인지 그루브 (Geras Dance에 의해 당신에게 가져 오기) (GERAS DANCE)
2025년 6월 27일 업데이트: Alexandra Papaioannou, McMaster University
인지 홈 (Geras Dance에 의해 당신에게 가져 오기)은 연약함을 가진 지역 사회 거주 노인의 신체적 성과를 향상시킵니다 : 병렬 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 일반적인 치료와 비교하여 공동체 기반의 재활 개입 (Geras Dance에 의해 당신에게 가져 오기)의 효과를 결정하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 연약함을 가진 지역 사회 거주 노인에서,인지 적 그루브는 기능 운동, 신체적 성능 및 힘을 향상시키는 데 일반적인 치료보다 더 효과적입니까?
- 연약함을 가진 지역 사회 거주 노인에서는 연약한 상태를 개선하는 데있어 평소 치료보다 더 효과적입니다. 낙하, 균형에 대한 두려움, 자신감, 기분,인지, 그립 강도, 일상 생활, 삶의 공간 이동성, 외로움 및 삶의 질이 더 효과적입니까?
- 지역 사회 기반의 재활 개입으로서,인지 적 그루브는 12 개월 후에 연약함을 가진 노인들을 위해 지역 사회 내에 비용 효율적인 중재가 포함되어 있습니까?
참가자는 3 개월 동안 일주일에 두 번인지 홈 수업에 참여하거나 중재 (평상시 치료)에 참여합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patricia Hewston, PhD
- 전화번호: 74161 905-521-2100
- 이메일: hewstonp@hhsc.ca
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8M 1W9
- 모병
- Geras Centre for Aging Research, St. Peter's Hospital, Hamilton Health Sciences
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연락하다:
- Patricia Hewston, PhD
- 전화번호: 74161 905-521-2100
- 이메일: hewstonp@hhsc.ca
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수석 연구원:
- Alexandra Papaioannou, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 65 세 이상의 지역 사회 거주
- 연약한 척도 ≥2에 의해 평가되는 이동성 장애/기능 제한 위험이 높다.
- 보조 장치 유무에 관계없이 독립적으로 (25m) 야망 할 수 있습니다.
- 2 단계 지침을 따를 수 있습니다
- 추천 임상의 또는 자기 선발, 가족 의사의 의료 허가를 안전하게 행사에 참여시키는 의료 허가
- YMCA 로의 운송을 일주일에 최대 2 번까지 운송 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 영어를 말하거나 이해할 수 없습니다
- 현재 구조화 된 운동 프로그램 또는 적극적인 물리 치료 서비스에 대한 정기적 인 참여
- 심한 심장 또는 폐 질환
- 불안정한 협심증 또는 심부전
- 심한 골관절염 (예 : 관절 대체를 기다리는)
- 파킨슨 병 또는 기타 진행성 신경계 장애
- 완화 치료를받습니다
- 2 주 이상 누락 된 여행/약정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 홈 (Geras Dance)
수업은 3 개월 동안 일주일에 두 번 발생합니다.
수업은 일련의 활동 순서 (오리엔테이션 및 사회화 [10-mins]; 워밍업 [5-mins]; 구조 댄스 [30-mins]; 쿨 다운 [5-mins]; 균형 운동을위한 주간 유인물의 사회화 및 검토 [10-mins]를 따릅니다.
커리큘럼 일정에는 5 개의 재단과 7 개의 루틴이 포함됩니다.
Cognitive Groove (Geras Dance) 기초는 운동의 ABC를 배우고 속도와 리듬을 향상시키면서 신체를 앞뒤로 움직이고 옆으로 이동하려는 참가자의 자신감을 높이는 것을 강조합니다.
Cognitive Groove (Geras Dance) 루틴은 기본 기술을 50 년대와 60 년대의 음악에 대한 완전한 안무 춤으로 결합합니다 (예 : 로큰롤, 재즈, 살사, 차차, 리듬 소울, 스윙, 디스코 및 볼리우드).
참가자는 매주 숙제 운동을 설명하는 중재 별 연구 매뉴얼을 받게됩니다.
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Cognitive Groove (Geras Dance)는 재미 있고 안전한 환경에서 회상 음악과 리듬 운동을 사용하여 신체적 성능과 이동성을 향상시켜 독립성과 삶의 질을 높이거나 유지하는 새로운 접근법을 제시합니다.
인지 홈은 연약한 노인의 복잡한 요구를 충족 시키도록 설계되었습니다.
우리의 파일럿 준 실험적 연구는인지 적 홈이 균형 및 의자 스탠드를 포함하여 향상된 시간 공간 보행 매개 변수와 개선 된 하부 말단 기능을 통해 0.1m/s로 보행 속도의 임상 적으로 유의미한 개선을 보여 주었다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소 치료
Control ARM 참가자는 일반적인 치료 및 정상적인 활동을 계속할 것입니다.
그들은 연구 중에 중재를받지 못하지만 연구 후인지 그루브 (Geras Dance) 프로그래밍에 참여할 수있는 기회가 주어질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리적 성능의 변화
기간: 기준선 및 3 개월
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물리적 기능은 짧은 성능 물리적 배터리 [총 점수]로 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 물리적 성능을 나타냅니다 [범위 0-12].
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기준선 및 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도의 변화
기간: 기준선 및 3 개월
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400m 보행 테스트 [보행 속도, M/S]로 보행 속도를 평가합니다.
더 빠른 보행 속도는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선 및 3 개월
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기능적 이동성의 변화
기간: 기준선 및 3 개월
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기능적 이동성은 Timed Up and Go (Tug) 테스트 [총 시간, S]로 평가됩니다.
점수가 높을수록 낙하 위험이 클수록 (12 초 더 크거나 동일) 기능 이동성이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 3 개월
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이중 작업 능력의 변화
기간: 기준선 및 3 개월
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이중 작업 능력은 예인선인지 (이중 작업 능력) [총 시간, S]에 의해 평가됩니다.
더 높은 시간은 성능이 나빠짐을 나타냅니다.
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기준선 및 3 개월
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정적 자세 제어의 변화
기간: 기준선 및 3 개월
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정적 자세 제어는 단일 다리 자세 테스트 [총 시간, s]에 의해 평가 될 것이다.
점수가 높을수록 자세 제어가 향상됩니다.
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기준선 및 3 개월
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손 그립 강도 변화
기간: 기준선 및 3 개월
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손 그립 강도는 손잡이 동력계 [kg]로 평가됩니다.
더 높은 측정은 그립 강도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 3 개월
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인식의 변화
기간: 기준선 및 3 개월
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인지는 몬트리올인지 평가 [총 점수]로 평가 될 것입니다.
점수가 높을수록 인식이 더 좋음을 나타냅니다 [범위 0-30].
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기준선 및 3 개월
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인식의 변화
기간: 기준선 및 3 개월
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트레일 만들기 테스트 (TMT) [총 시간, s]를 사용하여 인식 변화가 평가됩니다.
더 높은 시간은 성능이 나빠짐을 나타냅니다.
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기준선 및 3 개월
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인식의 변화
기간: 기준선 및 3 개월
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인식은 숫자 기호 치환 테스트 (DSST) [총 점수]를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 인식이 더 좋음을 나타냅니다 [범위 0-100].
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기준선 및 3 개월
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연약한 변화
기간: 기준선 및 3 개월
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연약함은 Fit-Frailty Index [Total Score]로 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 큰 연약함을 나타냅니다 [범위 0-1].
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기준선 및 3 개월
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떨어지는 것에 대한 두려움의 변화
기간: 기준선 및 3 개월
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떨어지는 것에 대한 두려움은 Falls Efficacy Scale International (FES-I) [총 점수]에 의해 평가 될 것입니다.
점수가 높을수록 하락에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다 [16-64 범위].
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기준선 및 3 개월
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균형 신뢰의 변화
기간: 기준선 및 3 개월
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균형 신뢰는 활동 별 균형 신뢰 (ABC) 척도 [총 점수]에 의해 평가됩니다.
점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다 [범위 0-100].
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기준선 및 3 개월
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우울증/기분의 변화
기간: 기준선 및 3 개월
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우울증과 기분은 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9) [총 점수]로 평가됩니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 더 많음을 나타냅니다 [범위 0-27].
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기준선 및 3 개월
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외로움의 변화
기간: 기준선 및 3 개월
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외로움은 캘리포니아 대학교 로스 앤젤레스 (UCLA) 외로움 척도 [총 점수]에 의해 평가됩니다.
더 높은 점수는 외로움이 높음을 나타냅니다 [범위 20-80].
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기준선 및 3 개월
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일상 생활의 기본 활동의 변화
기간: 기준선 및 3 개월
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일상 생활의 활동은 일상 생활 설문지의 Katz 활동으로 평가됩니다 [총 점수].
낮은 점수는 더 큰 손상을 나타냅니다 [범위 0-6].
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기준선 및 3 개월
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일상 생활의 도구 활동의 변화
기간: 기준선 및 3 개월
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일상 생활의 활동은 일상 생활 설문지의 Lawton Instrumental 활동으로 평가됩니다 [총 점수].
더 낮은 점수는 더 큰 손상을 나타냅니다 [범위 0-8].
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기준선 및 3 개월
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삶의 우주 이동성의 변화
기간: 기준선 및 3 개월
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생명 공간 이동성은 생명 공간 평가 [총 점수]로 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 큰 수명 공간이 나타납니다 [범위 0-120].
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기준선 및 3 개월
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건강 관련 삶의 질의 변화
기간: 기준선, 3 개월 및 12 개월
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건강 관련 삶의 질은 HUI (Health Utilities Index)를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 향상됩니다 [범위 0-1].
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기준선, 3 개월 및 12 개월
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의료 활용의 변화
기간: 기준선, 3 개월 및 12 개월
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응급실 방문 및 입원 수가 기록됩니다.
방문 수가 많을수록 의료 이용률이 높아집니다.
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기준선, 3 개월 및 12 개월
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의료 활용의 변화
기간: 기준선, 3 개월 및 12 개월
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의료 서비스 사용이 기록됩니다.
방문, 의약품 등의 수가 많을수록 의료 이용률이 높아집니다.
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기준선, 3 개월 및 12 개월
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폭포의 변화
기간: 기준선에서 3 개월
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낙상 수는 자체보고 및 전자 건강 기록으로 평가됩니다.
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기준선에서 3 개월
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폭포 관련 부상의 변화
기간: 기준선에서 3 개월
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폭포 관련 부상의 수는 자체보고 및 전자 건강 기록으로 평가됩니다.
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기준선에서 3 개월
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이동성의 변화
기간: 기준선에서 3 개월
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이동성의 변화는 매일 취한 총 단계 (예 : Actigraph Accelerometer)로 평가됩니다.
더 많은 단계는 더 큰 이동성을 나타냅니다.
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기준선에서 3 개월
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부착
기간: 기준선에서 3 개월
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수업 출석 및 숙제 완료는 기록됩니다.
더 높은 계급 출석과 숙제 완료는 더 큰 준수를 나타냅니다.
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기준선에서 3 개월
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보행 속도의 변화
기간: 기준선에서 3 개월
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보행 속도의 변화는 8 피트 보행 속도 [m/s]로 평가됩니다.
더 빠른 보행 속도는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선에서 3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 수준의 경제 평가
기간: 기준선, 3 개월 및 12 개월
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개인 수준의 경제 평가는 직접적인 의료 비용 및 효율성 결과의 변화 (예 : 품질 조정 수명-QALYS), 점진적인 비용 효율성 비율 (ICER) (예 : $/ QALY가 얻은 $/ QALY)을 기꺼이 대표하는 것이 좋은 가치에 대한 가치가 있음을 보여 주면서 $/ QALY가 임시)를 계산하고 비교하여 평가 될 것입니다.
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기준선, 3 개월 및 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandra Papaioannou, MD, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .