認知溝（ジェラスダンスによってもたらされた） (GERAS DANCE)
2025年6月27日 更新者：Alexandra Papaioannou、McMaster University
認知溝（ジェラスダンスによってもたらされた）は、コミュニティに住む高齢者の身体パフォーマンスを改善しますか？
この臨床試験の目標は、通常のケアと比較して、コミュニティに住んでいる高齢者の臨床結果に比べて、コミュニティベースのリハビリテーション介入（認知溝、ジェラスダンスによってもたらされた認知溝）の効果を決定することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 虚弱で生きるコミュニティに住む高齢者では、機能的な動き、身体的パフォーマンス、強さを改善する上で、通常のケアよりも認知溝が効果的ですか？
- コミュニティに住んでいる高齢者は、虚弱な状態を改善する、低下の恐怖、バランスの自信、気分、認知、グリップ強度、日常生活の活動、生命空間の機動性、孤独、生活の質を改善する際に、認知溝が通常のケアよりも効果的ですか？
- コミュニティベースのリハビリテーションの介入として、12ヶ月後に虚弱で生活している高齢者のために、コミュニティ内に認知溝が埋め込まれていますか？
参加者は、3か月間、週に2回認知グルーブクラスに参加するか、介入を受けません（通常のケア）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Patricia Hewston, PhD
- 電話番号：74161 905-521-2100
- メール：hewstonp@hhsc.ca
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8M 1W9
- 募集
- Geras Centre for Aging Research, St. Peter's Hospital, Hamilton Health Sciences
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コンタクト：
- Patricia Hewston, PhD
- 電話番号：74161 905-521-2100
- メール：hewstonp@hhsc.ca
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主任研究者：
- Alexandra Papaioannou, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 65歳以上のコミュニティに住む
- 虚弱なスケール≥2で評価されるモビリティ障害/機能的制限のリスクが高い
- アシスタントデバイスの有無にかかわらず独立して（25 m）歩いていることができます
- 2段階の指示に従うことができます
- 紹介する臨床医から、または自己参照のために、家族医師からの医療クリアランスが運動に安全に参加するための医療クリアランス
- 週に2回までYMCAへの輸送を手配できます
除外基準：
- 英語を話すことも理解できません
- 構造化された運動プログラムへの現在の定期的な参加または積極的な理学療法サービスの受け取り
- 重度の心臓または肺疾患
- 不安定な狭心症または心不全
- 重度の変形性関節症（例えば、関節置換を待っている）
- パーキンソン病またはその他の進行性神経障害
- 緩和ケアを受ける
- 2週間以上の行方不明を必要とする旅行/コミットメント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知溝（ジェラスダンス）
クラスは3か月間、週に2回発生します。
クラスは、一貫した一連のアクティビティ（オリエンテーションとソーシャル化[10分]、ウォームアップ[5分]、構造化ダンス[30分]、クールダウン[5分]、バランスエクササイズのための毎週の配布資料の社会化とレビュー[10分]。
カリキュラムのスケジュールには、5つの財団と7つのルーチンが含まれます。
認知溝（Geras Dance）の基礎は、動きのABCを学ぶことを強調し、速度とリズム性を備えた体を前後に左右に動かすという参加者の自信を高めることを強調しています。
Cognitive Grove（Geras Dance）ルーチンは、基本的なスキルを、50年代および60年代の音楽（ロックンロール、ジャズ、サルサ、チャチャチャ、リズムソウル、スイング、ディスコ、ボリウッドなど）のフル振り付けダンスに組み合わせています。
参加者は、毎週の宿題の演習を説明する介入固有の研究マニュアルを受け取ります。
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Cognitive Groove（Geras Dance）は、楽しく安全な環境におけるリマニセンスの音楽とリズミカルな動きを使用して、身体のパフォーマンスとモビリティを改善することにより、自立と生活の質を高めるまたは維持するための新しいアプローチを提示します。
認知溝は、虚弱な高齢者の複雑なニーズを満たすように設計されています。
私たちのパイロットの準実験的研究により、体験速度の臨床的に有意な改善が0.1 m/sの臨床的に有意な改善を実証しました。
他の名前：
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介入なし：通常のケア
コントロールアームの参加者は、通常のケアと通常の活動を続けます。
彼らは研究中に介入を受けませんが、研究後に認知溝（Geras Dance）プログラミングに参加する機会が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体パフォーマンスの変化
時間枠：ベースラインと3か月
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物理機能は、短いパフォーマンス物理バッテリー[合計スコア]で評価されます。
スコアが高いほど、身体能力が向上していることがわかります[範囲0-12]。
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ベースラインと3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度の変化
時間枠：ベースラインと3か月
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歩行速度は、400 mのウォークテスト[ウォーキングスピード、m/s]で評価されます。
より速い歩行速度は、パフォーマンスが向上します。
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ベースラインと3か月
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機能移動度の変化
時間枠：ベースラインと3か月
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機能モビリティは、タイミングアップアンドゴー（タグ）テスト[合計時間、s]で評価されます。
スコアが高いと、転倒リスクが大きく（12秒以上）、機能移動度が低下します。
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ベースラインと3か月
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デュアルタスク能力の変更
時間枠：ベースラインと3か月
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デュアルタスク能力は、綱引き（デュアルタスク能力）[合計時間、s]によって評価されます。
時間が高いほど、パフォーマンスが悪いことを示します。
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ベースラインと3か月
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静的姿勢制御の変化
時間枠：ベースラインと3か月
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静的な姿勢制御は、単一レッグスタンステスト[合計時間、s]によって評価されます。
より高いスコアは、より良い姿勢制御を示しています。
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ベースラインと3か月
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ハンドグリップ強度の変化
時間枠：ベースラインと3か月
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ハンドグリップ強度は、ハンドグリップ動力計[kg]で評価されます。
より高い尺度は、より高いグリップ強度を示しています。
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ベースラインと3か月
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認知の変化
時間枠：ベースラインと3か月
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認知は、モントリオール認知評価[合計スコア]で評価されます。
スコアが高いほど、認知度が高いことを示します[範囲0〜30]。
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ベースラインと3か月
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認知の変化
時間枠：ベースラインと3か月
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認知の変化は、トレイルメイキングテスト（TMT）[合計時間、s]を使用して評価されます。
時間が高いほど、パフォーマンスが悪いことを示します。
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ベースラインと3か月
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認知の変化
時間枠：ベースラインと3か月
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認知は、桁シンボル置換テスト（DSST）[合計スコア]を使用して評価されます。
スコアが高いほど、認知度が高いことを示します[範囲0-100]。
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ベースラインと3か月
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虚弱の変化
時間枠：ベースラインと3か月
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FIT-FRAILTYインデックス[合計スコア]で虚弱が評価されます。
スコアが高いほど虚弱が大きいことを示します[範囲0-1]。
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ベースラインと3か月
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転倒を恐れて変化します
時間枠：ベースラインと3か月
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転倒の恐怖は、Falls Effeciation Scale International（FES-I）[合計スコア]によって評価されます。
スコアが高いほど、落ちることへの恐怖が大きいことを示しています[範囲16-64]。
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ベースラインと3か月
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バランスの自信の変化
時間枠：ベースラインと3か月
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バランスの信頼は、アクティビティ固有のバランス信頼性（ABC）スケール[合計スコア]によって評価されます。
スコアが高いほど信頼性が高いことを示します[範囲0-100]。
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ベースラインと3か月
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うつ病/気分の変化
時間枠：ベースラインと3か月
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うつ病と気分は、患者の健康アンケート-9（PHQ-9）[合計スコア]で評価されます。
スコアが高いほど、抑うつ症状が増えることを示しています[範囲0-27]。
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ベースラインと3か月
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孤独の変化
時間枠：ベースラインと3か月
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孤独は、カリフォルニア大学ロサンゼルス校（UCLA）孤独スケール[合計スコア]によって評価されます。
スコアが高いほど、孤独が高いことを示します[範囲20-80]。
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ベースラインと3か月
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日常生活の基本的な活動の変化
時間枠：ベースラインと3か月
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日常生活の活動は、日常生活のアンケート[合計スコア]のKATZ活動で評価されます。
スコアの低下は、より大きな障害を示しています[範囲0-6]。
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ベースラインと3か月
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日常生活の楽器活動の変化
時間枠：ベースラインと3か月
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日常生活の活動は、日常生活アンケート[合計スコア]のロートンインストゥルメンタルアクティビティで評価されます。
スコアの低下は、より大きな障害を示しています[範囲0-8]。
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ベースラインと3か月
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生命空間のモビリティの変化
時間枠：ベースラインと3か月
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生命空間のモビリティは、ライフスペース評価[合計スコア]とともに評価されます。
スコアが高いほど、ライフスペースが大きいことを示しています[範囲0-120]。
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ベースラインと3か月
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健康関連の生活の質の変化
時間枠：ベースライン、3か月、12か月
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健康関連の生活の質は、健康ユーティリティインデックス（HUI）を使用して評価されます。
スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上していることを示しています[範囲0-1]。
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ベースライン、3か月、12か月
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ヘルスケア利用の変化
時間枠：ベースライン、3か月、12か月
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緊急治療室の訪問と入院数が記録されます。
訪問数が多いと、ヘルスケアの利用率が高いことが示されています。
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ベースライン、3か月、12か月
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ヘルスケア利用の変化
時間枠：ベースライン、3か月、12か月
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ヘルスケアサービスの使用が記録されます。
訪問の数が多いことは、より高いヘルスケアの利用率を示しています。
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ベースライン、3か月、12か月
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滝の変化
時間枠：ベースラインから3か月
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転倒の数は、自己報告と電子的健康記録によって評価されます。
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ベースラインから3か月
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転倒関連の怪我の変化
時間枠：ベースラインから3か月
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転倒に関連する負傷の数は、自己報告と電子的健康記録によって評価されます。
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ベースラインから3か月
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モビリティの変化
時間枠：ベースラインから3か月
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機動性の変化は、毎日取られた総ステップ数（たとえば、アクチグラフ加速度計）によって評価されます。
ステップ数が多いと、モビリティが大きくなります。
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ベースラインから3か月
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アドヒアランス
時間枠：ベースラインから3か月
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クラスの出席と宿題の完了が記録されます[総数完了]。
クラスの出席率が高いことと宿題の完了は、より大きな順守を示しています。
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ベースラインから3か月
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歩行速度の変化
時間枠：ベースラインから3か月
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歩行速度の変化は、8フィートの歩行速度[m/s]で評価されます。
より速い歩行速度は、パフォーマンスが向上します。
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ベースラインから3か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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個人レベルの経済評価
時間枠：ベースライン、3か月、12か月
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個人レベルの経済評価は、直接的な医療費と有効性の結果（例：品質調整された寿命 - QALYS）の変化によって評価され、インクリメンタルコスト効率比（ICER）（例えば、$/ QALYが獲得した、$/ A Visit visit）（$/ qaly）（$ 50,000/ QALYの場合）の場合は、$ 50,000/ QALYを獲得します。
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ベースライン、3か月、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alexandra Papaioannou, MD、McMaster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月10日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月27日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。