- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06870149
Kognitiivinen ura (Geras Dance -sivut) (GERAS DANCE)
Parantaako kognitiivinen ura (Geras-tanssin tuonut sinulle) fyysinen suoritus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää yhteisöpohjaisen kuntoutusintervention (kognitiivinen ura, Geras Dance) vaikutusta tavanomaiseen hoitoon verrattuna kliinisiin tuloksiin yhteisöllisissä vanhemmissa aikuisissa, joilla on hauras. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Yhteisöasunnossa vanhemmat aikuiset, joilla on hauras, onko kognitiivinen ura tehokkaampi kuin tavallista hoitoa toiminnallisen liikkeen, fyysisen suorituskyvyn ja voiman parantamisessa?
- Yhteisöasunnossa vanhemmat aikuiset, jotka elävät hauraudella, on kognitiivinen ura tehokkaampi kuin tavallista hoitoa haurauden tilan parantamisessa, putoamisen pelosta, tasapainon luottamusta, mielialasta, kognitiosta, tarttuvuudesta, päivittäisen elämän toiminnoista, elämätilan liikkuvuudesta, yksinäisyydestä ja elämänlaadusta?
- Yhteisöpohjaisena kuntoutusinterventiona, onko kognitiivinen ura kustannustehokas interventio, joka on upotettu yhteisön sisälle vanhemmille aikuisille, jotka elävät hauraudella 12 kuukauden jälkeen?
Osallistujat osallistuvat kognitiivisiin urakursseihin kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan tai he saavat puuttumista (tavallinen hoito).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patricia Hewston, PhD
- Puhelinnumero: 74161 905-521-2100
- Sähköposti: hewstonp@hhsc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1W9
- Rekrytointi
- Geras Centre for Aging Research, St. Peter's Hospital, Hamilton Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Hewston, PhD
- Puhelinnumero: 74161 905-521-2100
- Sähköposti: hewstonp@hhsc.ca
-
Päätutkija:
- Alexandra Papaioannou, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisön asunto ≥65-vuotiaana
- Suurella liikkuvuusvammaisuus-/funktionaalisten rajoitusten riskillä, jotka on arvioitu hauralla asteikolla ≥2
- Pystyy kunnioittamaan itsenäisesti (25 m) avustavan laitteen kanssa tai ilman
- Pystyy noudattamaan kaksivaiheista ohjeita
- Lääketieteellinen puhdistus viittausklinikasta tai itseviittauksista
- Voi järjestää kuljetuksen YMCA: hon enintään 2 kertaa viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi puhua tai ymmärtää englantia
- Nykyinen säännöllinen osallistuminen jäsenneltyyn liikuntaohjelmaan tai aktiivisten fysioterapiapalvelujen vastaanottaminen
- Vakava sydän- tai keuhkosairaus
- Epävakaa angina tai sydämen vajaatoiminta
- Vakava nivelrikko (esim. Odottaa nivelkorvausta)
- Parkinsonin tauti tai muut edistyksellinen neurologinen häiriö
- Palliatiivisen hoidon vastaanottaminen
- Matka/sitoumukset, jotka vaativat puuttuvia yli kaksi viikkoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen ura (Geras Dance)
Luokat tapahtuvat kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan.
Luokat seuraavat johdonmukaista toimintasarjaa (suuntautuminen ja sosiaalistaminen [10 minuuttia]; lämmittely [5-min]; jäsennelty tanssi [30 minuuttia]; jäähdytys [5-min]; sosiaalistaminen ja viikoittaisten jakautumisten tarkistus tasapainoharjoitteluun [10 minuuttia].
Opetussuunnitelman aikataulu sisältää viisi perustaa ja seitsemän rutiinia.
Kognitiivinen ura (Geras Dance) -säätiöt korostavat liikkeen ABC: n oppimista ja lisäämällä osallistujien luottamusta liikuttamaan vartaloaan eteenpäin ja taaksepäin ja sivulta toiselle parannetulla nopeudella ja rytmisyydellä.
Kognitiiviset ura (Geras -tanssi) rutiinit yhdistävät perustaidot täysikoreografisiksi tansseiksi 50- ja 60 -luvun musiikkiin (esim. Rock and roll, jazz, salsa, Cha Cha Cha, Rhythm Soul, Swing, Disco ja Bollywood).
Osallistujat saavat interventiokohtaisen tutkimusoppaan, joka kuvaa kotitehtäviä joka viikko.
|
Kognitiivinen ura (Geras -tanssi) esittelee uuden lähestymistavan itsenäisyyden ja elämänlaadun parantamiseksi tai ylläpitämiseksi parantamalla fyysistä suorituskykyä ja liikkuvuutta muistuttavalla musiikkia ja rytmistä liikettä hauskassa, turvallisessa ympäristössä.
Kognitiivinen ura on suunniteltu vastaamaan vanhemman aikuisten monimutkaisia tarpeita.
Kvasi-kokeelliset tutkimuksemme ovat osoittaneet, että kognitiivinen ura johtaa kliinisesti merkittäviin kävelynopeuteen parannuksiin 0,1 m/s parannettujen ajallisen spatiaalisten kävelyparametrien ja parantuneiden alaraajojen toiminnan, mukaan lukien tasapaino- ja tuolintelineet.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrollivarren osallistujat jatkavat tavanomaista hoitoa ja normaalia toimintaansa.
He eivät saa puuttumista tutkimuksen aikana, mutta heille annetaan mahdollisuus osallistua kognitiivisen uran (Geras Dance) -ohjelmointiin tutkimuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Fyysinen toiminta arvioidaan lyhyellä suorituskyvyn fyysisellä akulla [kokonaispistemäärä].
Korkeammat pisteet osoittavat paremman fyysisen suorituskyvyn [alue 0-12].
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Kävelynopeus arvioidaan 400 metrin kävelykokeella [kävelynopeus, m/s].
Nopeammat kävelynopeudet osoittavat paremman suorituskyvyn.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Funktionaalisen liikkuvuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Funktionaalinen liikkuvuus arvioidaan ajoitetulla ja Go (hinaus) testillä [kokonaisaika, s].
Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman putoamisriskin (suurempi tai yhtä suuri kuin 12 sekuntia) ja alhaisemman toiminnallisen liikkuvuuden.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Kaksoistyökyvyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Kaksinkertaisen tehtävän kyky arvioidaan hinaus-kognitiivisella (kaksoissuorituksen kyky) [kokonaisaika, s].
Korkeampi aika osoittaa huonomman suorituskyvyn.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos staattisessa posturaalisessa valvonnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Staattinen posturaalinen valvonta arvioidaan yhden jalan asenteen testillä [kokonaisaika, s].
Korkeammat pisteet osoittavat paremman posturaalisen ohjauksen.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos käsin otevahvuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Käsin tartuntalujuus arvioidaan kädensijan dynamometrillä [kg].
Korkeammat mitat osoittavat suuremman tarttuvuuslujuuden.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Kognition muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Kognitio arvioidaan Montrealin kognitiivisella arvioinnilla [kokonaispistemäärä].
Korkeammat pisteet osoittavat paremman kognition [alue 0-30].
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Kognition muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Kognition muutos arvioidaan polunvalmistustestillä (TMT) [kokonaisaika, s].
Korkeampi aika osoittaa huonomman suorituskyvyn.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Kognition muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Kognitio arvioidaan käyttämällä numerosymbolin substituutiotestiä (DSST) [kokonaispistemäärä].
Korkeammat pisteet osoittavat paremman kognition [alue 0-100].
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Haurauden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Hauraus arvioidaan Fit-frailty-indeksillä [kokonaispistemäärä].
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman haurauden [alue 0-1].
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos putoamisen pelossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Laskujen pelko arvioidaan putoamisen tehokkuusasteikolla kansainvälisellä (FES-I) [kokonaispistemäärä].
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman putoamisen pelon [alue 16-64].
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Tasapainon luottamuksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tasapainompi arvioidaan toimintakohtaisella tasapainon luottamuksen asteikolla [kokonaispistemäärä].
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman luottamuksen [alue 0-100].
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Masennuksen/mielialan muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Masennus ja mieliala arvioidaan potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ-9) [kokonaispistemäärä].
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita [alue 0-27].
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Yksinäisyyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) yksinäisyysasteikko arvioi yksinäisyyden [kokonaispistemäärä].
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman yksinäisyyden [alue 20-80].
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos päivittäisen elämän perustoiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Päivittäisen elämän aktiviteetteja arvioidaan päivittäisen elämän kyselylomakkeen Katz -toiminnalla [kokonaispistemäärä].
Pienet pisteet osoittavat suuremman heikkenemisen [alue 0-6].
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos päivittäisen elämän instrumentaalisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Päivittäistä elämää arvioidaan Lawtonin päivittäisen elämän kyselylomakkeen instrumentaalisella toiminnalla [kokonaispisteet].
Pienet pisteet osoittavat suuremman heikkenemisen [alue 0-8].
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos elämän avaruuden liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Elämätilan liikkuvuus arvioidaan elämätilan arvioinnilla [kokonaispistemäärä].
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman elämätilan [alue 0-120].
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan terveysyhtiöiden (HUI) avulla.
Korkeammat pisteet osoittavat paremmin terveyteen liittyvää elämänlaatua [alue 0-1].
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos terveydenhuollon hyödyntämisessä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Päivähuoneistojen ja sairaalahoitojen lukumäärä kirjataan.
Suurempi vierailujen lukumäärä osoittaa suuremman terveydenhuollon hyödyntämisen.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos terveydenhuollon hyödyntämisessä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon palvelujen käyttö kirjataan.
Suurempi vierailujen, lääkkeiden jne. Määrä osoittaa korkeamman terveydenhuollon käytön.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Laskujen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukautta
|
Putosten lukumäärä arvioidaan itseraportointi- ja elektronisella terveyskertomuksella.
|
Lähtötaso 3 kuukautta
|
|
Laskuihin liittyvien vammojen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukautta
|
Kasteluihin liittyvien vammojen lukumäärä arvioidaan itseraportointi- ja sähköisellä terveystietueella.
|
Lähtötaso 3 kuukautta
|
|
Liikkuvuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukautta
|
Liikkuvuuden muutos arvioidaan päivittäin toteutettujen toimenpiteiden kokonaismäärällä (esim. Actigraph -kiihtyvyysanturi).
Suurempi vaiheiden lukumäärä osoittaa suuremman liikkuvuuden.
|
Lähtötaso 3 kuukautta
|
|
Tarttuminen
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukautta
|
Luokan läsnäolo ja kotitehtävien valmistuminen tallennetaan [kokonaismäärä valmis].
Korkeamman luokan osallistuminen ja kotitehtävien valmistuminen osoittaa suurempaa tarttumista.
|
Lähtötaso 3 kuukautta
|
|
Kävelynopeuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukautta
|
Kävelynopeuden muutos arvioidaan 8 jalan kävelynopeudella [m/s].
Nopeammat kävelynopeudet osoittavat paremman suorituskyvyn.
|
Lähtötaso 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilötason taloudellinen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yksilötason taloudelliset arvioinnit arvioidaan muutoksilla suorien lääketieteellisten kustannusten ja tehokkuuden tuloksissa (esim. Laadun mukautettu elämävuodet-QALY: t), lasketaan ja vertaa lisäkustannustehokkuussuhdetta (ICER) (esim. $/ QALY saatu, $/ a-vierailu) vastaan) vastaan, kun ohjelma edustaa maksua.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra Papaioannou, MD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18231
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .