Kognitiv rille (bragt til dig af Geras Dance) (GERAS DANCE)
27. juni 2025 opdateret af: Alexandra Papaioannou, McMaster University
Forbedrer kognitiv rille (bragt til dig af Geras Dance) fysisk præstation hos ældre voksne i samfundet med skrøbelighed: et parallelt randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme effekten af en samfundsbaseret rehabiliteringsintervention (kognitiv rille, bragt til dig af Geras Dance) sammenlignet med sædvanlig pleje, på kliniske resultater i ældre voksne i samfundet, der lever med skrøbelighed. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- I samfundsboende ældre voksne, der lever med skrøbelighed, er kognitiv rille mere effektiv end sædvanlig pleje i forbedring af funktionel bevægelse, fysisk præstation og styrke?
- I samfundsboliger er ældre voksne, der lever med skrøbelighed, kognitiv rille mere effektiv end sædvanlig pleje i forbedring af skrøbelighedsstatus, frygt for at falde, balance selvtillid, humør, kognition, grebstyrke, aktiviteter i dagligdagen, livsrummobilitet, ensomhed og livskvalitet?
- Som en samfundsbaseret rehabiliteringsintervention er kognitiv rille en omkostningseffektiv intervention indlejret i samfundet for ældre voksne, der lever med skrøbelighed efter 12 måneder?
Deltagerne deltager i kognitive rilleklasser to gange om ugen i 3 måneder eller modtager ingen intervention (sædvanlig pleje).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Patricia Hewston, PhD
- Telefonnummer: 74161 905-521-2100
- E-mail: hewstonp@hhsc.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1W9
- Rekruttering
- Geras Centre for Aging Research, St. Peter's Hospital, Hamilton Health Sciences
-
Kontakt:
- Patricia Hewston, PhD
- Telefonnummer: 74161 905-521-2100
- E-mail: hewstonp@hhsc.ca
-
Ledende efterforsker:
- Alexandra Papaioannou, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fællesskabets bolig i alderen 65 år
- Med høj risiko for mobilitetshæmning/funktionelle begrænsninger som vurderet af den skrøbelige skala ≥2
- I stand til at ambulere uafhængigt (25 m) med eller uden en hjælpende enhed
- I stand til at følge to-trins instruktioner
- Medicinsk clearance fra at henvise kliniker eller til selvreferationer, medicinsk godkendelse fra familielæge til sikkert at deltage i træning
- Kan arrangere transport til KFUM op til 2 gange om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tale eller forstå engelsk
- Nuværende regelmæssig deltagelse i et struktureret træningsprogram eller modtagelse af aktive fysioterapitjenester
- Alvorlig hjerte- eller lungesygdom
- Ustabil angina eller hjertesvigt
- Alvorlig slidgigt (f.eks. Afventer fællesudskiftning)
- Parkinsons sygdom eller anden progressiv neurologisk lidelse
- Modtagelse af palliativ pleje
- Rejse/forpligtelser, der kræver manglende mere end to uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv rille (Geras Dance)
Klasser forekommer to gange om ugen i 3 måneder.
Klasser følger en konsekvent række af aktiviteter (orientering og socialisering [10-min.]; Opvarmning [5-min.
Læreplanen inkluderer fem fundamenter og syv rutiner.
Cognitive Groove (Geras Dance) -fundamenter understreger at lære bevægelsens ABC'er og øge deltagernes tillid til at bevæge deres kroppe fremad og bagud og side til side med forbedret hastighed og rytmicitet.
Kognitiv rille (Geras Dance) rutiner kombinerer de grundlæggende færdigheder i fuld koreograferede danser til musik fra 50'erne og 60'erne (f.eks. Rock and Roll, Jazz, Salsa, Cha Cha Cha Cha, Rhythm Soul, Swing, Disco og Bollywood).
Deltagerne vil modtage en interventionsspecifik studiemanual, der beskriver hjemmearbejdsøvelserne for hver uge.
|
Kognitiv rille (Geras Dance) præsenterer en ny tilgang til at øge eller opretholde uafhængighed og livskvalitet ved at forbedre fysisk præstation og mobilitet ved hjælp af minder om musik og rytmisk bevægelse i et sjovt, sikkert miljø.
Kognitiv rille var designet til at imødekomme de komplekse behov hos ældre voksne med skrøbelighed.
Vores pilotkvasi-eksperimentelle undersøgelser har vist kognitive rille-resultater i klinisk signifikante forbedringer i gåhastigheden med 0,1 m/s med forbedret tidsmæssig-rumlige gåparametre og forbedret funktion i nedre ekstremitet, herunder balance og stolstande.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Almindelig pleje
Deltagerne i kontrolarmen fortsætter med deres sædvanlige pleje og normale aktiviteter.
De vil ikke modtage nogen intervention under undersøgelsen, men får mulighed for at deltage i Cognitive Groove (Geras Dance) -programmering efter undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk præstation
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
|
Fysisk funktion vurderes med det korte ydelse fysiske batteri [samlet score].
Højere score indikerer bedre fysisk ydeevne [interval 0-12].
|
Baseline og 3-måneders
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gåhastighed
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
|
Gåhastighed vurderes med 400 m gangtest [gåhastighed, m/s].
Hurtigere gåhastigheder indikerer bedre ydelse.
|
Baseline og 3-måneders
|
|
Ændring i funktionel mobilitet
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
|
Funktionel mobilitet vurderes med Timed Up and Go (TUG) -testen [Total Time, S].
En højere score indikerer en større faldrisiko (større eller lig med 12 sek) og lavere funktionel mobilitet.
|
Baseline og 3-måneders
|
|
Ændring i dobbelt opgaveevne
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
|
Dobbeltopgavevne vurderes af TUG-kognitiv (dobbelt opgaveevne) [Total Time, S].
Højere tid indikerer værre ydeevne.
|
Baseline og 3-måneders
|
|
Ændring i statisk postural kontrol
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
|
Statisk postural kontrol vil blive vurderet ved hjælp af enkeltbenstansforsøg [Total Time, S].
Højere score indikerer bedre postural kontrol.
|
Baseline og 3-måneders
|
|
Ændring i håndgrebstyrke
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
|
Håndgrebstyrke vurderes med et håndtagsdynamometer [kg].
Højere målinger indikerer højere grebstyrke.
|
Baseline og 3-måneders
|
|
Ændring i kognition
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
|
Kognition vurderes med den kognitive vurdering af Montreal [total score].
Højere score indikerer bedre kognition [interval 0-30].
|
Baseline og 3-måneders
|
|
Ændring i kognition
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
|
Ændring i kognition vurderes ved hjælp af Trail Making Test (TMT) [Total Time, S].
Højere tid indikerer værre ydeevne.
|
Baseline og 3-måneders
|
|
Ændring i kognition
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
|
Kognition vurderes ved hjælp af Ciffer Symbol Substitution Test (DSST) [Total Score].
Højere score indikerer bedre kognition [interval 0-100].
|
Baseline og 3-måneders
|
|
Ændring i skrøbelighed
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
|
Fraily vil blive vurderet med Fit-Frailty Index [samlet score].
Højere score indikerer større skrøbelighed [rækkevidde 0-1].
|
Baseline og 3-måneders
|
|
Ændring i frygt for at falde
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
|
Frygt for at falde vil blive vurderet af Falls Effektivitetsskala International (FES-I) [Total Score].
Højere score indikerer større frygt for at falde [område 16-64].
|
Baseline og 3-måneders
|
|
Ændring i balance tillid
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
|
Balance tillid vil blive vurderet af den aktivitetsspecifikke balance-tillid (ABC) skala [samlet score].
Højere score indikerer højere tillid [interval 0-100].
|
Baseline og 3-måneders
|
|
Ændring i depression/humør
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
|
Depression og humør vurderes med Patient Health Spørgeskemaet-9 (PHQ-9) [Total score].
Højere score indikerer mere depressive symptomer [område 0-27].
|
Baseline og 3-måneders
|
|
Ændring i ensomhed
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
|
Ensomhed vil blive vurderet af University of California Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale [Total Score].
Højere score i indikerer højere ensomhed [område 20-80].
|
Baseline og 3-måneders
|
|
Ændring i grundlæggende aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
|
Aktiviteter i dagligdagen vil blive vurderet med Katz -aktiviteterne i Daily Living -spørgeskemaet [samlet score].
Lavere score indikerer større forringelse [område 0-6].
|
Baseline og 3-måneders
|
|
Ændring i instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
|
Aktiviteter i dagligdagen vil blive vurderet med Lawton Instrumental Activity of Daily Living -spørgeskema [Total score].
Lavere score indikerer større forringelse [område 0-8].
|
Baseline og 3-måneders
|
|
Ændring i livsrummobilitet
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
|
Livsrummobilitet vurderes med livsrumsvurderingen [samlet score].
Højere score indikerer et større livsrum [område 0-120].
|
Baseline og 3-måneders
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 12 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderes ved hjælp af Health Utilities Index (HUI).
Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet [interval 0-1].
|
Baseline, 3 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i sundhedsudnyttelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 12 måneder
|
Antal besøg på akutrum og indlæggelser registreres.
Højere antal besøg indikerer højere udnyttelse af sundhedsydelser.
|
Baseline, 3 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i sundhedsudnyttelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 12 måneder
|
Brug af sundhedsydelser registreres.
Højere antal besøg, medicin osv. Indikerer højere udnyttelse af sundhedsydelser.
|
Baseline, 3 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i fald
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Antal fald vurderes ved selvrapport og elektronisk sundhedsrekord.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Ændring i faldrelaterede skader
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Antal Falls-relaterede skader vurderes ved selvrapportering og elektronisk sundhedsrekord.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Ændring i mobilitet
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Ændring i mobilitet vurderes af det samlede antal trin taget dagligt (f.eks. Actigraph accelerometer).
Højere antal trin indikerer større mobilitet.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Adhæsion
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Klassedeltagelse og færdiggørelse af hjemmearbejde registreres [Samlet antal afsluttet].
Deltagelse i højere klasse og færdiggørelse af hjemmearbejde indikerer større overholdelse.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Ændring i gåhastighed
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Ændring i gåhastighed vurderes med 8-ft gåhastighed [m/s].
Hurtigere gåhastigheder indikerer bedre ydelse.
|
Baseline til 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomisk evaluering på individuelt niveau
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 12 måneder
|
Økonomiske evalueringer på individuelt niveau vurderes ved ændringer i direkte medicinske omkostninger og effektivitetsresultater (f.eks. Kvalitetsjusterede livsår-Qalys), beregne og sammenligne det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER) (f.eks. $/ Qaly, der er opnået, $/ et besøg afværget) mod en vilje-til-betaling tærskel ($ 50.000/ qaly) til visning, hvis dette program repræsenterer en god værdi for penge.
|
Baseline, 3 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandra Papaioannou, MD, McMaster University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18231
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .