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呼吸運動とバルサルバ操作の効果末梢静脈カテーテル測定中の痛みの軽減に対する操作 (Pain)

2025年6月2日 更新者:Sumeyye Akcoban、Mustafa Kemal University

呼吸運動とバルサルバ操作の効果末梢静脈カテーテル測定中の痛みの軽減に対する操作:無作為化対照試験

末梢静脈カテーテル(PIVC)挿入は、その侵襲性のために痛みを伴う手順です。 手順中、内皮層の損傷と不適切な介入は、痛みのレベルをさらに高める可能性があります。 さらに、痛みは血管収縮を引き起こす可能性があり、静脈充填に悪影響を及ぼし、IVカテーテル挿入の成功率を減らします。 PIVCに関連する浸潤性痛を緩和するために、薬理学的および非薬理学的方法の両方が使用されます。 ただし、薬理学的方法は、高コスト、潜在的な悪影響、および投薬使用の増加により、不利と見なされることがよくあります。 対照的に、非薬理学的アプローチは費用対効果が高く、副作用が少なく、合併症のリスクが低いため、好まれます。

調査の概要

詳細な説明

痛みの軽減に使用される非薬理学的方法の1つは、呼吸運動です。 気を散らす技術として、呼吸運動は、採血およびカニューレ挿入の際に経験する侵襲的な痛みを緩和するためにますます利用されてきました。 肺の換気を促進することにより、深い呼吸は酸素摂取を最大化し、患者の弛緩につながります。 このリラクゼーションの状態は、慰めの感覚に貢献し、痛みの知覚を減らします。

文献のレビューでは、PIVC挿入中の痛みを軽減する際の呼吸運動の有効性を具体的に評価する1つの研究のみが明らかになりました。 既存の研究は、呼吸運動がPIVCの配置中に経験する痛みにプラスの影響を与えることを報告しています。 これらの研究では、個人は最初に快適に配置されました。 その後、彼らは鼻からゆっくりと深呼吸をし、それを一時的に保持し、口からゆっくりと息を吐くように指示されました。 吸入中、参加者は腹部を拡大し、横隔膜を下に押し下げるように導かれ、呼気中に腹部の筋肉に収縮し、腹部を内側に描き、横隔膜を上に押すように求められました。 さらに、個人は、吸い込み、息を止め、息を吐きながら、4人に静かに数えるように指示されました。 呼吸運動は、処置の1分前に始まり、その期間を通して継続しました。

痛みの軽減に使用されるもう1つの非薬理学的方法は、よく知られている呼吸技術であるValsalva Maneuverです。 Valsalva Maneuverは、閉じた気道に対する強力な呼気を伴い、迷走神経を刺激し、特に心拍数と血圧において生理学的変化を引き起こします。 これらの生理学的効果により、Valsalva Maneuverは、脳室上頻脈を終了し、心雑音と左室機能の評価、神経障害の管理、痛みの制御のための貴重な診断および治療ツールになります。

文献のレビューでは、PIVC挿入中の痛み、不安、バイタルサインに対するバルサルバ操作の効果を評価するいくつかの研究が特定されました。 これらの研究の結果は、バルサルバ操作が、処置中に経験した痛みを軽減することにプラスの効果があることを示しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

138

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hatay、七面鳥
        • Hatay Mustafa Kemal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上であるために、

    • 一般手術病棟でPICの表示を伴う入院、
    • 中枢神経系薬の非ユーザー、
    • 心臓や肺疾患はありません、
    • 静脈炎、瘢痕組織、皮膚炎、切開、およびアクセスする地域の感染の欠如、
    • PIC投与の24時間前に鎮痛剤または麻酔薬は投与されていません。
    • 研究の結果に影響を与える可能性のある身体のどの部分にも痛みはありません、
    • 先月のPIKの経験はありません。-20 -gカテーテルのある経験、
    • 圧力の痛みの閾値は平均8〜16ポンド(lb)、
    • コミュニケーションの問題はありません、
    • 呼吸運動練習が可能、
    • 精神的な問題はありません、
    • 研究に参加することに同意する患者が含まれます。

除外基準:

  • 選択基準を満たさない患者は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:呼吸運動グループ

患者が呼吸運動に関するトレーニングを受けた後、PIVC手順の実行を担当する看護師には、介入に関する必要な情報が提供されます。 PIVC処置の前に、患者は呼吸運動を開始する必要があることが強調されます。 さらに、看護師は、呼吸運動の5番目のステップでカテーテル測定を行うように指示されます。

呼吸運動グループのPIVC手順の前に、介入を行う看護師と一緒に研究者が出席します。 看護師は、患者が4番目のステップに達してから3秒後にPIVC手順を開始する必要があることを通知されます。 さらに、同じ看護師が呼吸運動グループの各患者に対してPIVC手順を実行するように努力が払われます。

血圧、脈拍数、酸素飽和度を含む血行動態変数は、呼吸運動の前後に記録されます。

目は最初に閉じられます。 頭と首がリラックスします。 呼吸は3秒間鼻から撮影されます。 その後、呼吸は3秒間保持されます。 最後のステップでは、息が口から3秒間吐き出されます。 患者は、各呼吸運動の間に5つの通常の呼吸をするように指示されます。 患者は3人に数えるように求められ、指を使用して数えることができると言われます。 運動はカテーテル処置手順の2分前に開始され、患者は呼吸運動を2回行うように指示されます。 患者は、PICの申請プロセスが完了するまで、呼吸運動を続けるように求められます。
実験的:Valsalva Maneuver Group
Valsalva Maneuver Groupの患者に対して、同じ看護師がPICの処置を実施するように注意してください。 PIC手順を実行している看護師は、研究の対象について通知され、患者はPIC手順の前にValsalva Maneuverを開始すると言われます。 研究者がValsalva Maneuverを実行できる患者は、この研究に含まれます。 患者の血圧変数(血圧、脈拍、飽和)は、バルサルバ操作の適用前に記録されます。 その後、研究者は患者に、深呼吸の後20秒間プラスチックチューブに吹き込んで30 mmHgの圧力をかけるように指示します。 Valsalva Maneuverの適用後、患者の血圧変数(血圧、脈拍、飽和)が記録されます。
Valsalva Maneuverは、溶融計を介して接続されたプラスチックチューブに吹き込むことで実行されます。 患者は、少なくとも20秒間、圧力計を30 mmHg増加させることが許可されます。 Valsalva Maneuver Groupの患者に対して、同じ看護師がPICの処置を実施するように注意してください。 PICの手順を実行している看護師は、研究対象について通知され、PIC手順の前に患者がValsalva Maneuverを開始することが告げられます。 研究者がValsalva Maneuverを実行できる患者は、この研究に含まれます。 患者の血圧変数(血圧、脈拍、飽和)は、バルサルバ操作の前に記録されます。 その後、研究者は患者に、深呼吸の後20秒間プラスチックチューブに吹き込んで30 mmHgの圧力をかけるように指示します。
介入なし:コントロールグループ
対照群では、すべての患者に対して同じ看護師によって日常的なPIVC手順が実行されます。 追加の介入は適用されません。 各患者の痛みは、研究に関与していない独立した看護師によるPIVC処置の前、最中、後に評価および記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者識別情報フォーム
時間枠:最大12週間
末梢静脈カテーテル化を受けた患者との研究を調べることにより、記述情報フォームが作成されました。 記述情報フォーム。患者の年齢、身長、体重、圧力の痛みのしきい値、血圧指標(血圧、脈拍、飽和)を含む6つの質問が求められました。
最大12週間
ベースラインアルゴメーター(66 lb/30 kg)
時間枠:最大12週間
アルゴメーターは、圧力の痛みのしきい値測定を決定するために広く使用されているデバイスです。 圧力の痛みの閾値は、痛みを引き出すために適用される最小力として定義できます。 圧力アルゴメーターで評価された測定は、個人からの知覚的応答を必要とする手動手順です。 研究に含まれると考えられる患者にベースラインアルゴメーター(66 lb/30 kg)ツールを導入するために、測定するエリアの外側の別の領域(手首の上)に圧力がかかります。 患者は痛みの最初の感覚で「停止」コマンドを与えるように求められ、患者が実際の散布に適応することを確認するために、すべての患者でアプリケーションが3回繰り返されます。 次に、患者の右の前頸部領域から5秒間隔で行われた3つの測定の後、平均圧力疼痛閾値が決定されます。 平均圧力疼痛閾値が8〜16ポンドの患者
最大12週間
視覚比較スケール
時間枠:最大12週間
プライスらによって開発されたこの規模のトルコの妥当性と信頼性。 (1994)術後期間の患者の痛みの存在を評価することにより、痛みの重症度をETI Aslan(2004)によって評価しました。 スケールは0〜10で等級付けされ、0 =痛みなし、10 =耐えられない痛みがあります。 前の痛みの重症度、(末梢静脈内カテーテル化中)および後のPIC適用後、研究とは無関係に看護師によって記録されます。
最大12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月3日

一次修了 (実際)

2025年3月3日

研究の完了 (実際)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月6日

最初の投稿 (実際)

2025年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月2日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HMKU-KMY-SA-03

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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