IBSにおける低FODMAPダイエットの効果と膨満による機能的便秘：無作為化二重盲検試験

過敏性腸症候群（IBS）および官能性便秘（FC）は、運動性、内臓過敏症、異常症、および中枢神経系の処理異常の変化を特徴とする腸内相互作用（DGBI）の慢性障害です。 膨満感は、標準的な薬理学的治療にもかかわらず、しばしば持続する挑戦的で苦痛な症状です。

低FODMAPダイエットは、IBSの症状を緩和するための食事アプローチとして広く研究されています。 FODMAPS（発酵性オリゴ糖、二糖、単糖、およびポリオール）は、浸透圧を増加させ、腸ガス生産を促進し、腸微生物叢を変化させ、膨満感と不快感をもたらす吸収性の低い鎖炭水化物です。 研究は低FODMAPダイエットの有効性をサポートしていますが、既存の研究には、膨満感のある症状と関連する生理学的マーカーに対する影響を評価する制御された盲検化試験がありません。

この研究では、明確に定義されたFODMAPコンテンツを含む厳密に標準化された食事を備えた二重盲検制御設計を使用することにより、これらのギャップに対処します。 臨床結果、腸内微生物叢の組成、ガス生産、およびメタボロミックの変化を評価して、食事の影響の根底にあるメカニズムを解明します。

研究デザインこれは、単一のセンターで実施されたランダム化された二重盲検対照試験です。 参加者は、2週間、低FODMAPまたは高FODMAPダイエットのいずれかを受け取るように割り当てられます。

参加者：

IBSまたはFCと診断された18歳以上の成人は、ローマIV基準に基づいて持続的な膨満感を抱いています。

介入：

低FODMAPまたは高FODMAPコンテンツのいずれかを含む標準化された食事プラン。

ランダム化：

コンピューター生成ブロックランダム化（4のブロック）

目がくらむ：

捜査官、研究スタッフ、および参加者は、食事の割り当てに盲目にされたままです。

主な結果：

VASスケールの膨満感の30％以上の減少。

二次的な結果：

全体のIBS症状（IBS-SSS）または便秘症状（PAC-SYM）腹痛（VAS）便頻度、および一貫性（ブリストルスツール形式スケール）の変化。 腸内微生物叢の多様性と組成（16S rRNAシーケンス）。 腸ガス生産（水素/メタン呼気検査）。 メタボローム分析（短鎖脂肪酸、尿ヒスタミン、アゼラ酸）。 症状の緩和のための救助薬の使用。

研究手順

ベースライン評価：

人口統計データ、病歴、栄養習慣（7日間の食事日記）。 ベースラインの膨満感の重症度、便の一貫性、および生活の質（IBS-QOL、PAC-QOL）。

微生物叢、呼気検査、およびメタボロミックサンプリング。

介入段階（2週間）：

参加者は、標準化された低いまたは高foDMAPの食事を消費します（3つのメインの食事 + 1日/日1日）。

症状、排便、および救助薬の使用の毎日の記録。

フォローアップ評価：

1週目：順守と症状の進行を評価するための電話のフォローアップ。 2週目：最終的な臨床および臨床検査評価（ベースラインと同一）。 治療効果を比較する統計分析のためのデータ収集。

統計分析プライマリエンドポイント（膨張還元）は、カイ二乗/フィッシャーの正確検定を使用して分析されました。

ペアのt検定、Mann-Whitney Uテスト、およびロジスティック回帰で分析された二次的な結果。

Shannonインデックス、ベータ多様性、およびPermanovaテストを使用して評価された微生物叢の多様性。

重要性と影響この研究は、重要な知識のギャップに対処するために、膨満感のIBSおよびFCの低FODMAP食の有効性に関する高品質の証拠を提供します。 臨床、微生物叢、およびメタボロミクスデータを統合することにより、食事微生物叢の相互作用と症状調節におけるその役割の理解を高めます。