- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06871748
Alhaisen FODMAP-ruokavalion vaikutus IBS: ssä ja funktionaalinen ummetus turvotuksella: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
Matalan FODMAP-ruokavalion vaikutus ärtyvän suolen oireyhtymään ja funktionaaliseen ummetukseen turvotuksen kanssa: satunnaistettu kaksoissokkoutettu tutkimus, jossa on mikrobiota, suolen kaasu ja metabolominen analyysi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida matalan FODMAP -ruokavalion vaikutuksia verrattuna korkean FODMAP -ruokavalion kanssa potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) ja toiminnallinen ummetus (FC), joilla on vallitseva turvotus. Tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, pystyykö ruokavalio, joka on vähäistä käymiskelpoisia hiilihydraatteja, parantaa turvotusoireita, suolen mikrobiotakoostumusta, suoliston kaasun tuotantoa ja aineenvaihduntaa.
Potilaat, jotka täyttävät Rooman IV -kriteerit IBS: lle tai FC: lle pysyvällä turvotuksella, otetaan mukaan ja määrätään satunnaisesti saamaan joko matalan tai korkean FODMAP -ruokavalion kahden viikon ajan. Ateriat standardisoidaan FODMAPS -koostumuksen hallitsemiseksi varmistamalla, että FODMAP -pitoisuus on ensisijainen muuttuja.
Ensisijainen päätetapahtuma on osallistujien osuus, joiden turvotuksen vakavuus on ≥30%, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Toissijaisia tuloksia ovat muutokset globaalissa IBS -oireissa, vatsakipu, suoliston liikkeet, ulostejohdonmukaisuus, mikrobiotan monimuotoisuus, vety/metaanikaasun tuotanto ja metabolomiset profiilit.
Tämä tutkimus edistää kasvavaa todisteita, jotka tukevat ruokavalion hallintaa suolisto-aivojen vuorovaikutuksen häiriöissä (DGBI), etenkin turvotuksen hallitsevissa IBS: ssä ja FC: ssä, ja se tarjoaa näkemyksiä mekanismeista, jotka yhdistävät ruokavalion, suolen mikrobioottia ja oireiden parantamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ärsyttävän suoliston oireyhtymä (IBS) ja funktionaalinen ummetus (FC) ovat suolisto-aivojen vuorovaikutuksen (DGBI) kroonisia häiriöitä, joille on ominaista muuttunut liikkuvuus, viskeraalinen yliherkkyys, dysbioosi ja keskushermoston käsittelyn poikkeavuudet. Turvotus on haastava ja huolestuttava oire, joka jatkuu usein tavanomaisista farmakologisista hoidoista.
Matala FODMAP -ruokavaliota on tutkittu laajasti ruokavalion lähestymistapana IBS -oireiden lievittämiseksi. FODMAPS (käyvät oligosakkaridit, disakkaridit, monosakkaridit ja polyolit) ovat huonosti absorboituneet lyhyen ketjun hiilihydraatteja, jotka lisäävät osmolaarisuutta, edistävät suoliston kaasun tuotantoa ja muuttavat suoliston mikrobioottia, mikä johtaa turvotukseen ja epämukavuuteen. Vaikka tutkimukset tukevat alhaisen FODMAP-ruokavalion tehokkuutta, nykyisellä tutkimuksella ei ole kontrolloituja, sokeutuneita tutkimuksia, jotka arvioivat sen vaikutusta turvotuskohtaisiin oireisiin ja siihen liittyviin fysiologisiin markkereihin.
Tämä tutkimus käsittelee näitä aukkoja käyttämällä kaksoissokkoutettua, ohjattua mallia tiukasti standardisoiduilla aterioilla, jotka sisältävät hyvin määriteltyä FODMAP-pitoisuutta. Se arvioi kliinisiä tuloksia, suolen mikrobiotakoostumusta, kaasuntuotantoa ja metabolomisia muutoksia ruokavalion vaikutuksen taustalla olevien mekanismien selvittämiseksi.
Tutkimussuunnittelu Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan yhdessä keskuksessa. Osallistujat nimitetään saamaan joko matala FODMAP tai korkea FODMAP -ruokavalio kahden viikon ajan.
Osallistujat:
≥18 -vuotiailla aikuisilla, joilla on diagnosoitu IBS tai FC, pysyvällä turvotuksella Rooman IV kriteerien perusteella.
Interventio:
Standardisoidut ateriasuunnitelmat, jotka sisältävät joko matalan FODMAP- tai korkean FODMAP -pitoisuuden.
Satunnaistaminen:
Tietokoneen tuottama lohkon satunnaistaminen (lohko 4)
Sokea:
Tutkijat, tutkimushenkilöstö ja osallistujat pysyvät sokeana ruokavalion jakamiseen.
Ensisijainen tulos:
≥30% turvotuksen vakavuuden väheneminen VAS -asteikolla.
Toissijaiset tulokset:
Muutokset globaaleissa IBS-oireissa (IBS-SSS) tai ummetusoireissa (PAC-SYM) vatsakipu (VAS) ulostetaajuudessa ja konsistenssissa (Bristol-ulosteen muodossa). Suolen mikrobiotan monimuotoisuus ja koostumus (16S rRNA -sekvensointi). Suolen kaasun tuotanto (vety/metaani hengitystesti). Metabolomianalyysi (lyhytketjuiset rasvahapot, virtsan histamiini, atselaiinihappo). Pelastuslääkkeiden käyttö oireiden lievittämiseen.
Tutkimusmenettelyt
Perusarviointi:
Demografiset tiedot, sairaushistoria ja ruokavaliotavat (7 päivän ruokapäiväkirja). Perusviivan turvotus vakavuus, ulostejohdonmukaisuus ja elämänlaatu (IBS-QOL, PAC-QOL).
Mikrobiota, hengitystesti ja metabolominen näytteenotto.
Interventiovaihe (2 viikkoa):
Osallistujat kuluttavat standardisoituja matalaa tai korkeaa FODMAP -ateriaa (3 pääateriaa + 1 välipala/päivä).
Oireiden, suoliston liikkeiden päivittäinen tallennus ja pelastuslääkkeiden käyttö.
Seurantaarvioinnit:
Viikko 1: Puhelimen seuranta tarttumisen ja oireiden etenemisen arvioimiseksi. Viikko 2: Lopulliset kliiniset ja laboratorioarvioinnit (identtinen lähtötilanteen kanssa). Tiedonkeruu tilastolliselle analyysille vertaamalla hoitovaikutuksia.
Tilastoanalyysin ensisijainen päätetapahtuma (turvotuksen pelkistys) analysoitiin käyttämällä chi-neliö/Fisherin tarkkaa testiä.
Toissijaiset tulokset, jotka on analysoitu parillisilla t-testillä, Mann-Whitney U -testeillä ja logistisella regressiolla.
Mikrobiotan monimuotoisuus arvioitiin käyttämällä Shannon -indeksiä, beeta -monimuotoisuutta ja Permanova -testausta.
Merkitys ja vaikutus Tämä tutkimus tarjoaa korkealaatuista näyttöä matalan FODMAP-ruokavalion tehokkuuteen turvotuksen hallitsevalle IBS: lle ja FC: lle, mikä puuttuu kriittisiin tietokokouksiin. Integroimalla kliinistä, mikrobiota- ja metaboliatietoa se parantaa ymmärrystä ruokavalio-mikrobiota-vuorovaikutuksista ja niiden roolista oireiden modulaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Monthira Maneerattanaporn, MD
- Puhelinnumero: 662419777
- Sähköposti: monthira.man@mahidol.ac.th
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tanawat Geeratragool, MD
- Puhelinnumero: 66823430096
- Sähköposti: tanawat.grtg@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Diagnosoitu ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) tai funktionaalinen ummetus (FC) Rooman IV kriteerien perusteella
- Pysyvä turvotus, joka vaikuttaa jokapäiväiseen elämään, turvotus VAS -pisteet ≥4
- Suolistotavat, joissa on bristol-jakkara-asteikko (BSFS) tyyppi 3-5
- Aikaisemman hoidon historia anskasmodisilla ja/tai prokinetiikoilla (sallittu, jos annos pysyy vakaana)
- Pystyy noudattamaan ruokavalion interventio- ja tutkimusmenetelmiä
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi maha -suolikanavan leikkaus (paitsi appendektomia tai koleysteektomia)
- Antibioottien, protonipumpun estäjien (PPI), probioottien, tulehduskipulääkkeiden, laktulosan tai metformiinin käyttöä viimeisen 4 viikon aikana
- Systeemisten sairauksien läsnäolo, jotka vaikuttavat suoliston mikrobiotaan (esim. Maksakirroosi, hallitsematon diabetes, loppuvaiheen munuaissairaus, liikalihavuus, syöpä, psykiatriset häiriöt)
- Kyvyttömyys kuluttaa opintojauhoja tai seurata ruokavalion rajoituksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala FODMAP -ruokavalio
Osallistujat noudattavat vähäistä FODMAP -ruokavaliota kahden viikon ajan kuluttaen standardisoituja aterioita minimaalisilla käymisillä hiilihydraateilla.
Ateriat vastaavat korkean fodmap -ruokavalion ulkonäöltään sokean ylläpitämiseksi.
|
Standardoitu ruokavalio, joka sisältää alhaisia käymisten oligosakkarideja, disakkarideja, monosakkarideja ja polyoleja (FODMAP), jotka on suunniteltu vähentämään turvotusta ja maha -suolikanavan oireita.
Ateriat ovat ennalta valmistettuja, kalorien mukaisia ja visuaalisesti identtisiä High Fodmap -ryhmän kanssa sokean ylläpitämiseksi.
Osallistujat kuluttavat kolme pääauhaa ja yksi välipala päivittäin kahden viikon ajan, ja tarkkailua tarkkaillaan ruokapäiväkirjojen ja valokuvien kautta.
|
|
Active Comparator: Korkea FODMAP -ruokavalio
Osallistujat noudattavat korkeaa FODMAP -ruokavaliota kahden viikon ajan kuluttaen standardisoituja aterioita, joissa on korkeat käyvät hiilihydraatit.
Ateriat vastaavat matala FODMAP -ruokavaliota ulkonäöltään sokean ylläpitämiseksi.
|
Standardoitu ruokavalio, joka sisältää korkeaa käymisessä olevia oligosakkarideja, disakkarideja, monosakkarideja ja polyoleja (FODMAPS) sen vaikutuksen turvotus- ja maha -suolikanavan oireisiin.
Ateriat ovat kalorijärjestelmiä ja visuaalisesti identtisiä matalan FODMAP-ryhmän kanssa sokean ylläpitämiseksi.
Osallistujat kuluttavat kolme pääauhaa ja yksi välipala päivittäin kahden viikon ajan, tarttumisen jälkeen ruokapäiväkirjojen ja valokuvien kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos turvotuksen vakavuudessa (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 viikkoon (intervention loppu)
|
Ensisijainen tulos on turvotuksen vakavuuden muutos, mitattuna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
VAS -pistemäärä vaihtelee välillä 0 (ei turvotusta) - 10 (vaikea turvotus), korkeammat pisteet osoittavat huonommat turvotusoireet.
Osallistujat tallentavat päivittäiset turvotuspisteet koko interventiokauden ajan.
Analysoidaan osallistujien osuutta, jotka saavuttavat ≥30%: n vähenemisen turvotuksen vakavuudessa lähtötilanteesta.
|
Lähtötaso 2 viikkoon (intervention loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaalien IBS-oireiden (IBS-SSS) vähentäminen
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 viikkoon
|
IBS-oireiden vakavuuspistemäärän (IBS-SSS) muutos lähtötasosta, arvioitaessa IBS-oireiden yleistä taakkaa, vatsakipuja, turvotusta ja suolen tapoja.
IBS-SSS-asteikko vaihtelee välillä 0-500, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia IBS-oireita.
|
Lähtötaso 2 viikkoon
|
|
Vatsakipujen muutos (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 viikkoon
|
Vatsakipujen vakavuuden muutos, mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
VAS -asteikko vaihtelee välillä 0 (ei kipua) - 10 (vaikea kipu), ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kivun vakavuutta.
Osallistujat tallentavat päivittäiset kipupisteet, ja erojen ja intervention jälkeisten pisteiden välinen ero analysoidaan.
|
Lähtötaso 2 viikkoon
|
|
Jakkarataajuuden ja johdonmukaisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 viikkoon
|
Muutos suoliston liikkumistaajuudessa ja uloste -konsistenssissa, arvioidaan Bristol -uloste -muodon asteikolla (BSFS). Jakkaran taajuus tallennetaan suoliston liikkeiden lukumääränä päivässä. Jakkaran johdonmukaisuus luokitellaan käyttämällä BSFS-asteikkoa (1-7): 1-2: Kovakanteet (ummetus) 3-4: Normaalit jakkarat 5-7: löysät jakkarat (ripuli) korkeammat BSFS-pisteet osoittavat löysämmän jakkaran konsistenssin. Ero lähtötilanteen ja intervention jälkeisten arvojen välillä analysoidaan. |
Lähtötaso 2 viikkoon
|
|
Muutokset suoliston mikrobiotakoostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 viikkoon
|
Muutokset suoliston mikrobiotan monimuotoisuudesta ja runsaudesta (16S rRNA -sekvensointi).
|
Lähtötaso 2 viikkoon
|
|
Vetykaasun tuotannon muutos (laktulosan hengitystesti)
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 viikkoon
|
Uloshengitetyn vety (H₂) -tasojen muutos, mitattuna laktulosan hengitystestillä miljoonan osien (ppm) avulla.
Korkeammat vetytasot osoittavat lisääntynyttä käymistä paksusuolen mikrobiotalla.
|
Lähtötaso 2 viikkoon
|
|
Metaanikaasun tuotannon muutos (laktulosan hengitystesti)
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 viikkoon
|
Uloshengitetyn metaanitasojen muutos (CH₄), mitattuna laktulosan hengitystestillä miljoonaan (ppm).
Korkeat metaanitasot liittyvät hitaaseen paksusuolen kauttakulkuun ja ummetukseen.
|
Lähtötaso 2 viikkoon
|
|
Pelastuslääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 viikkoon
|
Antispasmodiikan, prokinetiikan tai laksatiivien tiheys ja annos, jota käytetään oireiden lievittämiseen.
|
Lähtötaso 2 viikkoon
|
|
Psykologisten oireiden muutos (DASS-21)
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 viikkoon
|
Masennuksen, ahdistuksen ja stressipisteiden muutos (DASS-21), validoitu itse ilmoittama asteikko, joka mittaa psykologista tuskaa. DASS-21 koostuu kolmesta ala-asteikosta: Masennus (0-21) Ahdistus (0-21) Stressi (0-21) Jokainen ala-asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 0 (normaali)-21 (vakavat oireet), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista tuskaa. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla yksittäiset ala -asteikot. |
Lähtötaso 2 viikkoon
|
|
Elämänlaadun muutos (IBS-QOL / Pac-QOL)
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 viikkoon
|
IBS-spesifisen elämänlaadun (IBS-QOL) pisteet, joissa arvioidaan IBS: n vaikutusta päivittäiseen toimintaan, emotionaaliseen hyvinvointiin ja sosiaaliseen toimintaan. IBS-QOL-pistemäärä vaihtelee välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. |
Lähtötaso 2 viikkoon
|
|
Potilaan tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 viikkoon
|
Kokonaishoitotyytyväisyys, mitattuna käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) välillä 0 - 10: 0 = täysin tyytymätön 10 = täysin tyytyväiset korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden hoitoon. Ero lähtötilanteen ja intervention jälkeisten pisteiden välillä analysoidaan. |
Lähtötaso 2 viikkoon
|
|
Potilaan ilmoittamien ummetusoireiden muutos (Pac-Sym)
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 viikkoon
|
Ummetus-oireiden (PAC-SYM) -pistemäärien potilaiden arviointi, ummetukseen liittyvien oireiden arviointi, mukaan lukien ulosteen johdonmukaisuus, epämukavuus ja kiristys.
Pac-Sym-asteikko vaihtelee välillä 0-48, ja korkeammat pisteet osoittavat huonommat ummetusoireet.
|
Lähtötaso 2 viikkoon
|
|
Muutos lyhyen ketjuisten rasvahappojen (SCFAS) tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 viikkoon
|
Fekaalin lyhyen ketjun rasvahappojen (SCFA) muutos, mukaan lukien etikkahapon, propionihapon ja butuytrihapon, mitattuna μmol/g jakkarana.
Korkeammat SCFA -tasot osoittavat suuremman mikrobien käymisaktiivisuuden.
|
Lähtötaso 2 viikkoon
|
|
Virtsan histamiinitasojen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 viikkoon
|
Virtsan histamiinipitoisuuden muutos, mitattuna μg/ml virtsaan, arvioimalla histamiinimetaboliaa, joka liittyy suoliston tulehdukseen ja mikrobiota -aktiivisuuteen.
Korkeammat tasot osoittavat lisääntynyttä histamiinin tuotantoa.
|
Lähtötaso 2 viikkoon
|
|
Virtsan atselaiinihappotasojen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 viikkoon
|
Virtsan atselaiinihappopitoisuuden muutos, mitattuna μg/ml virtsaan, arvioimalla suoliston dysbioosiin ja tulehdukseen liittyviä mikrobien metabolisia muutoksia.
Korkeammat tasot osoittavat muuttuneita mikrobien aineenvaihduntaa.
|
Lähtötaso 2 viikkoon
|
|
Ummetuskohtaisen elämänlaadun muutos (PAC-QOL)
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 viikkoon
|
Potilaiden ummetuksen laadun arvioinnin muutos (PAC-QOL) pisteet (Pac-QOL), arvioimalla ummetuksen vaikutusta jokapäiväiseen elämään, fyysiseen epämukavuuteen, psykologiseen hyvinvointiin ja sosiaalisiin näkökohtiin. PAC-QOL-pistemäärä vaihtelee välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. |
Lähtötaso 2 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Monthira Maneerattanaporn, MD, Mahidol University Faculty of Medicine Siriraj Hospital
- Päätutkija: Tanawat Geeratragool, MD, Mahidol University Faculty of Medicine Siriraj Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Somchai Leelakusolvong, MD, Mahidol University Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Varney J, Barrett J, Scarlata K, Catsos P, Gibson PR, Muir JG. FODMAPs: food composition, defining cutoff values and international application. J Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;32 Suppl 1:53-61. doi: 10.1111/jgh.13698.
- Drossman DA, Tack J. Rome Foundation Clinical Diagnostic Criteria for Disorders of Gut-Brain Interaction. Gastroenterology. 2022 Mar;162(3):675-679. doi: 10.1053/j.gastro.2021.11.019. Epub 2021 Nov 19. No abstract available.
- Camilleri M. Diagnosis and Treatment of Irritable Bowel Syndrome: A Review. JAMA. 2021 Mar 2;325(9):865-877. doi: 10.1001/jama.2020.22532. Erratum In: JAMA. 2021 Apr 20;325(15):1568. doi: 10.1001/jama.2021.4833.
- Andrews CN, Sidani S, Marshall JK. Clinical Management of the Microbiome in Irritable Bowel Syndrome. J Can Assoc Gastroenterol. 2020 Jan 4;4(1):36-43. doi: 10.1093/jcag/gwz037. eCollection 2021 Feb.
- Muir JG, Shepherd SJ, Rosella O, Rose R, Barrett JS, Gibson PR. Fructan and free fructose content of common Australian vegetables and fruit. J Agric Food Chem. 2007 Aug 8;55(16):6619-27. doi: 10.1021/jf070623x. Epub 2007 Jul 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si 148/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .