Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń oddechowych i manewru Valsalva na zmniejszenie bólu podczas obwodowej cewnikowania dożylnego (Pain)

2 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University

Wpływ ćwiczeń oddechowych i manewru Valsalva na zmniejszenie bólu podczas obwodowej cewnikowania dożylnego: randomizowane badanie kontrolowane

Wstawienie obwodowego dożylnego cewnika (PIVC) jest bolesną procedurą ze względu na jego inwazyjny charakter. Podczas zabiegu uszkodzenie warstwy śródbłonka i niewłaściwe interwencje mogą dodatkowo zwiększyć poziom bólu. Dodatkowo ból może powodować zwężenie naczyń, negatywnie wpływając na wypełnienie żylne i zmniejszając wskaźnik powodzenia wstawienia cewnika IV. Zarówno metody farmakologiczne, jak i niefarmakologiczne są stosowane do złagodzenia bólu inwazyjnego związanego z PIVC. Jednak metody farmakologiczne są często uważane za niekorzystne ze względu na ich wysokie koszty, potencjalne działania niepożądane i zwiększone stosowanie leków. Natomiast preferowane są podejścia niefarmakologiczne, ponieważ są opłacalne, mają mniej skutków ubocznych i stanowią niższe ryzyko powikłań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jedną z niefarmakologicznych metod stosowanych do redukcji bólu są ćwiczenia oddechowe. Jako technikę rozpraszania uwagi, ćwiczenia oddechowe są coraz częściej wykorzystywane do łagodzenia bólu inwazyjnego podczas procedur zbierania krwi i kaniulacji. Poprawiając wentylację płuc, głębokie oddychanie maksymalizuje spożycie tlenu, co prowadzi do relaksu u pacjenta. Ten stan relaksu przyczynia się do poczucia komfortu i zmniejsza postrzeganie bólu.

Przegląd literatury ujawnił tylko jedno badanie, które szczególnie ocenia skuteczność ćwiczeń oddechowych w zmniejszaniu bólu podczas wstawienia PIVC. Istniejące badania wykazały, że ćwiczenia oddechowe mają pozytywny wpływ na ból doświadczony podczas umieszczania PIVC. W tych badaniach jednostki po raz pierwszy były wygodnie. Następnie poinstruowano ich powolny, głęboki oddech przez nos, trzyma go krótko i powoli wydychać się przez usta. Podczas inhalacji uczestnicy byli kierowani do rozszerzenia brzucha i popchnięcia przepony w dół, podczas gdy podczas wydechu poproszono ich o zarażenie mięśniami brzucha, narysowanie brzucha do wewnątrz i popchnięcie przepony w górę. Ponadto jednostki poinstruowano, aby po cichu liczyć do czterech podczas wdychania, wstrzymując oddech i wydychając. Ćwiczenie oddechowe rozpoczęły się na minutę przed zabiegiem i trwało przez cały czas jej czasu trwania.

Inną niefarmakologiczną metodą stosowaną do redukcji bólu jest manewr Valsalva, dobrze znana technika oddychania. Manewr Valsalva obejmuje silny wydech przeciwko zamkniętym drógowi oddechowym, stymulując nerw błędny i powodując zmiany fizjologiczne, szczególnie pod względem częstości akcji serca i ciśnienia krwi. Te efekty fizjologiczne sprawiają, że Valsalva manewrują cennym narzędziem diagnostycznym i terapeutycznym do zakończenia tachykardii nadkomorowej, oceny szmerów serca i funkcji lewej komory, zarządzania neuropatią i kontrolowania bólu.

W przeglądzie literatury zidentyfikowano kilka badań oceniających wpływ manewru Valsalva na ból, lęk i objawy życiowe podczas wstawiania PIVC. Wyniki tych badań wskazują, że manewr Valsalva ma pozytywny wpływ na zmniejszenie bólu doświadczonego podczas zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Hatay, Indyk
        • Hatay Mustafa Kemal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieć 18 lat lub starsze,

    • Hospitalizowane na oddziale chirurgii ogólnej z wskazaniem PIC,
    • Nie-użytkownicy leków ośrodkowego układu nerwowego,
    • Brak choroby serca i płuc,
    • Brak flebitis, blizny, zapalenia skóry, nacięcie i infekcji w tym obszarze, który ma być dostępny,
    • Nie podano środka przeciwbólowego ani środka znieczulającego 24 godziny przed podaniem PIC,
    • Brak bólu w żadnej części ciała, który może wpływać na wyniki badania,
    • Brak doświadczenia PIK w ostatnim miesiącu, ten z cewnikiem -20 g,
    • Próg bólu ciśnieniowego wynosi średnio 8-16 funtów (LB),
    • Brak problemów z komunikacją,
    • Zdolność do ćwiczeń oddychania,
    • Brak problemów psychicznych,
    • Uwzględniono pacjentów, którzy zgadzają się na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia, nie zostaną uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oddychania

Po szkoleniu pacjentów w zakresie ćwiczeń oddechowych pielęgniarki odpowiedzialne za wykonanie procedury PIVC otrzymają niezbędne informacje dotyczące interwencji. Należy podkreślić, że pacjenci powinni rozpocząć ćwiczenia oddechowe przed zabiegiem PIVC. Ponadto pielęgniarki zostaną pouczone, aby wykonać cewnikowanie podczas piątego etapu ćwiczeń oddechowych.

Przed procedurą PIVC w grupie ćwiczeń oddychania badacz będzie obecny wraz z pielęgniarką przeprowadzającą interwencję. Pielęgniarki zostaną poinformowane, że powinny zainicjować procedurę PIVC trzy sekundy po osiągnięciu czwartego kroku, który obejmuje utrzymanie oddechu. Ponadto zostaną podjęte wysiłki w celu zapewnienia, że ​​ta sama pielęgniarka wykonuje procedurę PIVC dla każdego pacjenta w grupie ćwiczeń oddechowych.

Zmienne hemodynamiczne, w tym ciśnienie krwi, częstość tętna i nasycenie tlenu, zostaną zarejestrowane przed i po ćwiczeniach oddechowych.
Inny: Eksperymentalna: grupa ćwiczeń oddychania
Oczy zostaną najpierw zamknięte. Głowa i szyja zostaną zrelaksowane. Oddychanie zostanie przejęte przez nos na trzy sekundy. Wtedy oddech odbędzie się przez trzy sekundy. W ostatnim kroku oddech zostanie wydychany przez usta przez trzy sekundy. Pacjent zostanie poinstruowany, aby wziąć pięć normalnych oddechów między każdym ćwiczeniem oddechowym. Pacjent zostanie poproszony o policzenie do trzech i zostanie powiedziany, że może liczyć za pomocą jego palców. Ćwiczenie rozpocznie się na dwie minuty przed zabiegiem cewnikowania, a pacjent zostanie poinstruowany, aby dwukrotnie wykonywać ćwiczenia oddechowe. Pacjent zostanie poproszony o kontynuowanie ćwiczeń oddechowych do czasu zakończenia procesu składania wniosku PIC.
Eksperymentalny: Valsalva manewrowa grupa
Zachęcamy się, aby procedura PIC jest wykonywana przez tę samą pielęgniarkę dla pacjentów w grupie manewrowej Valsalva. Pielęgniarki wykonujące procedurę PIC zostaną poinformowane o tematu badań i zostaną powiedziane, że pacjenci rozpoczną manewr Valsalva przed zabiegiem PIC. Pacjenci, którzy mogą wykonać manewr Valsalva przez badacza, zostaną włączeni do badania. Zmienne hemodynamiczne (ciśnienie krwi, impuls, nasycenie) pacjentów zostaną zarejestrowane przed zastosowaniem manewru Valsalva. Następnie badacz poinstruuje pacjentów, aby dmuchali w plastikową rurkę przez 20 sekund po głębokim oddechu, aby wytworzyć ciśnienie 30 mmhg. Po zastosowaniu manewru Valsalva zostaną odnotowane zmienne hemodynamiczne (ciśnienie krwi, impuls, nasycenie) pacjentów.
Inny: Valsalva manewrowa grupa
Manewr Valsalva zostanie wykonywany przez wydmuchanie plastikowej rurki podłączonej przez sphygmomanometr. Pacjenci będą mogli podnieść manometr o 30 mmHg przez co najmniej 20 sekund. Zachęcamy się, aby procedura PIC jest wykonywana przez tę samą pielęgniarkę dla pacjentów w grupie manewrowej Valsalva. Pielęgniarki wykonujące procedurę PIC zostaną poinformowane o badaniu i zostaną powiedziane, że pacjenci rozpoczną manewr Valsalva przed procedurą PIC. Pacjenci, którzy mogą wykonać manewr Valsalva przez badacza, zostaną włączeni do badania. Zmienne hemodynamiczne (ciśnienie krwi, impuls, nasycenie) pacjentów zostaną zarejestrowane przed manewrem Valsalva. Następnie badacz poinstruuje pacjentów, aby dmuchali w plastikową rurkę przez 20 sekund po głębokim oddechu, aby wytworzyć ciśnienie 30 mmhg.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej rutynowa procedura PIVC zostanie wykonana przez tę samą pielęgniarkę dla wszystkich pacjentów. Żadne dodatkowe interwencje nie zostaną zastosowane. Ból każdego pacjenta zostanie oceniony i zarejestrowany przed, w trakcie i po zabiegu PIVC przez niezależną pielęgniarkę, która nie jest zaangażowana w badanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji identyfikacyjnych pacjenta
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Opisowy formularz informacyjny powstał poprzez badanie badań u pacjentów, którzy przeszli obwodową cewnikowanie dożylne. W formularzu informacji opisowych; Zapytano 6 pytań, w tym wiek, wysokość, waga, waga, próg bólu ciśnieniowego i wskaźniki hemodynamiczne (ciśnienie krwi, impuls, nasycenie).
Do 12 tygodni
Algometr wyjściowy (66 funtów/30 kg)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Algometr jest szeroko stosowanym urządzeniem do określania pomiarów progu bólu ciśnienia. Próg bólu ciśnieniowego można zdefiniować jako minimalną siłę stosowaną w celu wywołania bólu. Pomiar oceniony za pomocą algometru ciśnieniowego jest procedurą ręczną, która wymaga reakcji percepcyjnej jednostki. W celu wprowadzenia narzędzi wyjściowego algometru (66 funtów/30 kg) pacjentom, którzy są uważani za uwzględnione w badaniu, ciśnienie zostanie zastosowane do innego obszaru (powyżej nadgarstka) poza tym obszarem, który ma zostać zmierzony. Pacjenci zostaną poproszeni o wydanie komendy „Stop” przy pierwszym odczuciu bólu, a zastosowanie zostanie powtórzone 3 razy u wszystkich pacjentów, aby zapewnić, że pacjenci dostosowują się do prawdziwego zastosowania. Następnie średni próg bólu ciśnieniowego zostanie określony po trzech pomiarach wykonanych w 5-sekundowych odstępach od prawego regionu przedsiębiorczości pacjentów. Pacjenci ze średnim progiem bólu ciśnieniowego 8-16 funtów
Do 12 tygodni
Skala porównawcza wizualnego
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Ważność turecka i niezawodność tej skali opracowana przez Price i in. (1994) w celu oceny nasilenia bólu przeprowadził Eti Aslan (2004) poprzez ocenę obecności bólu u pacjentów w okresie pooperacyjnym. Skala jest oceniana od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = nieznośny ból. Nasilenie bólu przed, podczas (podczas obwodowego cewnikowania dożylnego) i po aplikacji PIC zostanie zarejestrowana przez pielęgniarkę niezależną od badania.
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HMKU-KMY-SA-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj