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Kognitiver Groove (von Geras Dance zu dir gebracht) (GERAS DANCE)

27. Juni 2025 aktualisiert von: Alexandra Papaioannou, McMaster University

Verbessert der kognitive Groove (von Geras Dance zu Ihnen gebracht) bei älteren Erwachsenen in der Gemeinde mit Gebrechlichkeit: eine parallele randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen einer Community-basierten Rehabilitationsintervention (Cognitive Groove, die Ihnen durch Geras-Tanz zu Ihnen gebracht wurde) im Vergleich zur üblichen Versorgung zu klinischen Ergebnissen bei älteren Erwachsenen in der Gemeinde zu bestimmen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Ist kognitive Groove bei älteren Erwachsenen, die mit Gebrechlichkeit leben, effektiver als die übliche Sorgfalt bei der Verbesserung der funktionellen Bewegung, der körperlichen Leistung und der Stärke?
  2. In der Gemeinde in der Gemeinde ist ältere Erwachsene, die mit Gebrechlichkeit leben, eine kognitive Groove effektiver als die übliche Sorgfalt bei der Verbesserung des Gebrechlichkeitsstatus, der Angst vor Sturz, Gleichgewicht, Stimmung, Kognition, Griffstärke, Aktivitäten des täglichen Lebens, Lebensraummobilität, Einsamkeit und Lebensqualität?
  3. Ist kognitive Groove als in der Gemeinde basierende Rehabilitationsintervention eine kostengünstige Intervention, die in der Gemeinschaft nach 12 Monaten mit Gebrechlichkeit lebt?

Die Teilnehmer nehmen 3 Monate lang zweimal pro Woche an kognitiven Groove -Klassen teil oder erhalten keine Intervention (übliche Versorgung).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Patricia Hewston, PhD
  • Telefonnummer: 74161 905-521-2100
  • E-Mail: hewstonp@hhsc.ca

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1W9
        • Rekrutierung
        • Geras Centre for Aging Research, St. Peter's Hospital, Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
          • Patricia Hewston, PhD
          • Telefonnummer: 74161 905-521-2100
          • E-Mail: hewstonp@hhsc.ca
        • Hauptermittler:
          • Alexandra Papaioannou, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Community-Wohnung im Alter von ≥ 65 Jahren
  • Ein hohes Risiko für Mobilitätsbehinderung/funktionelle Einschränkungen, wie durch die Gebrechlichkeitsskala ≥2 bewertet
  • In der Lage, unabhängig (25 m) mit oder ohne Hilfsmittel ambulanten
  • In der Lage, zweistufige Anweisungen zu befolgen
  • Medizinische Freigabe durch den überweisenden Kliniker oder für Selbstbereitungen der medizinischen Freigabe des Hausarztes, um sicher an Bewegung teilzunehmen
  • Kann den Transport zum YMCA bis zu 2 Mal pro Woche arrangieren

Ausschlusskriterien:

  • Englisch kann nicht sprechen oder verstehen
  • Aktuelle regelmäßige Teilnahme an einem strukturierten Trainingsprogramm oder Empfang aktiver Physiotherapiedienste
  • Schwere Herz- oder Lungenerkrankung
  • Instabile Angina oder Herzinsuffizienz
  • Schwere Arthrose (z. B. wartet auf Gelenkersatz)
  • Parkinson -Krankheit oder andere fortschreitende neurologische Störung
  • Palliativpflege erhalten
  • Reise-/Verpflichtungen, die mehr als zwei Wochen vermisst werden müssen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitiver Groove (Geras Dance)
Der Unterricht tritt zwei Monate zweimal pro Woche auf. Die Klassen folgen einer konsistenten Folge von Aktivitäten (Orientierung und Sozialisierung [10 MINS]; Aufwärmen [5-mins]; strukturierter Tanz [30 MINs]; Abkühlung [5-Minuten]; Sozialisierung und Überprüfung wöchentlicher Handouts für Gleichgewichtsübungen [10-Minuten]. Der Lehrplanplan umfasst fünf Fundamente und sieben Routinen. Cognitive Groove (Geras Dance) Fundamente betonen das Erlernen der ABCs der Bewegung und das zunehmende Vertrauen der Teilnehmer, ihren Körper mit verbesserter Geschwindigkeit und Rhythmik nach vorne und rückwärts und von Seite zu Seite zu bewegen. Cognitive Groove (Geras Dance) -Routinen kombinieren die grundlegenden Fähigkeiten zu vollem choreografierten Tänzen für Musik aus den 50ern und 60ern (z. B. Rock'n'Roll, Jazz, Salsa, Cha Cha Cha, Rhythmus Soul, Swing, Disco und Bollywood). Die Teilnehmer erhalten ein interventionspezifisches Studienhandbuch, das die Hausaufgabenübungen pro Woche beschreibt.
Sonstiges: Tanzrehabilitationsintervention
Cognitive Groove (Geras Dance) präsentiert einen neuartigen Ansatz zur Erhöhung oder Aufrechterhaltung der Unabhängigkeit und Lebensqualität, indem die körperliche Leistung und Mobilität mithilfe der erinnerten Musik und die rhythmische Bewegung in einer unterhaltsamen, sicheren Umgebung verbessert werden. Cognitive Groove wurde entwickelt, um den komplexen Bedürfnissen älterer Erwachsener mit Gebrechlichkeit zu erfüllen. Unsere quasi-experimentellen Pilotstudien haben gezeigt, dass kognitive Rillen eine klinisch signifikante Verbesserung der Gehgeschwindigkeit um 0,1 m/s mit verbesserten zeitlich-räumlichen Geh-Parametern und verbesserten Funktionen der unteren Extremitäten, einschließlich Gleichgewichts- und Stuhlständer,.
Andere Namen:
  • Kognitiver Groove (Geras Dance)
Kein Eingriff: Übliche Sorgfalt
Die Kontrollarmteilnehmer werden ihre übliche Pflege und normale Aktivitäten fortsetzen. Sie erhalten während der Studie keine Intervention, sondern erhalten die Möglichkeit, nach der Studie an kognitiven Groove (Geras Dance) -Programme teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der körperlichen Leistung
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Die physische Funktion wird mit der kurzen Leistung der physischen Batterie [Gesamtpunktzahl] bewertet. Höhere Werte zeigen eine bessere körperliche Leistung an [Bereich 0-12].
Grundlinie und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Die Gehengeschwindigkeit wird mit dem 400-m-Walk-Test [Gehgeschwindigkeit, M/s] bewertet. Schnellere Gehengeschwindigkeiten weisen auf eine bessere Leistung hin.
Grundlinie und 3 Monate
Änderung der funktionalen Mobilität
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Die funktionelle Mobilität wird mit dem TEIL -Test (Timed Up and Go) [Gesamtzeit, s] bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Sturzrisiko (höher oder gleich 12 Sekunden) und eine geringere funktionelle Mobilität.
Grundlinie und 3 Monate
Änderung der doppelten Aufgabenfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Die Fähigkeit zur doppelten Aufgaben wird durch die schlepper-kognitive (Doppelaufgabenfähigkeit) [Gesamtzeit, s] bewertet. Eine höhere Zeit zeigt eine schlechtere Leistung an.
Grundlinie und 3 Monate
Änderung der statischen Haltungskontrolle
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Die statische Haltungskontrolle wird durch den einzelnen Bein -Haltungstest [Gesamtzeit, s] bewertet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Haltungskontrolle hin.
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Handgriffstärke
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Die Handgriffstärke wird mit einem Handgrip -Dynamometer [kg] bewertet. Höhere Maßnahmen weisen auf eine höhere Grifffestigkeit hin.
Grundlinie und 3 Monate
Änderung der Wahrnehmung
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Die Wahrnehmung wird mit der montrealen kognitiven Bewertung [Gesamtpunktzahl] bewertet. Höhere Werte zeigen eine bessere Erkenntnis [Bereich 0-30].
Grundlinie und 3 Monate
Änderung der Wahrnehmung
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Die Änderung der Wahrnehmung wird anhand des TRAIL MAKE MAIGE MAIGE (TMT) [Gesamtzeit, s] bewertet. Eine höhere Zeit zeigt eine schlechtere Leistung an.
Grundlinie und 3 Monate
Änderung der Wahrnehmung
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Die Wahrnehmung wird anhand des Ziffernsymbol -Substitutionstests (DSST) [Gesamtpunktzahl] bewertet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Erkenntnis hin [Bereich 0-100].
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Gebrechlichkeit wird mit dem Fit-Fraily-Index [Gesamtpunktzahl] bewertet. Höhere Werte weisen auf eine größere Gebrechlichkeit hin [Bereich 0-1].
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Angst vor fallen
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Die Angst vor dem Sturz wird durch die Efficacy Scale International (FES-I) [Gesamtpunktzahl] der Falls Efficacy Scale bewertet. Höhere Werte deuten auf eine größere Angst vor dem Sturz hin [Bereich 16-64].
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des Gleichgewichtsvertrauens
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Das Vertrauen des Gleichgewichts wird durch die Aktivitätsspezifische Saldo Confidenz (ABC) -Skala [Gesamtpunktzahl] bewertet. Höhere Werte zeigen ein höheres Vertrauen an [Bereich 0-100].
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Depression/Stimmung
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Depressionen und Stimmung werden mit dem Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9) [Gesamtwert] bewertet. Höhere Werte weisen auf depressivere Symptome hin [Bereich 0-27].
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Einsamkeit
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Einsamkeit wird von der Einsamkeitskala der University of California Los Angeles (UCLA) [Gesamtpunktzahl] bewertet. Höhere Punktzahlen zeigen eine höhere Einsamkeit an [Bereich 20-80].
Grundlinie und 3 Monate
Änderung der grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Aktivitäten des täglichen Lebens werden mit den Katz -Aktivitäten des täglichen Lebensfragebogens [Gesamtpunktzahl] bewertet. Niedrigere Werte zeigen eine größere Beeinträchtigung an [Bereich 0-6].
Grundlinie und 3 Monate
Änderung der instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Aktivitäten des täglichen Lebens werden mit Lawton Instrumental Aktivitäten des täglichen Lebensfragebogens [Gesamtwerte] bewertet. Niedrigere Werte weisen auf eine größere Beeinträchtigung hin [Bereich 0-8].
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Lebensraummobilität
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Lebensraummobilität wird mit der Lebensraumbewertung [Gesamtpunktzahl] bewertet. Höhere Werte zeigen einen größeren Lebensraum [Bereich 0-120].
Grundlinie und 3 Monate
Änderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 12 Monate
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des Health Utilities Index (HUI) bewertet. Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin [Bereich 0-1].
Grundlinie, 3 Monate und 12 Monate
Änderung der Gesundheitsnutzung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 12 Monate
Die Anzahl der Besuche und Krankenhausaufenthalte der Notaufnahme wird aufgezeichnet. Eine höhere Anzahl von Besuchen zeigt eine höhere Auslastung im Gesundheitswesen.
Grundlinie, 3 Monate und 12 Monate
Änderung der Gesundheitsnutzung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 12 Monate
Die Nutzung der Gesundheitsdienste werden erfasst. Eine höhere Anzahl von Besuchen, Medikamenten usw. zeigt eine höhere Nutzung des Gesundheitswesens an.
Grundlinie, 3 Monate und 12 Monate
Veränderung der Stürze
Zeitfenster: Grundlinie zu 3 Monaten
Die Anzahl der Stürze wird durch Selbstbericht und elektronische Gesundheitsakten bewertet.
Grundlinie zu 3 Monaten
Veränderung der Verletzungen im Zusammenhang mit Stürzen
Zeitfenster: Grundlinie zu 3 Monaten
Die Anzahl der Verletzungen im Zusammenhang mit Stürzen wird durch Selbstbericht und elektronische Gesundheitsakten bewertet.
Grundlinie zu 3 Monaten
Veränderung der Mobilität
Zeitfenster: Grundlinie zu 3 Monaten
Die Änderung der Mobilität wird durch die Gesamtzahl der täglichen Schritte bewertet (z. B. Actigraph Accelerometer). Eine höhere Anzahl von Schritten zeigt eine größere Mobilität an.
Grundlinie zu 3 Monaten
Einhaltung
Zeitfenster: Grundlinie zu 3 Monaten
Die Teilnahme an der Klassen und die Ausführung der Hausaufgaben werden aufgezeichnet [Gesamtzahl abgeschlossen]. Die Besucherzahl und die Abschluss von Hausaufgaben weist auf eine größere Einhaltung hin.
Grundlinie zu 3 Monaten
Änderung der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie zu 3 Monaten
Die Änderung der Gehgeschwindigkeit wird durch eine 8-Fuß-Gehengeschwindigkeit [M/s] bewertet. Schnellere Gehengeschwindigkeiten weisen auf eine bessere Leistung hin.
Grundlinie zu 3 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirtschaftliche Bewertung auf individueller Ebene
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 12 Monate
Wirtschaftliche Bewertungen auf individueller Ebene werden durch Änderungen der direkten medizinischen Kosten und Effektivitätsergebnisse (z. B. qualitativ hochwertige Lebensjahre-QALYS) bewertet, berechnen und vergleichen Sie das inkrementelle Kosten-Effizienz-Verhältnis (ICER) (z. B., $/ QALY-Gewinne, $/ a-Besuchsabschnitt) gegen eine Widmen-zu-Pay-Schwelle ($ 50.000/ QALY).
Grundlinie, 3 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandra Papaioannou, MD, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18231

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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