Účinky suplementace melatoninu na kvalitu spánku u pacientů s pokročilým glaukomem

Studie zahrnovala 64 pacientů s diagnózou pokročilého primárního glaukomu s otevřeným úhlem v obou očích.

Pacienti byli klasifikováni jako případy glaukomu, pokud měli alespoň 3 opakovatelné, po sobě jdoucí, abnormální výsledky testu zorného pole, definované jako standardní odchylka vzoru (PSD) mimo 95% normální limity spolehlivosti nebo glaukomu hemifield test (GHT) v důsledku mimo normální limity, které odpovídá optickému disku, podle toho, co je možné (7,14s), podle toho, jak je lepší odchylka (7,14,17), podle toho, že je v průměrné odchylce <-122,00 dB), a podle 7,00 dB (7,14,17), což představuje průměrnou odchylku (7,00 dB). Klasifikace Hoddap-Parish-Anderson pro závažnost glaukomu pomocí strategie SITA standardní, bez zapojení fixační oblasti (absence statisticky významných bodů v centrálním 5 ° pro celkovou i odchylku vzorů).

Pacienti byli považováni za glaukomatózní, pokud měli známky glaukomatózní optické neuropatie založené na stereofotografiích optického disku. Důkaz glaukomatózního poškození nervu optického disku se zvažoval, pokud měly defekty RNFL nebo lokalizované nebo difúzní ztrátu neuroretinálního okraje. Ve skupině Melatonin bylo 32 účastníků a 32 ve skupině s placebem. Věkové rozpětí dobrovolníků bylo více než 40 let a do 80 let.

Subjects were excluded if they were younger than 40 or older than 80 years; best-corrected visual acuity of less than 0.4 logMAR; Pacienti, kteří pracují v noci nebo nedávno cestovali v časových pásmech, používají topické nebo systémové léky, které by mohly narušit cirkadiánní rytmy, například benzodiazepiny, ne-benzodiazepiny (hypnotiky), sedativní antidepresiva, izomné, jako jsou depresené a nehodové a agonisty byly vyloučeny. Only patients with an open angle on gonioscopy were included in our study.

Každý účastník obdržel melatonin 5 mg a placebo po dobu 30 dnů v různých časových bodech. Balíčky byly identické, z nichž každá byla označena písmeny F a I. Augusto Paranhos Junior měl znalosti o tom, který balíček obsahoval původní lék. Kromě toho byly pilulky uvnitř balíčků identické a dodávány stejným výzkumníkem, který nebyl informován o významu dopisů na obalu.

V den 0 (D0 - před zahájením léku) subjekty dokončily index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) a stupnici ospalosti Epworth (ESS), aby posoudily subjektivní kvalitu spánku a ospalost denní ospalosti. V D0 také vyplnili dotazník vizuální funkce národního oční funkce 25-to, že (NEI VFQ-25). 24hodinový denní profil parametrů spánku byl hodnocen jednou v noci aktivou.

Byly provedeny dotazníky a posouzení aktiváty, 30 dní po každém léku a v intervalu vymývání 7 dní, které přerušily užívání léků.