進行緑内障患者の睡眠の質に対するメラトニン補給の影響

この研究には、両眼に進行した原発性開放角緑内障の診断を受けた64人の患者が含まれていました。

95％の信頼限界外側のパターン標準偏差（PSD）として定義された、少なくとも3つの再現可能な、連続した異常な視野検定結果がある場合、緑内障症例として分類されました。 SITA標準戦略を使用して、凝固標準戦略を使用して、凝視領域の関与なしに、緑内障の重症度のためのHoddap-Parish-Anderson分類（総偏差とパターン偏差の両方で中央5ºに統計的に有意な点がない）。

視覚椎間板のステレオフォトグラフに基づいて緑内障視神経障害の兆候がある場合、患者は緑内障と見なされました。 視神経乳頭神経への緑内障損傷の証拠は、RNFL欠陥または局所的または拡散した神経網膜リム損失を患っている場合に考慮されました。 メラトニン群には32人の参加者、プラセボ群には32人の参加者がいました。 ボランティアの年齢層は40歳以上で、80歳未満でした。

被験者は、40歳未満または80歳未満の場合、除外されました。 0.4未満のlogmar未満の最も補正された視力。夜間に働く患者または最近、タイムゾーンを越えて移動した患者は、ベンゾジアゼピン、非ベンゾジアゼピン（催眠術）、鎮静抗うつ薬、メラトニンおよびメラトニンアゴニスト、以前に定義された閉塞性睡眠症などの障害などの障害などの障害などの患者が鎮静剤またはメラトニンアゴニストなど、ベンゾジアゼピン、ベンゾジアゼピン（催眠術）、鎮静抗うつ薬、メラトニンアゴニストを破壊する可能性のある局所または全身の薬物を使用しています。 私たちの研究には、gonioscopyで角度が開いている患者のみが含まれていました。

各参加者は、異なる時点で30日間メラトニン5 mgとプラセボを投与されました。 パッケージは同一で、それぞれが文字fと私にラベル付けされていました。 監督者のアウグスト・パランホス博士のジュニア博士のみが、どのパッケージに元の薬が含まれているかについての知識がありました。 さらに、パッケージ内の錠剤は同一であり、同じ研究者によって供給されました。同じ研究者は、パッケージの文字の重要性について知らされていませんでした。

0日目（D0-投薬を開始する前）に、被験者はピッツバーグの睡眠品質指数（PSQI）とエプワース眠気スケール（ESS）をそれぞれ完了し、それぞれ主観的な睡眠の質と昼間の眠気を評価しました。 D0では、25項目のNational Eye Institute Visual Functionアンケート（NEI VFQ-25）も完了しました。 睡眠パラメーターの24時間の毎日のプロファイルは、1晩にアクチグラフィによって評価されました。

アンケートとアクチグリグラフィーの評価は、各薬剤の30日後、7日間のウォッシュアウト間隔で、投薬の使用を中止しました。