Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-arginiini- ja liposomaalisen C-vitamiinilisäaineiden vaikutukset fysikaaliseen suorituskykyyn (ARGO)

keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

L-arginiini- ja liposomaalisen C-vitamiinilisäaineiden vaikutukset fyysiseen suorituskykyyn ja endoteelitoimintaan vanhuksilla sarkopenialla

Vanhemmassa iässä vähentynyt liikkuvuus liittyy lisääntyneeseen elämänlaadun, vammaisuuden, institutionalisoinnin ja kuoleman riskiin sekä lisääntyneisiin terveydenhuollon menoihin. Sarkopenia on tila, jolle on ominaista lihasmassan ja voiman ja/tai toiminnan vähentyminen. Se liittyy useisiin haitallisiin tuloksiin, kuten putouksiin, lisääntyneeseen infektion riskiin, vammaisuuteen, institutionalisointiin ja kuolemaan. Tällä hetkellä sarkopenian torjumiseksi ei ole saatavana farmakologisia hoitoja. Sarkopenian hallinta perustuu aktiivisen elämäntavan omaksumiseen, joka käsittää vastusharjoituksen, jota voidaan tukea riittävällä proteiinin saannilla ruokavaliossa. Äskettäin L-arginiinin ja liposomaalisen C-vitamiinin hoidon on osoitettu vähentävän merkittävästi väsymystä ja parantavan fyysistä suorituskykyä ja endoteelireaktiivisuutta aikuisilla potilailla, joilla on pitkä covid. Pitkää covidia voidaan pitää kiihtyneen ikääntymisen mallina, koska se kerää useita ikään liittyviä biologisia prosesseja, mukaan lukien krooninen tulehdus, oksidatiivinen stressi, endoteelin toimintahäiriöt ja aliravitsemus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • EWGSOP2 -kriteerien mukaisesti määritelty todennäköinen sarkopenia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoista suostumusta;
  • NH: n asukkaat;
  • skitsofrenia tai muut psykoottiset häiriöt, kaksisuuntainen oireyhtymä;
  • yli 14 alkoholijuoman kulutus viikossa;
  • vähentynyt kognitiivinen suorituskyky (mini-mielentilan tutkintapiste <26);
  • vakava artroosi;
  • pahanlaatuiset kasvaimet, jotka vaativat hoitoa viimeisen 3 vuoden aikana;
  • keuhkosairaus, joka vaatii kroonista kortikosteroidihoitoa tai happiterapiaa;
  • vakava sydän- ja verisuonisairaus;
  • Parkinsonin tauti tai muut kehitys neurologiset häiriöt;
  • Munuaisten vajaatoiminta dialyysihoito;
  • Rintakipu, vakava hengenahdistus tai olosuhteet, jotka voivat aiheuttaa turvallisuusongelmia suoritettaessa 6 minuutin testiä tai tuolitestiä;
  • Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymistekijät, jotka tutkijan arvioinnissa voivat häiritä tutkimukseen osallistumista;
  • Muut sairaudet, jotka liittyvät alle 12 kuukauden arvioituun elinajanodoteeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Interventioryhmä saa kahdesti päivässä oraalisen lisäyksen yhdistelmällä L-arginiinia 1,66 g plus liposomaalista C-vitamiinia 500 mg 8 viikon ajan
Ravintolisä: Bioarginina c
Bioarginiini®C ORAL -pullot ovat ravintolisä, joka perustuu L-arginiiniin ja liposomaaliseen C-vitamiiniin, joka on hyödyllinen L-arginiinin ja C-vitamiinin. Liposomaalisen C-vitamiinin integroivan osuuden tekemisessä on erityinen C-vitamiinin tyyppinen C-vitamiini, joka on tuotettu innovatiivisella tekniikalla, joka optimoi ja vahvistaa sen imeytymistä.
Placebo Comparator: Hallinta
Kontrolliryhmä saa lumelääkettä kahdesti päivässä 8 viikon ajan
Ravintolisä: Plasebo
Pillo, joka sisälsi lumelääkettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6MWT
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Vaihda lähtötasosta päivään 56 etäisyydellä kulki 6 minuutin kävelymatkan testissä
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hg
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Vaihda lähtötasosta päivään 56 kädensijan lujuus
2 kuukautta
CST
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Vaihda lähtötasosta päivään 56 ajoissa 5-toistumisen tuolin jalustan suorittamiseksi
2 kuukautta
FMD
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Muutos lähtötasosta päivään 56 virtausvälitteisessä dilaatioarvossa hoidon ja kontrolliryhmän välillä
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tutkijat

  • Päätutkija: Matteo Tosato, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6417

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa