Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji witaminy L-argininy i liposomalnej na wydajność fizyczną (ARGO)

5 marca 2025 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Wpływ suplementacji witaminy L-argininy i liposomalnej na wydajność fizyczną i funkcję śródbłonka u osób starszych z sarkopenią

W starszym wieku zmniejszona mobilność wiąże się ze zwiększonym ryzykiem obniżonej jakości życia, niepełnosprawności, instytucjonalizacji i śmierci, a także zwiększonymi wydatkami na opiekę zdrowotną. Sarkopenia jest stanem charakteryzującym się zmniejszeniem masy mięśniowej i siły i/lub funkcji. Jest to związane z kilkoma niekorzystnymi wynikami, takimi jak upadki, zwiększone ryzyko infekcji, niepełnosprawność, instytucjonalizacja i śmierć. Obecnie nie są dostępne żadne zabiegi farmakologiczne w celu zwalczania sarkopenii. Zarządzanie sarkopenią opiera się na przyjęciu aktywnego stylu życia, zawierającego ćwiczenia oporowe, które mogą być wspierane przez odpowiednie spożycie białka z dietą. Ostatnio wykazano, że leczenie L-argininy i liposomalnej witaminy C znacznie zmniejsza zmęczenie i poprawia wydajność fizyczną i reaktywność śródbłonka u dorosłych pacjentów z długim zamiennikiem. Długie Covid można uznać za model przyspieszonego starzenia się, ponieważ podsumowuje on kilka procesów biologicznych związanych z wiekiem, w tym przewlekłe zapalenie, stres oksydacyjny, dysfunkcję śródbłonka i niedożywienie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • prawdopodobna sarkopenia zdefiniowana zgodnie z kryteriami EWGSOP2

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność lub niechęć do udzielenia świadomej zgody;
  • Mieszkańcy NH;
  • Schizofrenia lub inne zaburzenia psychotyczne, zespół afektywności dwubiegunowej;
  • spożywanie ponad 14 napojów alkoholowych tygodniowo;
  • zmniejszona wydajność poznawcza (ocena badania stanu mini-mentalnego <26);
  • Ciężka artroza;
  • nowotwory wymagające leczenia w ciągu ostatnich 3 lat;
  • choroba płuc wymagająca przewlekłej terapii kortykosteroidów lub terapii tlenowej;
  • Ciężka choroba sercowo -naczyniowa;
  • Choroba Parkinsona lub inne rozwojowe zaburzenia neurologiczne;
  • niewydolność nerek poddawana leczeniu dializy;
  • Ból w klatce piersiowej, ciężka duszność lub warunki, które mogą stanowić obawy dotyczące bezpieczeństwa podczas przeprowadzania 6-minutowego testu lub testu krzesła;
  • Inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne, które w osądu badacza mogą zakłócać udział w badaniu;
  • Inne choroby związane z szacunkową długością życia wynoszącą mniej niż 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa interwencyjna otrzyma dwa razy dziennie suplementację doustną z kombinacją L-argininy 1,66 g plus witaminy liposomalnej C 500 mg przez 8 tygodni
Suplement diety: Bioarginina c
Oralne fiolek bioargininy®c to suplement diety oparty na witaminie L-argininy i liposomalnej C, która jest przydatna do tworzenia integracyjnego udziału L-argininy i witaminy witaminy liposomalnej C witamina C jest szczególnym rodzajem witaminy C wytwarzanej poprzez innowacyjną technologię, która optymalizuje jej absorpcję.
Komparator placebo: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma placebo dwa razy dziennie przez 8 tygodni
Suplement diety: Placebo
Fiolki zawierające placebo zostały stworzone jako nie do odróżnienia w wyglądzie od aktywnego leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6MWT
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmień od wartości wyjściowej na dzień 56 w odległości, przechodząc w trakcie testu 6 -minutowego
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hg
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej na dzień 56 w sile ręki
2 miesiące
Cst
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmień od wartości wyjściowej na 56 dzień na zakończenie testu stojaka na krzesło 5-powtórzeń
2 miesiące
Fmd
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej do dnia 56 Wartości rozszerzenia za pośrednictwem przepływu między leczeniem a grupą kontrolną
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Matteo Tosato, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6417

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bioarginina c

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj