- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06872671
말초 정맥 내 카테터 삽입 중 통증 감소에 대한 호흡 운동 및 발사바 조작의 효과 (Pain)
말초 정맥 내 카테터 삽입 중 통증 감소에 대한 호흡 운동 및 발팔바 조작의 효과 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
통증 감소에 사용되는 비 약리 학적 방법 중 하나는 호흡 운동입니다. 산만 기법으로서, 호흡 운동은 혈액 수집 및 캐뉼 레이션 절차 중에 경험하는 침습성 통증을 완화하기 위해 점점 더 활용되고 있습니다. 폐 환기를 향상시킴으로써 심호흡은 산소 섭취를 극대화하여 환자의 이완을 초래합니다. 이 이완 상태는 편안함에 기여하고 통증에 대한 인식을 줄입니다.
문헌을 검토 한 결과 PIVC 삽입 중 통증을 줄이는 데있어 호흡 운동의 효과를 구체적으로 평가하는 한 연구만이 공개되었습니다. 기존의 연구에 따르면 호흡 운동은 PIVC 배치 중 경험이있는 통증에 긍정적 인 영향을 미친다 고보고했습니다. 이 연구에서 개인은 먼저 편안하게 배치되었습니다. 그런 다음 코를 통해 느리고 심호흡을하고 잠깐 붙잡고 입을 천천히 숨을 내쉬라고 지시 받았습니다. 흡입하는 동안 참가자들은 복부를 확장하고 다이어프램을 아래로 밀어 내도록 안내되었으며, 호기 중에는 복부 근육을 수축하고 복부를 안쪽으로 끌어 당겨 다이어프램을 위로 밀어 붙였습니다. 또한, 개인은 흡입, 숨을 멈추고 숨을 내쉬면서 4 명까지 조용히 세는 지시를 받았습니다. 호흡 운동은 시술 1 분 전에 시작되어 기간 동안 계속되었습니다.
통증 감소에 사용되는 또 다른 비 약리 학적 방법은 잘 알려진 호흡 기술 인 Valsalva 기동입니다. Valsalva 기동은 폐쇄기도에 대한 강력한 호기를 포함하여 미주 신경을 자극하고 특히 심박수와 혈압에서 생리 학적 변화를 일으킨다. 이러한 생리 학적 효과는 Valsalva 조작을 대기 뇌형 빈맥을 종료하고 심장 중얼 거림 및 좌심실 기능을 평가하고 신경 병증 관리 및 통증을 통제하기위한 귀중한 진단 및 치료 도구로 만듭니다.
문헌의 검토는 PIVC 삽입 중 통증, 불안 및 활력 징후에 대한 Valsalva 기동의 효과를 평가하는 몇 가지 연구를 확인했습니다. 이 연구의 결과는 Valsalva 기동이 절차 중에 경험하는 통증을 줄이는 데 긍정적 인 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hatay, 칠면조
- Hatay Mustafa Kemal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
18 세 이상이되면
- PIC 표시와 함께 일반 수술 와드에 입원,
- 중추 신경계 약물의 비 사용자,
- 심장과 폐 질환이없고,
- 접근 할 부위의 phlebitis, 흉터 조직, 피부염, 절개 및 감염의 부재,
- PIC 관리 24 시간 전에 진통제 또는 마취제는 투여되지 않았다.
- 연구 결과에 영향을 줄 수있는 신체의 어느 부분에도 통증이 없습니다.
- 지난 달에는 -20 -g 카테터가있는 PIK 경험이 없습니다.
- 압력 통증 임계 값은 평균 8-16 파운드 (LB),
- 의사 소통 문제 없음,
- 운동 연습 능력,
- 정신 문제가없고
- 연구에 참여하기로 동의 한 환자가 포함됩니다.
제외 기준 :
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡 운동 그룹
환자가 호흡 운동에 대한 훈련을받은 후, PIVC 절차 수행을 담당하는 간호사는 중재에 관한 필요한 정보가 제공됩니다. 환자는 PIVC 절차 전에 환자가 호흡 운동을 시작해야한다는 점을 강조 할 것입니다. 또한 간호사는 호흡 운동의 다섯 번째 단계에서 카테터 삽입을 수행하도록 지시받을 것입니다. 호흡 운동 그룹의 PIVC 절차 전에, 연구원은 간호사와 함께 개입을 수행 할 것입니다. 간호사는 환자가 네 번째 단계에 도달 한 후 3 초 후에 PIVC 절차를 시작해야한다는 정보를받습니다. 또한, 동일한 간호사가 호흡 운동 그룹에서 각 환자에 대한 PIVC 절차를 수행 할 수 있도록 노력할 것입니다. 혈압, 맥박수 및 산소 포화도를 포함한 혈역학 적 변수는 호흡 운동 전후에 기록됩니다. |
눈이 먼저 닫힙니다.
머리와 목은 편안해질 것입니다.
코를 통해 3 초 동안 호흡이 필요합니다.
그런 다음 호흡은 3 초 동안 유지됩니다.
마지막 단계에서는 입을 통해 3 초 동안 숨을 내쉬게됩니다.
환자는 각 호흡 운동 사이에 5 번의 정상적인 호흡을하도록 지시받을 것입니다.
환자는 3 명으로 세는 요청을 받고 손가락을 사용하여 계산할 수 있다고 들었습니다.
운동은 카테터 화 절차 2 분 전에 시작되며 환자는 호흡 운동을 두 번 수행하도록 지시받을 것입니다.
PIC 신청 과정이 완료 될 때까지 환자는 호흡 운동을 계속하도록 요청받을 것입니다.
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실험적: Valsalva 기동 그룹
Valsalva Maneuver Group의 환자에 대한 동일한 간호사가 PIC 절차를 수행하도록주의를 기울일 것입니다.
PIC 절차를 수행하는 간호사는 연구의 주제에 대해 알게되며 환자는 PIC 절차 전에 Valsalva 기동을 시작할 것이라고 들었습니다.
연구원에 의해 Valsalva 기동을 수행 할 수있는 환자는 연구에 포함됩니다.
환자의 혈역학 적 변수 (혈압, 맥박, 포화)는 Valsalva 기동을 적용하기 전에 기록됩니다.
그 후, 연구원은 심호흡 후 30mmHg 압력을 만들기 위해 심호흡 후 20 초 동안 플라스틱 튜브에 환자에게 날라고 지시합니다.
Valsalva 기동을 적용한 후, 환자의 혈역학 변수 (혈압, 맥박, 포화)가 기록 될 것이다.
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Valsalva 기동은 혈압계를 통해 연결된 플라스틱 튜브에 불어서 수행됩니다.
환자는 1 개를 20 초 이상 30mmHg 늘릴 수 있습니다.
Valsalva Maneuver Group의 환자에 대한 동일한 간호사가 PIC 절차를 수행하도록주의를 기울일 것입니다.
PIC 절차를 수행하는 간호사는 연구 주제에 대한 정보를 제공 받게되며 환자는 PIC 절차 전에 Valsalva 기동을 시작할 것이라고 들었습니다.
연구원에 의해 Valsalva 기동을 수행 할 수있는 환자는 연구에 포함됩니다.
환자의 혈역학 적 변수 (혈압, 맥박, 포화)는 Valsalva 기동 전에 기록됩니다.
그 후, 연구원은 심호흡 후 30mmHg 압력을 만들기 위해 심호흡 후 20 초 동안 플라스틱 튜브에 환자에게 날라고 지시합니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
대조군에서, 일상적인 PIVC 절차는 모든 환자의 동일한 간호사가 수행합니다.
추가 중재는 적용되지 않습니다.
각 환자의 통증은 연구에 관여하지 않는 독립 간호사에 의해 PIVC 절차 전, 도중 및 후에 평가되고 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 식별 정보 양식
기간: 최대 12 주
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말초 정맥 내 카테터 화를 겪은 환자와의 연구를 조사함으로써 설명 정보 형식이 만들어졌습니다.
설명 정보 형식에서; 6 개의 질문 환자의 나이, 높이, 체중, 압력 통증 임계 값 및 혈역학 적 지표 (혈압, 맥박, 채도)를 포함한 질문이 요청되었습니다.
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최대 12 주
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기준 면도계 (66 lb/30 kg)
기간: 최대 12 주
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Algometer는 압력 통증 임계 값 측정을 결정하는 데 널리 사용되는 장치입니다.
압력 통증 임계 값은 유발 통증에 적용되는 최소 힘으로 정의 될 수 있습니다.
압력 외계인으로 평가 된 측정은 개인의 지각 응답이 필요한 수동 절차입니다.
연구에 포함되는 것으로 간주되는 환자에게 기준선 면도 (66 lb/30 kg) 도구를 소개하기 위해, 측정 할 영역 외부의 다른 영역 (손목 위)에 압력이 적용됩니다.
환자는 첫 번째 통증 감각에서 "정지"명령을 내도록 요청받을 것이며, 모든 환자에서 응용 프로그램이 3 회 반복되어 환자가 실제 적용에 적응할 수 있도록합니다.
그런 다음, 평균 압력 통증 임계 값은 환자의 오른쪽 전두 영역으로부터 5 초 간격으로 세 번 측정 한 후에 결정됩니다.
평균 압력 통증 임계 값이 8-16 파운드 환자
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최대 12 주
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시각적 비교 척도
기간: 최대 12 주
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이 척도의 터키의 타당성과 신뢰성은 Price et al. (1994)는 수술 후 환자의 통증의 존재를 평가함으로써 ETI ASLAN (2004)에 의해 통증의 심각성을 평가하기 위해 (1994)를 수행 하였다.
스케일은 0에서 10으로 등급이 매겨지며, 여기서 0 = 통증이없고 10 = 견딜 수없는 통증.
통증의 심각성 전, (말초 정맥 내 카테터 화 중에) 및 PIC 적용 후에는 연구와 독립적 인 간호사에 의해 기록 될 것이다.
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최대 12 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yilmaz D, Gunes UY. The effect on pain of three different nonpharmacological methods in peripheral intravenous catheterisation in adults. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):1073-1080. doi: 10.1111/jocn.14133. Epub 2018 Jan 8.
- Ozkan O, Korkut S. Effect of Breathing Exercise During Peripheral Venous Catheterization on Pain, Anxiety, and Patient Satisfaction: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2024 Aug;39(4):630-637. doi: 10.1016/j.jopan.2023.11.006. Epub 2024 Feb 29.
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