergebnissen verbunden, wie Stürze, erhöhtes Risiko für Infektionen, Behinderungen, Institutionalisierung und Tod. Derzeit sind für die Bekämpfung von Sarkopenie keine pharmakologischen Behandlungen verfügbar. Das Management von Sarkopenie beruht auf der Einführung eines aktiven Lebensstils, der Resistenzübung umfasst, die durch eine angemessene Proteinaufnahme mit der Ernährung gestützt werden kann. In jüngster Zeit wurde gezeigt, dass die Behandlung mit L-Arginin und liposomalem Vitamin C die Müdigkeit signifikant verringert und die körperliche Leistung und die endotheliale Reaktivität bei erwachsenen Patienten mit langem CoVID verbessert. Long Covid kann als Modell der beschleunigten Alterung angesehen werden, da es mehrere altersbedingte biologische Prozesse rekapituliert, einschließlich chronischer Entzündung, oxidativer Stress, endotheliale Dysfunktion und Unterernährung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahrscheinliche Sarkopenie, definiert nach EWGSOP2 -Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft zur Einverständniserklärung;
  • NH -Bewohner;
  • Schizophrenie oder andere psychotische Störungen, bipolares Syndrom;
  • Verbrauch von mehr als 14 alkoholischen Getränken pro Woche;
  • Reduzierte kognitive Leistung (Mini-Mental State Examination Score <26);
  • schwere Arthrose;
  • Malignitäten, die in den letzten 3 Jahren behandelt werden müssen;
  • Lungenerkrankung, die eine chronische Kortikosteroid -Therapie oder eine Sauerstofftherapie erfordert;
  • schwere Herz -Kreislauf -Erkrankungen;
  • Parkinson -Krankheit oder andere neurologische Entwicklungsstörungen;
  • Nierenversagen, die eine Dialysebehandlung unterzogen werden;
  • Brustschmerzen, schwere Dyspnoe oder Erkrankungen, die bei der Durchführung des 6-minütigen Tests oder des Stuhltests Sicherheitsbedenken ausmachen können;
  • Andere medizinische, psychiatrische oder verhaltensbezogene Faktoren, die nach Beurteilung des Forschers die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können;
  • Andere Krankheiten im Zusammenhang mit einer geschätzten Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält zweimal täglich eine orale Supplementierung mit einer Kombination aus 1,66 g plus liposomalem Vitamin C 500 mg für 8 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Bioarginina c
Bioarginin®c Orale Fläschchen ist ein Nahrungsergänzungsmittel, das auf L-Arginin und liposomalem Vitamin C basiert und für die Herstellung eines integrativen Anteils von L-Arginin und Vitamin C. Liposomales Vitamin C ist eine bestimmte Art von Vitamin C, die durch eine innovative Technologie erzeugt wird, die seine Absorption optimiert und amplifiert.
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält 8 Wochen zweimal täglich Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo -Fläschchen, die in der aktiven Behandlung nicht zu unterscheiden sind, wurden nicht zu unterscheiden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6mwt
Zeitfenster: 2 Monate
Wechseln Sie von der Grundlinie bis zum Tag 56 in der Ferne, ging bei dem 6 -minütigen Walk -Test zu
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hg
Zeitfenster: 2 Monate
Wechseln Sie von der Grundlinie bis zum Tag 56 in der Handgripsstärke
2 Monate
CST
Zeitfenster: 2 Monate
Wechseln Sie rechtzeitig von der Grundlinie bis zum Tag 56, um 5 Repetition Stuhl Stand Test zu absolvieren
2 Monate
Fmd
Zeitfenster: 2 Monate
Wechsel von Grundlinie zu Tag 56 in der durchfluss vermittelten Dilatationswerte zwischen Behandlungs- und Kontrollgruppe
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ermittler

  • Hauptermittler: Matteo Tosato, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6417

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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