- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06872671
O efeito dos exercícios respiratórios e a manobra de Valsalva na redução da dor durante o cateterismo intravenosa periférico (Pain)
O efeito dos exercícios respiratórios e a manobra de Valsalva na redução da dor durante o cateterismo intravenoso periférico: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos métodos não farmacológicos usados para redução da dor é os exercícios respiratórios. Como técnica de distração, os exercícios respiratórios foram cada vez mais utilizados para aliviar a dor invasiva experimentada durante os procedimentos de coleta e canulação de sangue. Ao melhorar a ventilação pulmonar, a respiração profunda maximiza a ingestão de oxigênio, levando ao relaxamento no paciente. Esse estado de relaxamento contribui para uma sensação de conforto e reduz a percepção da dor.
Uma revisão da literatura revelou apenas um estudo avaliando especificamente a eficácia dos exercícios respiratórios na redução da dor durante a inserção do PIVC. A pesquisa existente relatou que os exercícios respiratórios têm um impacto positivo na dor experimentada durante a colocação do PIVC. Nesses estudos, os indivíduos foram posicionados pela primeira vez confortavelmente. Eles foram instruídos a respirar fundo e lento pelo nariz, segurá -lo brevemente e exalar lentamente pela boca. Durante a inalação, os participantes foram orientados a expandir o abdômen e empurrar o diafragma para baixo, enquanto durante a expiração, foram solicitados a contrair os músculos abdominais, atrair o abdômen para dentro e empurrar o diafragma para cima. Além disso, os indivíduos foram instruídos a contar silenciosamente para quatro enquanto inalavam, prendendo a respiração e expirando. O exercício respiratório começou um minuto antes do procedimento e continuou durante toda a sua duração.
Outro método não farmacológico usado para redução da dor é a manobra de Valsalva, uma técnica de respiração bem conhecida. A manobra de Valsalva envolve uma expiração forte contra uma via aérea fechada, estimulando o nervo vago e causando alterações fisiológicas, particularmente na freqüência cardíaca e na pressão arterial. Esses efeitos fisiológicos tornam a manobra de Valsalva uma valiosa ferramenta diagnóstica e terapêutica para terminação de taquicardia supraventricular, avaliando murmúrios cardíacos e função ventricular esquerda, gerenciando a neuropatia e controlando a dor.
Uma revisão da literatura identificou alguns estudos avaliando os efeitos da manobra de Valsalva na dor, ansiedade e sinais vitais durante a inserção do PIVC. Os achados desses estudos indicam que a manobra de Valsalva tem um efeito positivo na redução da dor experimentada durante o procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hatay, Peru
- Hatay Mustafa Kemal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Ter 18 anos de idade ou mais,
- Hospitalizado na enfermaria de cirurgia geral com indicação de pic,
- Não usuários de medicamentos do sistema nervoso central,
- Sem coração e doença pulmonar,
- Ausência de flebite, tecido cicatricial, dermatite, incisão e infecção na área a ser acessada,
- Nenhum agente analgésico ou anestésico foi administrado 24 horas antes da administração do PIC,
- Nenhuma dor em nenhuma parte do corpo que possa afetar os resultados do estudo,
- Nenhuma experiência no PIK no último mês, aquela com o cateter -20 -g,
- Limiar de dor de pressão média de 8 a 16 libras (lb),
- Sem problemas de comunicação,
- Capaz de respirar a prática de exercícios,
- Sem problemas mentais,
- Os pacientes que concordam em participar do estudo serão incluídos.
Critérios de exclusão:
- Os pacientes que não atendem aos critérios de inclusão não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios respiratórios
Depois que os pacientes recebem treinamento sobre o exercício respiratório, os enfermeiros responsáveis pela realização do procedimento PIVC receberão as informações necessárias sobre a intervenção. Deve -se enfatizar que os pacientes devem iniciar o exercício respiratório antes do procedimento PIVC. Além disso, os enfermeiros serão instruídos a realizar o cateterismo durante a quinta etapa do exercício respiratório. Antes do procedimento PIVC no grupo de exercícios respiratórios, o pesquisador estará presente ao lado da enfermeira que realiza a intervenção. Os enfermeiros serão informados de que devem iniciar o procedimento do PIVC três segundos depois que o paciente atingir o quarto passo, que envolve retenção de ar. Além disso, serão feitos esforços para garantir que a mesma enfermeira execute o procedimento PIVC para cada paciente no grupo de exercícios respiratórios. As variáveis hemodinâmicas, incluindo pressão arterial, taxa de pulso e saturação de oxigênio, serão registradas antes e após o exercício respiratório. |
Os olhos serão fechados primeiro.
A cabeça e o pescoço ficarão relaxados.
A respiração será levada pelo nariz por três segundos.
Então a respiração será mantida por três segundos.
No último passo, a respiração será exalada pela boca por três segundos.
O paciente será instruído a respirar cinco respirações normais entre cada exercício de respiração.
O paciente será solicitado a contar para três e será informado de que ele pode contar usando os dedos.
O exercício será iniciado dois minutos antes do procedimento de cateterização e o paciente será instruído a realizar o exercício respiratório duas vezes.
O paciente será solicitado a continuar fazendo o exercício respiratório até que o processo de aplicação do PIC seja concluído.
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Experimental: Grupo de manobra de Valsalva
Será tomado cuidado para garantir que o procedimento PIC seja realizado pela mesma enfermeira para os pacientes do grupo de manobra de Valsalva.
Os enfermeiros que realizam o procedimento PIC serão informados sobre o assunto da pesquisa e serão informados de que os pacientes iniciarão a manobra de Valsalva antes do procedimento PIC.
Os pacientes que podem realizar a manobra de Valsalva pelo pesquisador serão incluídos no estudo.
Variáveis hemodinâmicas (pressão arterial, pulso, saturação) dos pacientes serão registradas antes da aplicação da manobra de Valsalva.
Posteriormente, o pesquisador instruirá os pacientes a soprar no tubo de plástico por 20 segundos após uma respiração profunda para criar 30 mmHg de pressão.
Após a aplicação da manobra de Valsalva, serão registradas variáveis hemodinâmicas (pressão arterial, pulso, saturação) dos pacientes.
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A manobra de Valsalva será realizada soprando em um tubo de plástico conectado através de um esfigmomanômetro.
Os pacientes poderão aumentar o manômetro em 30 mmHg por pelo menos 20 segundos.
Será tomado cuidado para garantir que o procedimento PIC seja realizado pela mesma enfermeira para os pacientes do grupo de manobra de Valsalva.
Os enfermeiros que realizam o procedimento PIC serão informados sobre o assunto da pesquisa e serão informados de que os pacientes iniciarão a manobra de Valsalva antes do procedimento PIC.
Os pacientes que podem realizar a manobra de Valsalva pelo pesquisador serão incluídos no estudo.
Variáveis hemodinâmicas (pressão arterial, pulso, saturação) dos pacientes serão registradas antes da manobra de Valsalva.
Posteriormente, o pesquisador instruirá os pacientes a soprar no tubo de plástico por 20 segundos após uma respiração profunda para criar 30 mmHg de pressão.
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Sem intervenção: Grupo de controle
No grupo controle, o procedimento de rotina PIVC será realizado pela mesma enfermeira para todos os pacientes.
Nenhuma intervenção adicional será aplicada.
A dor de cada paciente será avaliada e registrada antes, durante e após o procedimento PIVC por uma enfermeira independente que não está envolvida no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informação de identificação do paciente
Prazo: até 12 semanas
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Um formulário de informação descritivo foi criado examinando os estudos com pacientes submetidos a cateterização intravenosa periférica.
No formulário de informação descritiva; Foram feitas 6 perguntas, incluindo idade, altura, peso, peso da pressão e indicadores hemodinâmicos do paciente (pressão arterial, pulso, saturação).
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até 12 semanas
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Algômetro de linha de base (66 lb/30 kg)
Prazo: até 12 semanas
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O algômetro é um dispositivo amplamente utilizado para determinar as medições do limiar de dor na pressão.
O limiar de dor de pressão pode ser definido como a força mínima aplicada para provocar dor.
A medição avaliada com um algômetro de pressão é um procedimento manual que requer uma resposta perceptiva do indivíduo.
Para introduzir a ferramenta de algômetro de linha de base (66 lb/30 kg) para os pacientes que são considerados incluídos no estudo, a pressão será aplicada a uma área diferente (acima do pulso) fora da área a ser medida.
Os pacientes serão solicitados a dar o comando "Stop" na primeira sensação de dor e a aplicação será repetida 3 vezes em todos os pacientes para garantir que os pacientes se adaptem à aplicação real.
Em seguida, o limiar médio da dor será determinado após três medidas feitas em intervalos de 5 segundos da região antecubital direita dos pacientes.
Pacientes com um limiar médio de dor de pressão de 8 a 16 libras
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até 12 semanas
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Escala de comparação visual
Prazo: até 12 semanas
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A validade turca e a confiabilidade dessa escala desenvolvida por Price et al. (1994) para avaliar a gravidade da dor foi realizada por Eti Aslan (2004) avaliando a presença de dor em pacientes no período pós -operatório.
A escala é classificada de 0 a 10, onde 0 = sem dor e 10 = dor insuportável.
A gravidade da dor antes, durante (durante a cateterização intravenosa periférica) e após a aplicação do PIC, será registrada por uma enfermeira independente do estudo.
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até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yilmaz D, Gunes UY. The effect on pain of three different nonpharmacological methods in peripheral intravenous catheterisation in adults. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):1073-1080. doi: 10.1111/jocn.14133. Epub 2018 Jan 8.
- Ozkan O, Korkut S. Effect of Breathing Exercise During Peripheral Venous Catheterization on Pain, Anxiety, and Patient Satisfaction: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2024 Aug;39(4):630-637. doi: 10.1016/j.jopan.2023.11.006. Epub 2024 Feb 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMKU-KMY-SA-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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