Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv groove (brakt til deg av Geras Dance) (GERAS DANCE)

27. juni 2025 oppdatert av: Alexandra Papaioannou, McMaster University

Forbedrer kognitiv rille (brakt til deg av Geras Dance) fysisk ytelse i samfunnsboende eldre voksne med skrøpelighet: en parallell randomisert kontrollert studie

Målet med denne kliniske studien er å bestemme effekten av et samfunnsbasert rehabiliteringsintervensjon (kognitiv rille, brakt til deg av Geras Dance), sammenlignet med vanlig pleie, om kliniske utfall hos eldre voksne i samfunnet som lever med skrøpelighet. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  1. I samfunnsboende eldre voksne som lever med skrøpelighet, er kognitiv spor mer effektiv enn vanlig pleie for å forbedre funksjonell bevegelse, fysisk ytelse og styrke?
  2. I samfunnsboende eldre voksne som lever med skrøpelighet er kognitiv rille mer effektiv enn vanlig omsorg for å forbedre skrøpelighetsstatus, frykt for å falle, balansere selvtillit, stemning, kognisjon, grepstyrke, aktiviteter i dagliglivet, livsromsmobilitet, ensomhet og livskvalitet?
  3. Som et samfunnsbasert rehabiliteringsinngrep, er det kognitivt spor et kostnadseffektivt intervensjon innebygd i samfunnet for eldre voksne som lever med skrøpelighet etter 12 måneder?

Deltakerne vil delta i kognitive rilleklasser to ganger per uke i 3 måneder eller motta ingen inngrep (vanlig pleie).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Patricia Hewston, PhD
  • Telefonnummer: 74161 905-521-2100
  • E-post: hewstonp@hhsc.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1W9
        • Rekruttering
        • Geras Centre for Aging Research, St. Peter's Hospital, Hamilton Health Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Patricia Hewston, PhD
          • Telefonnummer: 74161 905-521-2100
          • E-post: hewstonp@hhsc.ca
        • Hovedetterforsker:
          • Alexandra Papaioannou, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fellesskapsboende ≥65 år
  • Med høy risiko for mobilitetshemming/funksjonelle begrensninger som vurdert av skrøpelig skala ≥2
  • I stand til å ambulere uavhengig (25 m) med eller uten hjelpemidler
  • I stand til å følge to-trinns instruksjoner
  • Medisinsk klaring fra henvisning til kliniker, eller for selvhenvisninger, medisinsk klaring fra familielege for å trygt delta i trening
  • Kan ordne transport til KFUM opptil 2 ganger per uke

Eksklusjonskriterier:

  • Kan ikke snakke eller forstå engelsk
  • Gjeldende regelmessig deltakelse i et strukturert treningsprogram eller motta aktive fysioterapitjenester
  • Alvorlig hjertesykdom eller lungesykdom
  • Ustabil angina eller hjertesvikt
  • Alvorlig slitasjegikt (f.eks. Venter på skjøterstatning)
  • Parkinsons sykdom eller annen progressiv nevrologisk lidelse
  • Motta palliativ omsorg
  • Reise/forpliktelser som krever manglende mer enn to uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv Groove (Geras Dance)
Klassene vil skje to ganger per uke i 3 måneder. Klassene følger en jevn sekvens av aktiviteter (orientering og sosialisering [10-minmer]; oppvarming [5-minmers]; strukturert dans [30-minmer]; avkjøling [5-minmer]; sosialisering og gjennomgang av ukentlige utdelinger for balanseøvelser [10-minmer]. Læreplanplanen inneholder fem fundamenter og syv rutiner. Kognitive Groove (Geras Dance) -fundamenter understreker å lære ABC-er av bevegelse og øke deltakernes selvtillit til å bevege kroppene sine fremover og bakover og side til side med forbedret hastighet og rytmisitet. Kognitive Groove (Geras Dance) -rutiner kombinerer grunnleggende ferdigheter til full koreograferte danser til musikk fra 50- og 60 -tallet (f.eks. Rock and Roll, Jazz, Salsa, Cha Cha Cha, Rhythm Soul, Swing, Disco og Bollywood). Deltakerne vil motta en intervensjonsspesifikk studiehåndbok som beskriver lekserøvelsene for hver uke.
Annen: Dansrehabiliteringsintervensjon
Cognitive Groove (Geras Dance) presenterer en ny tilnærming til å øke eller opprettholde uavhengighet og livskvalitet ved å forbedre fysisk ytelse og mobilitet ved hjelp av minner musikk og rytmisk bevegelse i et morsomt, trygt miljø. Kognitiv rille ble designet for å imøtekomme de komplekse behovene til eldre voksne med skrøpelighet. Våre pilot kvasi-eksperimentelle studier har vist kognitive rillesultater i klinisk signifikante forbedringer i ganghastigheten med 0,1 m/s med forbedrede tidsmessige-romlige gangparametere og forbedret funksjonen i nedre ekstremiteter, inkludert balanse og stolstativer.
Andre navn:
  • Kognitiv Groove (Geras Dance)
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne i kontrollarmene vil fortsette med sin vanlige omsorg og normale aktiviteter. De vil ikke motta noe inngrep under studien, men vil få muligheten til å delta i kognitiv Groove (Geras Dance) -programmering etter studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk ytelse
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
Fysisk funksjon vil bli vurdert med det korte ytelsen fysisk batteri [total score]. Høyere score indikerer bedre fysisk ytelse [område 0-12].
Baseline og 3-måneders

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
Ganghastighet vil bli vurdert med 400 m gangtest [ganghastighet, M/s]. Raskere ganghastigheter indikerer bedre ytelse.
Baseline og 3-måneders
Endring i funksjonell mobilitet
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
Funksjonell mobilitet vil bli vurdert med den tidsbestemte og GO (TUG) -testen [Total Time, S]. En høyere poengsum indikerer større fallrisiko (større eller lik 12 sek) og lavere funksjonell mobilitet.
Baseline og 3-måneders
Endring i dobbel oppgaveevne
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
Evne med dobbeltoppgave vil bli vurdert av slepebåten (dobbel oppgaveevne) [Total Time, S]. Høyere tid indikerer dårligere ytelse.
Baseline og 3-måneders
Endring i statisk postural kontroll
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
Statisk postural kontroll vil bli vurdert ved hjelp av enkeltbenet -testen [Total Time, S]. Høyere score indikerer bedre postural kontroll.
Baseline og 3-måneders
Endring i håndgrepsstyrke
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
Håndgrepsstyrke vil bli vurdert med et håndgripedynamometer [kg]. Høyere tiltak indikerer høyere grepstyrke.
Baseline og 3-måneders
Endring i erkjennelse
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
Kognisjon vil bli vurdert med den kognitive vurderingen av Montreal [total score]. Høyere score indikerer bedre erkjennelse [område 0-30].
Baseline og 3-måneders
Endring i erkjennelse
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
Endring i erkjennelse vil bli vurdert ved bruk av Trail Making Test (TMT) [Total Time, S]. Høyere tid indikerer dårligere ytelse.
Baseline og 3-måneders
Endring i erkjennelse
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
Kognisjon vil bli vurdert ved bruk av Sigit Symbol Substitution Test (DSST) [Total score]. Høyere score indikerer bedre erkjennelse [område 0-100].
Baseline og 3-måneders
Endring i skrøpelighet
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
Sprilitet vil bli vurdert med fit-galningsindeksen [Total score]. Høyere score indikerer større skrøpelighet [rekkevidde 0-1].
Baseline og 3-måneders
Endring i frykt for å falle
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
Frykt for å falle vil bli vurdert av Falls Efficacy Scale International (FES-I) [Total score]. Høyere score indikerer større frykt for å falle [område 16-64].
Baseline og 3-måneders
Endring i balanse tillit
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
Balansetillit vil bli vurdert av den aktivitetsspesifikke balansen Confidence (ABC) skala [Total poengsum]. Høyere score indikerer høyere tillit [område 0-100].
Baseline og 3-måneders
Endring i depresjon/stemning
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
Depresjon og stemning vil bli vurdert med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) [Total score]. Høyere score indikerer mer depressive symptomer [område 0-27].
Baseline og 3-måneders
Endring i ensomhet
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
Ensomhet vil bli vurdert av University of California Los Angeles (UCLA) ensomhetsskala [Total score]. Høyere score i indikerer høyere ensomhet [område 20-80].
Baseline og 3-måneders
Endring i grunnleggende aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
Aktiviteter i dagliglivet vil bli vurdert med Katz Activity of Daily Living Questionnaire [Total Score]. Lavere score indikerer større svekkelse [område 0-6].
Baseline og 3-måneders
Endring i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
Aktiviteter i dagliglivet vil bli vurdert med Lawton Instrumental Activity of Daily Living Questionnaire [Total score]. Lavere score indikerer større svekkelse [område 0-8].
Baseline og 3-måneders
Endring i livsplassmobilitet
Tidsramme: Baseline og 3-måneders
Livsromsmobilitet vil bli vurdert med livsromsvurderingen [total score]. Høyere score indikerer et større livsrom [rekkevidde 0-120].
Baseline og 3-måneders
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 12 måneder
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av Health Utilities Index (HUI). Høyere score indikerer bedre helserelatert livskvalitet [område 0-1].
Baseline, 3-måneders og 12 måneder
Endring i utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 12 måneder
Antall legevaktsbesøk og sykehusinnleggelser vil bli registrert. Høyere antall besøk indikerer høyere helsetjenester.
Baseline, 3-måneders og 12 måneder
Endring i utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 12 måneder
Bruk av helsetjenester vil bli registrert. Høyere antall besøk, medisiner osv., Indikerer høyere bruk av helsetjenester.
Baseline, 3-måneders og 12 måneder
Endring i fall
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Antall fall vil bli vurdert med egenrapport og elektronisk helsejournal.
Baseline til 3 måneder
Endring i fallrelaterte skader
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Antall fallrelaterte skader vil bli vurdert med egenrapport og elektronisk helsejournal.
Baseline til 3 måneder
Endring i mobilitet
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Endring i mobilitet vil bli vurdert av det totale antallet trinn som er tatt daglig (f.eks. Actigraph Accelerometer). Høyere antall trinn indikerer større mobilitet.
Baseline til 3 måneder
Overholdelse
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Klassedeltakelse og fullføring av lekser vil bli registrert [totalt antall fullført]. Oppmøte med høyere klasse og fullføring av lekser indikerer større etterlevelse.
Baseline til 3 måneder
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Endring i ganghastighet vil bli vurdert med 8-fots ganghastighet [m/s]. Raskere ganghastigheter indikerer bedre ytelse.
Baseline til 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekonomisk evaluering på individnivå
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 12 måneder
Ekonomiske evalueringer på individnivå vil bli vurdert av endringer i direkte medisinske kostnader og effektivitetsresultater (f.eks. Kvalitetsjusterte livsår-QALY-
Baseline, 3-måneders og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandra Papaioannou, MD, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18231

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere