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Groove cognitivo (offerto da Geras Dance) (GERAS DANCE)

27 giugno 2025 aggiornato da: Alexandra Papaioannou, McMaster University

Il groove cognitivo (offerto da Geras Dance) migliora con fragilità con fragili: uno studio parallelo randomizzato controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare l'effetto di un intervento di riabilitazione basato sulla comunità (solco cognitivo, offerto da Geras Dance), rispetto alle normali cure, sui risultati clinici negli anziani che vivono in comunità che vivono con fragilità. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  1. Negli adulti più anziani che vivono con fragilità, il solco cognitivo è più efficace delle cure abituali nel migliorare il movimento funzionale, le prestazioni fisiche e la forza?
  2. Negli anziani che vivono in comunità che vivono con fragilità è il groove cognitivo è più efficace delle cure abituali nel migliorare lo stato di fragilità, la paura della caduta, l'equilibrio della fiducia, l'umore, la cognizione, la forza della presa, le attività della vita quotidiana, la mobilità dello spazio della vita, la solitudine e la qualità della vita?
  3. Come intervento di riabilitazione basato sulla comunità, la scanalatura cognitiva è un intervento economico incorporato all'interno della comunità per gli anziani che vivono con fragilità dopo 12 mesi?

I partecipanti parteciperanno alle classi di scanalature cognitive due volte a settimana per 3 mesi o non riceveranno alcun intervento (cure abituali).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Patricia Hewston, PhD
  • Numero di telefono: 74161 905-521-2100
  • Email: hewstonp@hhsc.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1W9
        • Reclutamento
        • Geras Centre for Aging Research, St. Peter's Hospital, Hamilton Health Sciences
        • Contatto:
          • Patricia Hewston, PhD
          • Numero di telefono: 74161 905-521-2100
          • Email: hewstonp@hhsc.ca
        • Investigatore principale:
          • Alexandra Papaioannou, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dimora comunitario di età ≥65 anni
  • Ad alto rischio per la disabilità della mobilità/limitazioni funzionali valutate dalla scala fragile ≥2
  • In grado di ambularsi in modo indipendente (25 m) con o senza un dispositivo assistito
  • In grado di seguire le istruzioni in due fasi
  • Autorizzazione medica dal clinico di riferimento o per auto-referrali, autorizzazione medica da parte del medico di famiglia per partecipare in modo sicuro all'esercizio fisico
  • Può organizzare il trasporto su YMCA fino a 2 volte a settimana

Criteri di esclusione:

  • Impossibile parlare o capire l'inglese
  • Attuale partecipazione regolare a un programma di esercizi strutturati o ricevere servizi di terapia fisica attiva
  • Malattia cardiaca o polmonare grave
  • Angina instabile o insufficienza cardiaca
  • Osteoartrosi grave (ad es. In attesa di sostituzione articolare)
  • La malattia di Parkinson o altri disturbi neurologici progressivi
  • Ricevere cure palliative
  • Viaggi/impegni che richiedono la mancanza di più di due settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Groove cognitivo (Geras Dance)
Le lezioni si verificheranno due volte a settimana per 3 mesi. Le lezioni seguono una sequenza costante di attività (orientamento e socializzazione [10 minuti]; riscaldamento [5 minuti]; danza strutturata [30 minuti]; raffreddamento [5 minuti]; socializzazione e revisione delle distribuzioni settimanali per esercizi di equilibrio [10 minuti]. Il programma del curriculum comprende cinque basi e sette routine. Le basi cognitive scanalature (Geras Dance) enfatizzano l'apprendimento degli ABC del movimento e l'aumento della fiducia dei partecipanti per spostare i loro corpi in avanti e indietro e lato all'altro con una velocità e ritmicità migliorate. Le routine cognitive groove (Geras Dance) combinano le abilità fondamentali in danze coreografate piene alla musica degli anni '50 e '60 (ad esempio, rock and roll, jazz, salsa, cha cha cha, anul ritmica, swing, disco e Bollywood). I partecipanti riceveranno un manuale di studio specifico per l'intervento che descrive gli esercizi per i compiti per ogni settimana.
Altro: Intervento di riabilitazione della danza
Cognitive Groove (Geras Dance) presenta un nuovo approccio per aumentare o mantenere l'indipendenza e la qualità della vita migliorando la performance fisica e la mobilità usando musica reminiscente e movimento ritmico in un ambiente divertente e sicuro. Cognitive Groove è stato progettato per soddisfare le complesse esigenze degli anziani con fragilità. I nostri studi pilota quasi sperimentali hanno dimostrato che la scanalatura cognitiva si traduce in miglioramenti clinicamente significativi della velocità di camminata di 0,1 m/s con parametri di camminata spaziale temporale migliorati e una migliore funzione degli arti inferiori, compresi gli stand di equilibrio e sedia.
Altri nomi:
  • Groove cognitivo (Geras Dance)
Nessun intervento: Care abituale
I partecipanti al braccio di controllo continueranno con le loro solite cure e le normali attività. Non riceveranno alcun intervento durante lo studio, ma avranno l'opportunità di partecipare alla programmazione cognitiva di groove (Geras Dance) dopo lo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
La funzione fisica sarà valutata con la batteria fisica a breve prestazione [punteggio totale]. I punteggi più alti indicano migliori prestazioni fisiche [intervallo 0-12].
Basale e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiare la velocità di camminata
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
La velocità di camminata sarà valutata con il test di camminata di 400 m [velocità di camminata, m/s]. Velocità di camminata più veloci indicano prestazioni migliori.
Basale e 3 mesi
Cambiamento nella mobilità funzionale
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
La mobilità funzionale verrà valutata con il test TIMED UP AND Go (TUG) [Tempo totale, S]. Un punteggio più alto indica un rischio di caduta maggiore (maggiore o uguale a 12 sec) e una mobilità funzionale inferiore.
Basale e 3 mesi
Cambiamento nella capacità di doppia attività
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
L'abilità a doppia attività sarà valutata dal rimorchiatore-cognitivo (doppia capacità dell'attività) [tempo totale, s]. Tempo più alto indica prestazioni peggiori.
Basale e 3 mesi
Cambiamento nel controllo posturale statico
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Il controllo posturale statico sarà valutato dal test di posizione singola delle gambe [Tempo totale, S]. I punteggi più alti indicano un migliore controllo posturale.
Basale e 3 mesi
Cambiamento della forza della presa a mano
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
La forza della presa manuale verrà valutata con un dinamometro a mano [kg]. Misure più elevate indicano una maggiore resistenza alla presa.
Basale e 3 mesi
Cambiamento nella cognizione
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
La cognizione sarà valutata con la valutazione cognitiva di Montreal [punteggio totale]. I punteggi più alti indicano una migliore cognizione [intervallo 0-30].
Basale e 3 mesi
Cambiamento nella cognizione
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Il cambiamento di cognizione verrà valutato utilizzando il test per la creazione di trail (TMT) [Tempo totale, S]. Tempo più alto indica prestazioni peggiori.
Basale e 3 mesi
Cambiamento nella cognizione
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
La cognizione verrà valutata usando il test di sostituzione dei simboli di cifre (DSST) [punteggio totale]. I punteggi più alti indicano una migliore cognizione [intervallo 0-100].
Basale e 3 mesi
Cambiamento nella fragilità
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
La fragilità sarà valutata con l'indice Fit-Frailty [punteggio totale]. I punteggi più alti indicano una maggiore fragilità [intervallo 0-1].
Basale e 3 mesi
Cambiamento nella paura di cadere
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
La paura della caduta sarà valutata da The Falls Efficacy Scale International (FES-I) [punteggio totale]. I punteggi più alti indicano una maggiore paura di cadere [intervallo 16-64].
Basale e 3 mesi
Cambiamento della fiducia nell'equilibrio
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
La fiducia del bilanciamento sarà valutata dalla scala di fiducia dell'equilibrio specifico per attività (ABC) [punteggio totale]. I punteggi più alti indicano una maggiore confidenza [intervallo 0-100].
Basale e 3 mesi
Cambiamento di depressione/umore
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
La depressione e l'umore saranno valutati con il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) [punteggio totale]. I punteggi più alti indicano sintomi più depressivi [intervallo 0-27].
Basale e 3 mesi
Cambiamento nella solitudine
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
La solitudine sarà valutata dalla scala di solitudine dell'Università della California Los Angeles (UCLA) [punteggio totale]. I punteggi più alti indicano una maggiore solitudine [intervallo 20-80].
Basale e 3 mesi
Cambiamento nelle attività di base della vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Le attività della vita quotidiana saranno valutate con le attività Katz del questionario sulla vita quotidiana [punteggio totale]. I punteggi più bassi indicano una maggiore compromissione [intervallo 0-6].
Basale e 3 mesi
Cambiamento nelle attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Le attività della vita quotidiana saranno valutate con le attività strumentali di Lawton del questionario sulla vita quotidiana [punteggi totali]. I punteggi più bassi indicano una maggiore compromissione [intervallo 0-8].
Basale e 3 mesi
Cambiamento nella mobilità dello spazio vitale
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
La mobilità dello spazio vitale sarà valutata con la valutazione dello spazio vitale [punteggio totale]. I punteggi più alti indicano uno spazio di vita più ampio [intervallo 0-120].
Basale e 3 mesi
Cambiamento nella qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 12 mesi
La qualità della vita legata alla salute sarà valutata utilizzando l'Indice di servizi sanitari (HUI). I punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita legata alla salute [intervallo 0-1].
Basale, 3 mesi e 12 mesi
Cambiamento nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 12 mesi
Verranno registrati il ​​numero di visite al pronto soccorso e ricovero. Un numero più elevato di visite indica un utilizzo sanitario più elevato.
Basale, 3 mesi e 12 mesi
Cambiamento nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 12 mesi
Verrà registrato l'uso dei servizi sanitari. Un numero più elevato di visite, farmaci, ecc., Indica un utilizzo sanitario più elevato.
Basale, 3 mesi e 12 mesi
Cambiamento nelle cadute
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Il numero di cadute sarà valutato mediante record di auto-report ed elettronica.
Basale a 3 mesi
Cambiamento delle lesioni legate alle cadute
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Il numero di lesioni legate alle cadute sarà valutato mediante cartella clinica di auto-relazione ed elettronica.
Basale a 3 mesi
Cambiamento nella mobilità
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Il cambiamento nella mobilità sarà valutato dal numero totale di passaggi adottati quotidianamente (ad es. Actigraph Accelerometer). Un numero maggiore di passaggi indica una maggiore mobilità.
Basale a 3 mesi
Aderenza
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Verranno registrati la partecipazione di classe e il completamento dei compiti a casa [numero totale completato]. La frequenza di classe superiore e il completamento dei compiti indicano una maggiore aderenza.
Basale a 3 mesi
Cambiare la velocità di camminata
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Il cambiamento della velocità di camminata sarà valutato con la velocità di camminata di 8 piedi [M/S]. Velocità di camminata più veloci indicano prestazioni migliori.
Basale a 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione economica a livello individuale
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 12 mesi
Le valutazioni economiche a livello individuale saranno valutate da cambiamenti nei costi medici diretti e sui risultati dell'efficacia (ad esempio, anni di vita aggiustati per la qualità-Qalys), calcola e confronta il rapporto di efficacia in termini di costi incrementale (ICER) (ad esempio, $/ QALY guadagnato, $/ una visita in visita) contro un tremori di preparazione ($ 50.000/ QAY per mostrare un buon valore.
Basale, 3 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra Papaioannou, MD, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18231

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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