Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cognitive Groove (przyniósł ci Geras Dance) (GERAS DANCE)

27 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Alexandra Papaioannou, McMaster University

Czy poznawcze groove (przyniesione przez Geras Dance) poprawia wyniki fizyczne u osób żyjących w społeczności z kruchą: równoległe randomizowane kontrolowane próba

Celem tego badania klinicznego jest określenie wpływu interwencji rehabilitacji społecznościowej (poznawczy groove, przyniesiony przez Geras Dance), w porównaniu do zwykłej opieki, na wyniki kliniczne u starszych dorosłych żyjących w społeczności. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  1. Czy w przypadku starszych dorosłych mieszkających w społeczności z kruchością, czy groove poznawczy jest bardziej skuteczny niż zwykle opieka w poprawie ruchu funkcjonalnego, wydajności fizycznej i sile?
  2. U starszych dorosłych mieszkających w społeczności z kruchością jest poznawczy rowek bardziej skuteczny niż zwykła opieka w poprawie kruchości, strach przed upadkiem, pewnością siebie, nastroju, poznania, siły chwytu, działań codziennego życia, mobilnością przestrzeni życia, samotności i jakości życia?
  3. Jako interwencja rehabilitacyjna oparta na społeczności, czy poznawcza groove jest opłacalną interwencją osadzoną w społeczności dla osób starszych żyjących z kruchością po 12 miesiącach?

Uczestnicy będą uczestniczyć w zajęciach poznawczych dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące lub nie otrzymają interwencji (zwykła opieka).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Patricia Hewston, PhD
  • Numer telefonu: 74161 905-521-2100
  • E-mail: hewstonp@hhsc.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1W9
        • Rekrutacyjny
        • Geras Centre for Aging Research, St. Peter's Hospital, Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
          • Patricia Hewston, PhD
          • Numer telefonu: 74161 905-521-2100
          • E-mail: hewstonp@hhsc.ca
        • Główny śledczy:
          • Alexandra Papaioannou, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Społeczność w wieku ≥65 lat
  • Przy wysokim ryzyku niepełnosprawności mobilności/ograniczeń funkcjonalnych ocenianych przez słabą skalę ≥2
  • W stanie ambulować niezależnie (25 m) z urządzeniem wspomagającym lub bez
  • W stanie przestrzegać dwuetapowych instrukcji
  • Zezwolenie medyczne od kierowania klinicystą lub samowystarczalności, zezwolenie medyczne od lekarza rodzinnego, aby bezpiecznie uczestniczyć w ćwiczeniach
  • Może zorganizować transport do YMCA do 2 razy w tygodniu

Kryteria wykluczenia:

  • Nie można mówić ani zrozumieć angielskiego
  • Obecne regularne uczestnictwo w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń lub otrzymywaniu aktywnych usług fizykoterapii
  • Ciężka choroba sercowa lub płucna
  • Niestabilna dławica piersiowa lub niewydolność serca
  • Ciężkie zapalenie kości i stawów (np. Oczekiwanie na wymianę stawów)
  • Choroba Parkinsona lub inne postępujące zaburzenie neurologiczne
  • Otrzymanie opieki paliatywnej
  • Podróż/zobowiązania wymagające braku dłuższych niż dwa tygodnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cognitive Groove (Geras Dance)
Zajęcia będą miały miejsce dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące. Zajęcia są zgodne z konsekwentną sekwencją działań (orientacja i socjalizacja [10 minut]; rozgrzewki [5 minut]; taniec strukturalny [30 minut]; chłód [5 minut]; socjalizacja i przegląd cotygodniowych wyników w celu ćwiczeń równowagi [10 minut]. Harmonogram programu nauczania obejmuje pięć fundamentów i siedem procedur. Fundacje poznawcze groove (Geras Dance) podkreślają naukę ABC ruchu i zwiększenie pewności uczestników do poruszania ich ciałami do przodu i do tyłu i bokiem z lepszą prędkością i rytmicznością. Rutyny poznawcze groove (Geras Dance) łączą podstawowe umiejętności w pełne choreografowane tańce do muzyki z lat 50. i 60. (np. Rock and Roll, Jazz, Salsa, Cha Cha, Rhythm Soul, Swing, Disco i Bollywood). Uczestnicy otrzymają podręcznik badań specyficzny dla interwencji, który opisuje ćwiczenia domowe na każdy tydzień.
Inny: Interwencja rehabilitacji tańca
Cognitive Groove (Geras Dance) przedstawia nowe podejście do zwiększania lub utrzymania niezależności i jakości życia poprzez poprawę wydajności fizycznej i mobilności przy użyciu przypominającej muzyki i ruchu rytmicznego w zabawnym, bezpiecznym środowisku. Groove poznawczy został zaprojektowany w celu zaspokojenia złożonych potrzeb starszych dorosłych z słabością. Nasze pilotażowe badania quasi-eksperymentalne wykazały wyniki rowka poznawczego w klinicznie znaczącej poprawie prędkości chodzenia o 0,1 m/s przy zwiększonych parametrach chodzenia czasowo-przestrzennego i poprawie funkcji kończyny dolnej, w tym równowagi i stojaków z krzeseł.
Inne nazwy:
  • Cognitive Groove (Geras Dance)
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy ramienia kontrolnego będą kontynuować swoją zwykłą opiekę i normalne działania. Nie otrzymają żadnej interwencji podczas badania, ale po badaniu będą mieli możliwość uczestnictwa w programowaniu w programie poznawczym (Geras Dance).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Funkcja fizyczna zostanie oceniona za pomocą baterii fizycznej krótkiej wydajności [całkowity wynik]. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność fizyczną [zakres 0-12].
Linia bazowa i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Prędkość chodzenia zostanie oceniona za pomocą testu spaceru o długości 400 m [prędkość chodzenia, M/S]. Szybsze prędkości chodzenia wskazują na lepszą wydajność.
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Mobilność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą testu czasu i GO (TUG) [Całkowity czas, s]. Wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko upadków (większe lub równe 12 sekund) i niższą mobilność funkcjonalną.
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana zdolności z podwójnym zadaniem
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Umiejętność podwójnego zadania zostanie oceniona na podstawie tug-cognitive (podwójna zdolność zadania) [całkowity czas, s]. Wyższy czas wskazuje na gorszą wydajność.
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana statycznej kontroli postawy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
STATYCZNA KONTROLA POSTURAPOWA zostanie oceniona za pomocą testu postawy pojedynczej nogi [Całkowity czas, s]. Wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę postawy.
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana siły uchwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Siła uchwytu ręcznego zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego [kg]. Wyższe pomiary wskazują na wyższą wytrzymałość na przyczepność.
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana poznania
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Poznanie zostanie ocenione za pomocą oceny poznawczej Montrealu [całkowity wynik]. Wyższe wyniki wskazują na lepsze poznanie [zakres 0-30].
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana poznania
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana poznania zostanie oceniona za pomocą testu tworzenia szlaków (TMT) [Całkowity czas, s]. Wyższy czas wskazuje na gorszą wydajność.
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana poznania
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Poznanie zostanie ocenione za pomocą testu podstawowego symbolu cyfrowego (DSST) [całkowity wynik]. Wyższe wyniki wskazują na lepsze poznanie [zakres 0-100].
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana kruchości
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Kruchość zostanie oceniona za pomocą wskaźnika fit-frailty [całkowity wynik]. Wyższe wyniki wskazują na większą słabość [zakres 0-1].
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana strachu przed upadkiem
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Strach przed upadkiem zostanie oceniony przez Falls skuteczność Skala Międzynarodowa (FES-I) [całkowity wynik]. Wyższe wyniki wskazują na większy strach przed upadkiem [zakres 16-64].
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana pewności równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Zaufanie równowagi zostanie ocenione na podstawie skali pewności bilansowej specyficznej dla działań (ABC) [całkowity wynik]. Wyższe wyniki wskazują na większą pewność [zakres 0-100].
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana depresji/nastroju
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Depresja i nastrój zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) [całkowity wynik]. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych [zakres 0-27].
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana samotności
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Samotność zostanie oceniona przez Skala samotności University of California Los Angeles (UCLA) [całkowity wynik]. Wyższe wyniki wskazują na wyższą samotność [zakres 20-80].
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana podstawowych czynności codziennego życia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Działania codziennego życia zostaną ocenione za pomocą aktywności Katz codziennego życia [całkowity wynik]. Niższe wyniki wskazują na większe upośledzenie [zakres 0-6].
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana w codziennych czynnościach instrumentalnych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Działania codziennego życia zostaną ocenione za pomocą Lawton Instrumental Activity codziennego życia [całkowite wyniki]. Niższe wyniki wskazują na większe upośledzenie [zakres 0-8].
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana mobilności przestrzeni życia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Mobilność przestrzeni życia zostanie oceniona za pomocą oceny przestrzeni życia [całkowity wynik]. Wyższe wyniki wskazują na większą przestrzeń do życia [zakres 0-120].
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona przy użyciu indeksu narzędzi zdrowotnych (HUI). Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem [zakres 0-1].
Linia bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
Zmiana wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
Liczba wizyt na pogotowiu i hospitalizacji zostanie zarejestrowana. Wyższa liczba wizyt wskazuje na wyższe wykorzystanie opieki zdrowotnej.
Linia bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
Zmiana wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej zostanie zarejestrowane. Wyższa liczba wizyt, leków itp. Wskazuje na wyższe wykorzystanie opieki zdrowotnej.
Linia bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
Zmiana upadków
Ramy czasowe: Odniesienie do 3 miesięcy
Liczba upadków zostanie oceniona na podstawie zgłaszania własnego i elektronicznego dokumentacji zdrowia.
Odniesienie do 3 miesięcy
Zmiana obrażeń związanych z upadkami
Ramy czasowe: Odniesienie do 3 miesięcy
Liczba obrażeń związanych z upadkami zostanie oceniona na podstawie zgłaszania własnego i elektronicznego dokumentacji zdrowia.
Odniesienie do 3 miesięcy
Zmiana mobilności
Ramy czasowe: Odniesienie do 3 miesięcy
Zmiana mobilności zostanie oceniona przez całkowitą liczbę kroków wykonanych dziennie (np. Akcelerometr aktygrafów). Wyższa liczba kroków wskazuje na większą mobilność.
Odniesienie do 3 miesięcy
Przyczepność
Ramy czasowe: Odniesienie do 3 miesięcy
Frekwencja w klasie i zakończenie pracy domowej zostaną zarejestrowane [całkowita liczba zakończona]. Uczęszczanie do wyższej klasy i zakończenie pracy domowej wskazują na większe przestrzeganie.
Odniesienie do 3 miesięcy
Zmiana prędkości chodzenia
Ramy czasowe: WIELKA BEZPIECZEŃSTWA do 3 miesięcy
Zmiana prędkości chodzenia zostanie oceniona na 8 stóp prędkości chodzenia [M/S]. Szybsze prędkości chodzenia wskazują na lepszą wydajność.
WIELKA BEZPIECZEŃSTWA do 3 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ekonomiczna na poziomie indywidualnym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
Oceny ekonomiczne na poziomie indywidualnym zostaną ocenione na podstawie zmian bezpośrednich kosztów medycznych i efektywności (np. Lata życia skorygowanego o jakość-QALYS), oblicz i porównaj przyrostowy wskaźnik opłacalności (ICER) (np. $/ Qaly, $/ A/ A A/ A Aververted) w stosunku do gotowości do pakowania (50 000 $/ Qaly), aby pokazać to, czy program ten reprezentuje wartość dla pieniędzy.
Linia bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandra Papaioannou, MD, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18231

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj