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Groove cognitivo (traído a ti por Geras Dance) (GERAS DANCE)

27 de junio de 2025 actualizado por: Alexandra Papaioannou, McMaster University

¿El ritmo cognitivo (traído a usted por Geras Dance) mejora el rendimiento físico en adultos mayores que viven en la comunidad con fragilidad: un ensayo controlado aleatorio paralelo?

El objetivo de este ensayo clínico es determinar el efecto de una intervención de rehabilitación basada en la comunidad (ritmo cognitivo, traído a usted por Geras Dance), en comparación con la atención habitual, en los resultados clínicos en adultos mayores que viven en la comunidad que viven con fragilidad. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. En los adultos mayores que viven en la comunidad que viven con fragilidad, ¿es el ritmo cognitivo más efectivo de lo habitual para mejorar el movimiento funcional, el rendimiento físico y la fuerza?
  2. En los adultos mayores que viven en la comunidad que viven con fragilidad, el ritmo cognitivo es más efectivo que la atención habitual para mejorar el estatus de fragilidad, miedo a la caída, equilibrar la confianza, el estado de ánimo, la cognición, la fuerza de agarre, las actividades de la vida diaria, la movilidad del espacio de la vida, la soledad y la calidad de la vida?
  3. Como intervención de rehabilitación basada en la comunidad, ¿es el surco cognitivo una intervención rentable integrada dentro de la comunidad para adultos mayores que viven con fragilidad después de 12 meses?

Los participantes participarán en clases de ranuras cognitivas dos veces por semana durante 3 meses o no recibirán intervención (atención habitual).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Patricia Hewston, PhD
  • Número de teléfono: 74161 905-521-2100
  • Correo electrónico: hewstonp@hhsc.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8M 1W9
        • Reclutamiento
        • Geras Centre for Aging Research, St. Peter's Hospital, Hamilton Health Sciences
        • Contacto:
          • Patricia Hewston, PhD
          • Número de teléfono: 74161 905-521-2100
          • Correo electrónico: hewstonp@hhsc.ca
        • Investigador principal:
          • Alexandra Papaioannou, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Que vive en la comunidad ≥65 años
  • A alto riesgo de discapacidad de movilidad/limitaciones funcionales según lo evaluado por la escala frágil ≥2
  • Capaz de ambular de forma independiente (25 m) con o sin un dispositivo de asistencia
  • Capaz de seguir las instrucciones de dos pasos
  • El aclaramiento médico del clínico de referencia, o para las autorferenciales, la autorización médica del médico de familia para participar de manera segura en el ejercicio
  • Puede organizar el transporte al YMCA hasta 2 veces por semana

Criterios de exclusión:

  • Incapaz de hablar o entender el inglés
  • Participación regular actual en un programa de ejercicio estructurado o recibiendo servicios activos de fisioterapia
  • Enfermedad cardíaca o pulmonar grave
  • Angina inestable o insuficiencia cardíaca
  • Osteoartritis severa (por ejemplo, en espera de reemplazo de la articulación)
  • La enfermedad de Parkinson u otro trastorno neurológico progresivo
  • Recibiendo cuidados paliativos
  • Viajes/compromisos que requieren falta de más de dos semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Groove cognitivo (Geras Dance)
Las clases ocurrirán dos veces por semana durante 3 meses. Las clases siguen una secuencia consistente de actividades (orientación y socialización [10 minutos]; calentamiento [5 minutos]; danza estructurada [30 minutos]; enfriamiento [5 minutos]; socialización y revisión de entregas semanales para ejercicios de equilibrio [10 minutos]. El horario del plan de estudios incluye cinco bases y siete rutinas. Las bases cognitivas del surco (Geras Dance) enfatizan el aprendizaje de los ABC del movimiento y aumentan la confianza de los participantes para mover sus cuerpos hacia adelante y hacia atrás y de lado a lado con una velocidad y ritmicidad mejoradas. Las rutinas cognitivas de ritmo (Geras Dance) combinan las habilidades fundamentales en bailes coreografiados por completo a la música de los años 50 y 60 (por ejemplo, rock and roll, jazz, salsa, cha cha cha, alma de ritmo, swing, disco y bollywood). Los participantes recibirán un manual de estudio específico de intervención que describe los ejercicios de tarea para cada semana.
Otro: Intervención de rehabilitación de danza
El ritmo cognitivo (Geras Dance) presenta un enfoque novedoso para aumentar o mantener la independencia y la calidad de vida mejorando el rendimiento físico y la movilidad utilizando música reminiscente y movimiento rítmico en un entorno divertido y seguro. El ritmo cognitivo fue diseñado para satisfacer las complejas necesidades de los adultos mayores con fragilidad. Nuestros estudios cuasi-experimentales pilotos han demostrado que el surco cognitivo da como resultado mejoras clínicamente significativas en la velocidad de caminar en 0.1 m/s con parámetros mejorados de caminata temporal y una función mejorada de las extremidades inferiores, incluidos los soportes de equilibrio y silla.
Otros nombres:
  • Groove cognitivo (Geras Dance)
Sin intervención: Cuidado habitual
Los participantes del brazo de control continuarán con su atención habitual y actividades normales. No recibirán ninguna intervención durante el estudio, pero tendrán la oportunidad de participar en la programación cognitiva de surco (Geras Dance) después del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento físico
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
La función física se evaluará con la batería física de corto rendimiento [puntuación total]. Los puntajes más altos indican un mejor rendimiento físico [rango 0-12].
Línea de base y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la velocidad de caminar
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
La velocidad de caminata se evaluará con la prueba de caminata de 400 m [velocidad de caminata, m/s]. Las velocidades de caminata más rápidas indican un mejor rendimiento.
Línea de base y 3 meses
Cambio en la movilidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
La movilidad funcional se evaluará con la prueba de tiempo y GO (TUG) [Tiempo total, s]. Una puntuación más alta indica un mayor riesgo de caídas (mayor o igual a 12 segundos) y menor movilidad funcional.
Línea de base y 3 meses
Cambio en la capacidad de doble tarea
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
La capacidad de doble tarea será evaluada por el TUG-cognitivo (capacidad de doble tarea) [Tiempo total, s]. El tiempo más alto indica un peor rendimiento.
Línea de base y 3 meses
Cambio en el control postural estático
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
El control postural estático se evaluará mediante la prueba de postura de una sola pierna [tiempo total, s]. Los puntajes más altos indican un mejor control postural.
Línea de base y 3 meses
Cambiar en la fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
La fuerza de agarre manual se evaluará con un dinamómetro de empuñadura [kg]. Las medidas más altas indican una mayor resistencia a la agarre.
Línea de base y 3 meses
Cambio en la cognición
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
La cognición se evaluará con la evaluación cognitiva de Montreal [puntuación total]. Los puntajes más altos indican una mejor cognición [rango 0-30].
Línea de base y 3 meses
Cambio en la cognición
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
El cambio en la cognición se evaluará utilizando la Prueba de fabricación de senderos (TMT) [Tiempo total, s]. El tiempo más alto indica un peor rendimiento.
Línea de base y 3 meses
Cambio en la cognición
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
La cognición se evaluará utilizando la prueba de sustitución del símbolo del dígito (DSST) [puntaje total]. Los puntajes más altos indican una mejor cognición [rango 0-100].
Línea de base y 3 meses
Cambio en la fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
La fragilidad se evaluará con el índice FIT-Frealty [puntaje total]. Los puntajes más altos indican una mayor fragilidad [rango 0-1].
Línea de base y 3 meses
Cambio en el miedo a caer
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
El miedo a la caída será evaluado por la Escala de Eficacia de Falls International (FES-I) [Puntuación total]. Los puntajes más altos indican un mayor miedo a la caída [rango 16-64].
Línea de base y 3 meses
Cambio en el equilibrio Confianza
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
La confianza del equilibrio se evaluará mediante la escala de confianza de la confianza del equilibrio de las actividades (ABC) [Puntuación total]. Los puntajes más altos indican una mayor confianza [rango 0-100].
Línea de base y 3 meses
Cambio en la depresión/estado de ánimo
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
La depresión y el estado de ánimo se evaluarán con el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) [Puntuación total]. Los puntajes más altos indican síntomas más depresivos [rango 0-27].
Línea de base y 3 meses
Cambio de soledad
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
La soledad será evaluada por la Escala de soledad de la Universidad de California (UCLA) [Puntuación total]. Los puntajes más altos en indican una mayor soledad [rango 20-80].
Línea de base y 3 meses
Cambio en las actividades básicas de la vida diaria
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
Las actividades de la vida diaria se evaluarán con las actividades de Katz del cuestionario diario de vida [puntaje total]. Las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro [rango 0-6].
Línea de base y 3 meses
Cambio en las actividades instrumentales de la vida diaria
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
Las actividades de la vida diaria se evaluarán con las actividades instrumentales de Lawton del cuestionario diario de vida [puntajes totales]. Las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro [rango 0-8].
Línea de base y 3 meses
Cambio en la movilidad del espacio en la vida
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
La movilidad del espacio en la vida se evaluará con la evaluación del espacio de vida [puntaje total]. Los puntajes más altos indican un espacio de vida más grande [rango 0-120].
Línea de base y 3 meses
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 12 meses
La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará utilizando el índice de servicios públicos de salud (HUI). Los puntajes más altos indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud [rango 0-1].
Línea de base, 3 meses y 12 meses
Cambio en la utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 12 meses
Se registrará el número de visitas y hospitalizaciones de la sala de emergencias. Un mayor número de visitas indica una mayor utilización de la atención médica.
Línea de base, 3 meses y 12 meses
Cambio en la utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 12 meses
Se registrará el uso de servicios de salud. Un mayor número de visitas, medicamentos, etc., indica una mayor utilización de la atención médica.
Línea de base, 3 meses y 12 meses
Cambio en las caídas
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
El número de caídas será evaluada por autoinforme y registro de salud electrónica.
Línea de base a 3 meses
Cambio en las lesiones relacionadas con las caídas
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
El número de lesiones relacionadas con las caídas se evaluará por autoinforme y registros electrónicos de salud.
Línea de base a 3 meses
Cambio en la movilidad
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
El cambio en la movilidad se evaluará mediante el número total de pasos tomados diariamente (por ejemplo, acelerómetro de actígrafo). Un mayor número de pasos indica una mayor movilidad.
Línea de base a 3 meses
Adherencia
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
La asistencia a la clase y la finalización de la tarea se registrarán [número total completado]. La asistencia de clase más alta y la finalización de la tarea indican una mayor adherencia.
Línea de base a 3 meses
Cambio en la velocidad de caminar
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
El cambio en la velocidad de caminata se evaluará por velocidad de caminata de 8 pies [M/S]. Las velocidades de caminata más rápidas indican un mejor rendimiento.
Línea de base a 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación económica a nivel individual
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 12 meses
Individual-level economic evaluations will be assessed by changes in direct medical costs and effectiveness outcomes (e.g., quality-adjusted life years - QALYs), calculate and compare the incremental cost-effectiveness ratio (ICER) (e.g., $/ QALY gained, $/ a visit averted) against a willingness-to-pay threshold ($50,000/QALY) to show if this program represents good value for money.
Línea de base, 3 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

McMaster University

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra Papaioannou, MD, McMaster University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18231

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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