Efectos de la suplementación con melatonina en la calidad del sueño en pacientes con glaucoma avanzado

El estudio incluyó a 64 pacientes con un diagnóstico de glaucoma avanzado de ángulo abierto primario en ambos ojos.

Los pacientes se clasificaron como casos de glaucoma si tenían al menos 3 resultados repetibles, consecutivos y anormales de las pruebas de campo visual, definidos como una desviación estándar de patrón (PSD) fuera del 95% de límites de confianza normales o una prueba de hemifield de glaucoma (GHT) fuera de los límites normales que coinciden con la apariencia del disco óptico, que presenta una desviación media de <-12.00 DB en el mejor ojo (7,14,14,14,14 años, según el disco óptico, a acuerdo con un desviación media de <-12.00 DB en el mejor ojo (7,14,14,14), según el disco óptico, a lo largo del disco, a lo largo del disco, según el mejor ojo (7,14). Clasificación HODDAP-Parish-Anderson para la gravedad del glaucoma, utilizando la estrategia estándar de SITA, sin participación de la región de fijación (ausencia de puntos estadísticamente significativos en el 5º central para la desviación total y del patrón).

Los pacientes fueron considerados glaucomatosos si tenían signos de neuropatía óptica glaucomatosa basada en estereofotógrafos de disco óptico. Se consideró evidencia de daño glaucomatoso al nervio del disco óptico si tenían defectos RNFL o pérdida de borde neuroretinal localizada o difusa. Hubo 32 participantes en el grupo de melatonina y 32 en el grupo placebo. El rango de edad de los voluntarios fue de más de 40 años y menos de 80 años.

Los sujetos fueron excluidos si tenían más de 40 años o más de 80 años; agudeza visual mejor corregida de menos de 0.4 logmar; Los pacientes que trabajan por la noche o recientemente viajaron a través de las zonas horarias, usan medicamentos tópicos o sistémicos que podrían interrumpir los ritmos circadianos, por ejemplo, benzodiacepinas, agonistas no benzodiaciniacepinas (hipnóticos), antidepresivos sedantes, la melatonina y los agonistas de la melatonina, los pacientes con apnea de sueño obstructivo previamente definidos u otros desordenadores como los desordenos y los desordes y los insesoros y los insomnios. Solo se incluyeron pacientes con ángulo abierto en gonioscopia en nuestro estudio.

Cada participante recibió melatonina 5 mg y placebo por un período de 30 días en diferentes puntos de tiempo. Los paquetes eran idénticos, cada uno etiquetado con las letras F e I. Solo el supervisor Dr. Augusto Paranhos Junior, tenía conocimiento de qué paquete contenía la droga original. Además, las píldoras dentro de los paquetes fueron idénticas y suministradas por el mismo investigador, que no fue informado sobre la importancia de las letras en el empaque.

El día 0 (D0 - antes de comenzar el medicamento), los sujetos completaron el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) y la Escala de somnolencia de Epworth (ESS) para evaluar la calidad subjetiva del sueño y la somnolencia diurna, respectivamente. En D0, también completaron el cuestionario de función visual del Instituto Nacional de Eye de 25 ítems (NEI VFQ-25). El perfil diario de 24 horas de los parámetros del sueño se evaluó en una sola noche por actigrafía.

Se llevaron a cabo evaluaciones de cuestionarios y actigrafía, 30 días después de cada medicamento y en el intervalo de lavado 7 días descontinuando el uso del medicamento.