Groove cognitivo (trazido a você por Geras Dance) (GERAS DANCE)
27 de junho de 2025 atualizado por: Alexandra Papaioannou, McMaster University
Groove cognitivo (trazido a você por Geras Dance) melhora o desempenho físico em idosos que habitam a comunidade com fragilidade: um estudo controlado randomizado paralelo
O objetivo deste ensaio clínico é determinar o efeito de uma intervenção de reabilitação baseada na comunidade (Groove cognitivo, trazido a você por Geras Dance), em comparação com os cuidados usuais, nos resultados clínicos em adultos mais velhos que vivem com fragilidade. As principais perguntas que pretende responder são:
- Nos idosos que vivem na comunidade que vivem com fragilidade, o ritmo cognitivo é mais eficaz do que os cuidados usuais para melhorar o movimento funcional, o desempenho físico e a força?
- Nos idosos que vivem na comunidade que vivem com fragilidade, o ritmo cognitivo é mais eficaz do que os cuidados usuais para melhorar o status de fragilidade, medo de cair, equilíbrio de confiança, humor, cognição, força de aderência, atividades da vida diária, mobilidade do espaço da vida, solidão e qualidade de vida?
- Como uma intervenção comunitária de reabilitação, o Groove cognitivo é uma intervenção econômica incorporada na comunidade para adultos mais velhos que vivem com fragilidade após 12 meses?
Os participantes participarão de aulas de ranhuras cognitivas duas vezes por semana por 3 meses ou não receberão intervenção (cuidados usuais).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Patricia Hewston, PhD
- Número de telefone: 74161 905-521-2100
- E-mail: hewstonp@hhsc.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8M 1W9
- Recrutamento
- Geras Centre for Aging Research, St. Peter's Hospital, Hamilton Health Sciences
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Contato:
- Patricia Hewston, PhD
- Número de telefone: 74161 905-521-2100
- E-mail: hewstonp@hhsc.ca
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Investigador principal:
- Alexandra Papaioannou, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com a comunidade com idade ≥65 anos
- Com alto risco de mobilidade de incapacidade/limitações funcionais, avaliadas pela escala frágil ≥2
- Capaz de ambular independentemente (25 m) com ou sem um dispositivo de assistência
- Capaz de seguir instruções em duas etapas
- A liberação médica do clínico de referência ou para auto-referências, autorização médica do médico de família para participar com segurança do exercício
- Pode providenciar o transporte para a YMCA até 2 vezes por semana
Critérios de exclusão:
- Incapaz de falar ou entender inglês
- Participação regular atual em um programa de exercícios estruturados ou recebendo serviços ativos de fisioterapia
- Doença cardíaca ou pulmonar grave
- Angina instável ou insuficiência cardíaca
- Osteoartrite grave (por exemplo, aguardando substituição articular)
- Doença de Parkinson ou outro distúrbio neurológico progressivo
- Recebendo cuidados paliativos
- Viagens/compromissos que exigem falta de mais de duas semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Groove cognitivo (Geras Dance)
As aulas ocorrerão duas vezes por semana durante 3 meses.
As classes seguem uma sequência consistente de atividades (orientação e socialização [10 minutos]; aquecimento [5 minutos]; dança estruturada [30 minutos]; resfriamento [5 minutos]; socialização e revisão de distribuições semanais para exercícios de equilíbrio [10 minutos].
O cronograma do currículo inclui cinco fundações e sete rotinas.
O Groove Cognitive (Geras Dance) Foundations enfatiza o aprendizado dos ABCs do movimento e o aumento da confiança dos participantes para levar seus corpos para frente e para trás e de lado a lado, com maior velocidade e ritmicidade.
As rotinas de groove cognitivo (Geras Dance) combinam as habilidades fundamentais em danças coreografadas completas para a música dos anos 50 e 60 (por exemplo, rock and roll, jazz, salsa, cha cha, rhythm Soul, Swing, Disco e Bollywood).
Os participantes receberão um manual de estudo específico da intervenção que descreve os exercícios de lição de casa para cada semana.
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O Groove Cognitivo (Geras Dance) apresenta uma nova abordagem para aumentar ou manter a independência e a qualidade de vida, melhorando o desempenho físico e a mobilidade usando música reminiscente e movimento rítmico em um ambiente divertido e seguro.
O groove cognitivo foi projetado para atender às complexas necessidades de adultos mais velhos com fragilidade.
Nossos estudos quasi-experimentais piloto demonstraram que o sulco cognitivo resulta em melhorias clinicamente significativas na velocidade de caminhada em 0,1 m/s, com parâmetros de caminhada espacial temporal aprimorados e melhor função da extremidade inferior, incluindo balanço e estandes de cadeira.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes do braço de controle continuarão com seus cuidados usuais e atividades normais.
Eles não receberão nenhuma intervenção durante o estudo, mas terão a oportunidade de participar da programação de riscar cognitivo (dança de Geras) após o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desempenho físico
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A função física será avaliada com a bateria física de curto desempenho [pontuação total].
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho físico [intervalo 0-12].
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Linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A velocidade de caminhada será avaliada com o teste de caminhada de 400 m [velocidade de caminhada, m/s].
Velocidade de caminhada mais rápida indica melhor desempenho.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na mobilidade funcional
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A mobilidade funcional será avaliada com o teste de tempo para cima e para (TUG) [tempo total, s].
Uma pontuação mais alta indica um maior risco de quedas (maior ou igual a 12 segundos) e menor mobilidade funcional.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na capacidade de dupla tarefa
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A capacidade de dupla tarefa será avaliada pela TUG-cognitiva (capacidade de tarefa dupla) [tempo total, s].
Tempo mais alto indica pior desempenho.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança no controle postural estático
Prazo: Linha de base e 3 meses
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O controle postural estático será avaliado pelo teste de postura de perna única [tempo total, s].
Pontuações mais altas indicam melhor controle postural.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança de força de alcance à mão
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A força de preensão da mão será avaliada com um dinamômetro de alcance [kg].
Medidas mais altas indicam maior resistência à aderência.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na cognição
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A cognição será avaliada com a avaliação cognitiva de Montreal [pontuação total].
Pontuações mais altas indicam melhor cognição [intervalo 0-30].
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na cognição
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A mudança na cognição será avaliada usando o teste de fabricação de trilhas (TMT) [tempo total, s].
Tempo mais alto indica pior desempenho.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na cognição
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A cognição será avaliada usando o teste de substituição de símbolos de dígitos (DSST) [pontuação total].
Pontuações mais altas indicam melhor cognição [intervalo 0-100].
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na fragilidade
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A fragilidade será avaliada com o índice Fit-Frailty [pontuação total].
Pontuações mais altas indicam maior fragilidade [intervalo 0-1].
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Linha de base e 3 meses
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Mudança de medo de cair
Prazo: Linha de base e 3 meses
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O medo de queda será avaliado pela escala de eficácia Falls International (FES-I) [pontuação total].
Pontuações mais altas indicam maior medo de cair [faixa 16-64].
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Linha de base e 3 meses
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Mudança no equilíbrio confiança
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A confiança do equilíbrio será avaliada pela escala de confiança do equilíbrio específica das atividades (ABC) [pontuação total].
Pontuações mais altas indicam maior confiança [intervalo 0-100].
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na depressão/humor
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Depressão e humor serão avaliados com o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) [pontuação total].
Pontuações mais altas indicam sintomas mais depressivos [variação de 0-27].
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Linha de base e 3 meses
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Mudança de solidão
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A solidão será avaliada pela escala de solidão da Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA) [pontuação total].
Pontuações mais altas indicam maior solidão [variação 20-80].
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Linha de base e 3 meses
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Mudança nas atividades básicas da vida diária
Prazo: Linha de base e 3 meses
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As atividades da vida diária serão avaliadas com o Questionário de Atividades de Vida Diário Katz [pontuação total].
Pontuações mais baixas indicam maior comprometimento [intervalo 0-6].
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Linha de base e 3 meses
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Mudança nas atividades instrumentais da vida diária
Prazo: Linha de base e 3 meses
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As atividades da vida diária serão avaliadas com as atividades instrumentais de Lawton do questionário diário de vida [pontuações totais].
Pontuações mais baixas indicam maior comprometimento [intervalo 0-8].
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Linha de base e 3 meses
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MONTAGEM NA MOBILIDADE DE ESPAÇO DE VIDA
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A mobilidade do espaço de vida será avaliada com a avaliação do espaço da vida [pontuação total].
Pontuações mais altas indicam um espaço de vida maior [intervalo 0-120].
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base, 3 meses e 12 meses
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A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada usando o índice de saúde (HUI).
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde [intervalo 0-1].
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Linha de base, 3 meses e 12 meses
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Mudança na utilização de assistência médica
Prazo: Linha de base, 3 meses e 12 meses
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Número de visitas de emergência e hospitalizações serão registradas.
O número maior de visitas indica maior utilização de assistência médica.
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Linha de base, 3 meses e 12 meses
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Mudança na utilização de assistência médica
Prazo: Linha de base, 3 meses e 12 meses
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O uso de serviços de saúde será registrado.
Maior número de visitas, medicamentos, etc., indica maior utilização de assistência médica.
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Linha de base, 3 meses e 12 meses
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Mudança nas quedas
Prazo: Base para 3 meses
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O número de quedas será avaliado por autorrelato e registro eletrônico de saúde.
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Base para 3 meses
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Mudança nas lesões relacionadas a quedas
Prazo: Base para 3 meses
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O número de lesões relacionadas a quedas será avaliado por autorrelato e registro eletrônico de saúde.
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Base para 3 meses
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Mudança na mobilidade
Prazo: Base para 3 meses
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A mudança na mobilidade será avaliada pelo número total de etapas tomadas diariamente (por exemplo, acelerômetro Actigraph).
O número maior de etapas indica maior mobilidade.
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Base para 3 meses
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Adesão
Prazo: Base para 3 meses
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A participação em aula e a conclusão da lição de casa serão registradas [número total concluído].
A participação na aula e a conclusão da lição de casa indica maior adesão.
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Base para 3 meses
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Mudança na velocidade de caminhada
Prazo: Base de linha de 3 meses
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A mudança na velocidade de caminhada será avaliada por velocidade de caminhada de 8 pés [m/s].
Velocidade de caminhada mais rápida indica melhor desempenho.
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Base de linha de 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação econômica em nível individual
Prazo: Linha de base, 3 meses e 12 meses
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As avaliações econômicas de nível individual serão avaliadas por mudanças nos custos médicos diretos e nos resultados da eficácia (por exemplo, anos de vida ajustados à qualidade-Qalys), calcule e compare a taxa de custo-efetividade incremental (por exemplo, o valor de US $ 50.000/ qaly/ q q)/ q q)/ q q q q)/ qorno/ q q)/ q q)/ q q)/ q q)/ q q)/ q q)/ qorno q q)/ q q qaly/ q q)/ q q)/ q q)/ qorno/ q q)/ q q)/ q q)/ q q)/ q q q)/ q q)/ q qaly/ q q q q # medir) contra uma injeção de repasto (reta-paga (qaly 50.000/ qaly/ q q)/ q q q.
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Linha de base, 3 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Papaioannou, MD, McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18231
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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