Effetti della integrazione di vitamina C liposomiale di L-arginina e liposomiale sulle prestazioni fisiche (ARGO)
5 marzo 2025 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Effetti della integrazione di vitamina C liposomiale e liposomiale sulle prestazioni fisiche e la funzione endoteliale negli anziani con sarcopenia
In età avanzata, la mobilità ridotta è associata ad un aumentato rischio di riduzione della qualità della vita, della disabilità, dell'istituzionalizzazione e della morte, nonché ad un aumento delle spese sanitarie.
La sarcopenia è una condizione caratterizzata da una riduzione della massa muscolare e della forza e/o della funzione.
È associato a diversi risultati avversi, come cadute, aumentato rischio di infezione, disabilità, istituzionalizzazione e morte.
Attualmente, non sono disponibili trattamenti farmacologici per combattere la sarcopenia.
La gestione della sarcopenia si basa sull'adozione di uno stile di vita attivo, comprendente l'esercizio di resistenza, che può essere supportato da un'adeguata assunzione di proteine con la dieta.
Recentemente, è stato dimostrato che il trattamento con L-arginina e vitamina C liposomiale riduce significativamente l'affaticamento e migliora le prestazioni fisiche e la reattività endoteliale nei pazienti adulti con covid a lungo.
Long Covid può essere considerato un modello di invecchiamento accelerato, in quanto ricapitola diversi processi biologici associati all'età, tra cui infiammazione cronica, stress ossidativo, disfunzione endoteliale e malnutrizione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: MATTEO TOSATO
- Numero di telefono: +390630154859
- Email: matteo.tosato@policlinicogemelli.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Giordana Gava
- Numero di telefono: +390630155701
- Email: giordana.gava@gmail.com
Luoghi di studio
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Roma, Italia, 00168
- Reclutamento
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Contatto:
- MATTEO TOSATO
- Numero di telefono: +390630154859
- Email: matteo.tosato@policlinicogemelli.it
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Contatto:
- Matteo Tosato
- Numero di telefono: +390630155701
- Email: matteo.tosato@policlinicogemelli.it
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Investigatore principale:
- Matteo Tosato
-
Sub-investigatore:
- Giordana Gava
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Probabile sarcopenia definita secondo i criteri EWGSOP2
Criteri di esclusione:
- Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato;
- Residenti NH;
- Schizofrenia o altri disturbi psicotici, sindrome bipolare;
- consumo di oltre 14 bevande alcoliche a settimana;
- Riduzione delle prestazioni cognitive (punteggio di esame dello stato mini-mentale <26);
- artrosi grave;
- tumori maligni che richiedono cure nei 3 anni precedenti;
- malattia polmonare che richiede terapia corticosteroidi cronica o terapia di ossigeno;
- gravi malattie cardiovascolari;
- Malattia di Parkinson o altri disturbi neurologici dello sviluppo;
- insufficienza renale sottoposta a trattamento di dialisi;
- dolore toracico, dispnea grave o condizioni che possono presentare problemi di sicurezza durante l'esecuzione del test di 6 minuti o del test della sedia;
- Altri fattori medici, psichiatrici o comportamentali che, nel giudizio del ricercatore, possono interferire con la partecipazione allo studio;
- Altre malattie relative a un'aspettativa di vita stimata inferiore a 12 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo di intervento riceverà due volte al giorno una supplementazione orale con una combinazione di l-arginina 1,66 g più vitamina liposomiale C 500 mg per 8 settimane
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Le fiale orali di bioarginina®c sono un integratore alimentare basato sulla vitamina C liposomiale di L-arginina e liposomiale che è utile per fare una quota integrativa di L-arginina e vitamina C. La vitamina C liposomiale è un tipo particolare di vitamina C prodotta attraverso una tecnologia innovativa che ottimizza e amplifica la sua assorbimento.
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Comparatore placebo: Controllare
Il gruppo di controllo riceverà il placebo due volte al giorno per 8 settimane
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Fiale contenenti placebo sono stati fatti per essere indistinguibili nell'aspetto dal trattamento attivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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6MWT
Lasso di tempo: 2 mesi
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Cambia dal basale al giorno 56 in lontananza percorsa dal test di 6 minuti di camminata
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2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Hg
Lasso di tempo: 2 mesi
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Cambia dal basale al giorno 56 in forza di impugnatura
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2 mesi
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CST
Lasso di tempo: 2 mesi
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Modifica dal basale al giorno 56 in tempo per completare il test dello stand della sedia a 5 ripetizione
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2 mesi
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Fmd
Lasso di tempo: 2 mesi
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Modifica dal basale al giorno 56 nel flusso di dilatazione mediata dai valori di trattamento e controllo di controllo
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2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Matteo Tosato, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6417
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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