Effetti della supplementazione della melatonina sulla qualità del sonno nei pazienti con glaucoma avanzato

Lo studio includeva 64 pazienti con diagnosi di glaucoma ad angolo aperto primario avanzato in entrambi gli occhi.

I pazienti sono stati classificati come casi di glaucoma se avevano almeno 3 risultati ripetibili, consecutivi, anormali del campo visivo, definiti come una deviazione standard di pattern (PSD) al di fuori dei limiti di confidenza normali al 95% o di un test di glaucoma emifield (GHT), al di fuori dei limiti normali che corrispondono all'aspetto del disco ottico, presentando una deviazione media di <-12.00 db in 7,17) Classificazione Hoddap-Parish-Anderson per la gravità del glaucoma, usando la strategia di standard Sita, senza alcun coinvolgimento della regione di fissazione (assenza di punti statisticamente significativi nel 5º centrale sia per la deviazione totale che per i pattern).

I pazienti sono stati considerati glaucomatosi se avevano segni di neuropatia ottica glaucomatosa basata su stereofotografi del disco ottico. Sono state considerate prove di danni glaucomatosi al nervo del disco ottico se avevano difetti RNFL o perdita del bordo neuroretinico localizzato o diffuso. C'erano 32 partecipanti al gruppo di melatonina e 32 nel gruppo placebo. La fascia di età dei volontari era di oltre 40 anni e meno di 80 anni.

I soggetti sono stati esclusi se avevano meno di 40 o più di 80 anni; Acuità visiva meglio corretta inferiore a 0,4 logmar; I pazienti che lavorano di notte o recentemente hanno viaggiato attraverso i fusi orari, usano farmaci topici o sistemici che potrebbero interrompere i ritmi circadiani, ad esempio benzodiazepine, non benzodiazepine (ipnotici), antidepressivi sedativi, esclusi in melatonina e melatonina, pazienti con abiti ososforti precedentemente definiti o altri disordini come depressione e insufficienza. Nel nostro studio sono stati inclusi solo i pazienti con un angolo aperto sulla gonioscopia.

Ogni partecipante ha ricevuto melatonina 5 mg e placebo per un periodo di 30 giorni in diversi punti temporali. I pacchetti erano identici, ciascuno etichettato con le lettere F e I. Solo il supervisore Dr. Augusto Paranhos Junior, conosceva il pacchetto conteneva il farmaco originale. Inoltre, le pillole all'interno dei pacchetti erano identiche e fornite dallo stesso ricercatore, che non era informato sul significato delle lettere sulla confezione.

Il giorno 0 (D0 - Prima di iniziare il farmaco), i soggetti hanno completato l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) e la scala di sonnolenza Epworth (ESS) per valutare la qualità soggettiva del sonno e la sonnolenza diurna, rispettivamente. In D0, hanno anche completato il questionario sulla funzione visiva del National Eye Institute a 25 elementi (NEI VFQ-25). Il profilo giornaliero di 24 ore dei parametri del sonno è stato valutato in una sola notte da Actigraphy.

Sono stati effettuati questionari e valutazioni di actigrafia, 30 giorni dopo ogni farmaco e nell'intervallo di lavaggio 7 giorni che interrompono l'uso del farmaco.