Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek dýchacích cvičení a manévru Valsalva na snížení bolesti během periferní intravenózní katetrizace (Pain)

2. června 2025 aktualizováno: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University

Účinek dýchacích cvičení a manévru Valsalva na snížení bolesti během periferní intravenózní katetrizace: randomizovaná kontrolovaná studie

Vložení periferního intravenózního katétru (PIVC) je bolestivý postup díky jeho invazivní povaze. Během postupu může poškození endoteliální vrstvy a nesprávných zásahů dále zvýšit úroveň bolesti. Kromě toho může bolest způsobit vazokonstrikci, negativně ovlivnit žilní plnění a snižování úspěšnosti vložení IV katétru. Farmakologické i nefarmakologické metody se používají ke zmírnění invazivní bolesti spojené s PIVC. Farmakologické metody jsou však často považovány za nevýhodné kvůli jejich vysokým nákladům, potenciálním nepříznivým účinkům a zvýšeným užíváním léků. Naproti tomu jsou preferovány nefarmakologické přístupy, protože jsou nákladově efektivní, mají méně vedlejších účinků a představují nižší riziko komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednou z nefarmakologických metod používaných pro snižování bolesti je dýchací cvičení. Jako technika rozptýlení byla dýchací cvičení stále více využívána ke zmírnění invazivní bolesti, která se vyskytuje během postupů sběru krve a kanylace. Zvýšením ventilace plic, hluboké dýchání maximalizuje příjem kyslíku, což vede k relaxaci u pacienta. Tento stav relaxace přispívá k pocitu pohodlí a snižuje vnímání bolesti.

Přehled literatury odhalil pouze jednu studii, která konkrétně vyhodnotila účinnost dýchacích cvičení při snižování bolesti během inzerce PIVC. Stávající výzkum uvedl, že dýchací cvičení mají pozitivní dopad na bolest, která se vyskytuje během umístění PIVC. V těchto studiích byli jednotlivci nejprve umístěni pohodlně. Poté byli instruováni, aby se pomalu a zhluboka nadechli nosem, krátce ho drželi a pomalu vydechli ústy. Během inhalace byli účastníci vedeni, aby rozšířili břicho a tlačili bránici dolů, zatímco během výdechu byli požádáni, aby se stahovali břišní svaly, přitahovali břicho dovnitř a tlačili bránici nahoru. Kromě toho byli jednotlivci instruováni, aby tiše spočítali do čtyř při vdechování, zadržovali dech a vydechli. Dýchací cvičení začalo minutu před postupem a pokračovalo po celou dobu trvání.

Další nefarmakologickou metodou používanou pro redukci bolesti je manévr Valsalva, známá dýchací technika. Manévr Valsalva zahrnuje silné vydechování proti uzavřeným dýchacím cestám, stimuluje vagusový nerv a způsobuje fyziologické změny, zejména při srdeční frekvenci a krevním tlaku. Díky těmto fyziologickým účinkům je manévr Valsalva cenným diagnostickým a terapeutickým nástrojem pro ukončení supraventrikulární tachykardie, hodnocení srdečních zamustevnutí a funkce levé komory, řízení neuropatie a kontrolu bolesti.

Přehled literatury identifikoval několik studií hodnotících účinky manévru Valsalva na bolest, úzkost a vitální příznaky během vložení PIVC. Zjištění těchto studií naznačují, že manévr Valsalva má pozitivní účinek při snižování bolesti, která se během postupu vyskytuje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Hatay, Krocan
        • Hatay Mustafa Kemal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít 18 let nebo starší,

    • Hospitalizováno na obecné chirurgické oddělení s indikací PIC,
    • Neuživatelé drog centrálního nervového systému,
    • Žádné onemocnění srdce a plic,
    • Absence flebitidy, tkáně jizvy, dermatitidy, řezu a infekce v oblasti, ke kterému je přístup, k dispozici,
    • Žádné analgetické nebo anestetické činidlo nebylo podáno 24 hodin před podáním PIC,
    • Žádná bolest v žádné části těla, která by mohla ovlivnit výsledky studie,
    • Žádná zkušenost s pik za poslední měsíc, ten s katétrem -20 g,
    • Průměrné prahové hodnoty tlakové bolesti 8-16 liber (lb),
    • Žádné komunikační problémy,
    • Schopné cvičit cvičení na dýchání,
    • Žádné duševní problémy,
    • Budou zahrnuti pacienti, kteří souhlasí s účastí na studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení, nebudou do studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dýchací cvičební skupina

Poté, co pacienti absolvují školení o dýchacím cvičení, budou sestrám odpovědným za provádění postupu PIVC poskytnuty nezbytné informace týkající se zásahu. Bude zdůrazněno, že pacienti by měli zahájit dýchací cvičení před postupem PIVC. Navíc budou sestry instruovány, aby provedly katetrizaci během pátého kroku dýchacího cvičení.

Před postupem PIVC ve skupině s dýcháním bude výzkumník přítomen vedle sestry provádějící intervenci. Sestry budou informovány, že by měly zahájit postup PIVC tři sekundy poté, co pacient dosáhne čtvrtého kroku, který zahrnuje dechové držení. Dále bude vyvinuto úsilí, aby se zajistilo, že stejná sestra provádí postup PIVC pro každého pacienta ve skupině s dýcháním.

Hemodynamické proměnné, včetně krevního tlaku, rychlosti pulsu a saturace kyslíkem, budou zaznamenány před a po dýchacím cvičení.
Jiný: Experimentální: Dýchací skupina cvičení
Oči budou nejprve uzavřeny. Hlava a krk budou uvolněny. Dýchání bude probíhá nosem po dobu tří sekund. Pak se dech bude držet na tři sekundy. V posledním kroku bude dech vydechován ústy na tři sekundy. Pacient bude mít pokyn, aby mezi každým dýchacím cvičením vzal pět normálních dechů. Pacient bude požádán, aby se spočítal na tři, a bude řečeno, že se může počítat pomocí svých prstů. Cvičení bude zahájeno dvě minuty před postupem katetrizace a pacient bude instruován, aby provedl dýchací cvičení dvakrát. Pacient bude požádán, aby pokračoval v dýchání, dokud nebude dokončen proces žádosti o PIC.
Experimentální: Skupina Maneuver Valsalva
Bude věnována pozornost zajištění toho, aby postup PIC prováděl stejná sestra pro pacienty ve skupině Maneuver Valsalva. Sestry provádějící postup PIC budou informovány o předmětu výzkumu a bude řečeno, že pacienti zahájí manévr Valsalva před postupem PIC. Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří mohou provádět manévr Valsalva od výzkumného pracovníka. Hemodynamické proměnné (krevní tlak, puls, nasycení) pacientů budou zaznamenány před aplikací manévru Valsalva. Poté výzkumný pracovník dá pacientům pokyn, aby po zhluboka nadechli do plastové zkumavky, aby vytvořili tlak 30 mmHg po dobu 20 sekund. Po aplikaci manévru Valsalva budou zaznamenány hemodynamické proměnné (krevní tlak, puls, nasycení) pacientů.
Jiný: Skupina Maneuver Valsalva
Manévr Valsalva bude proveden foukáním do plastové trubice připojené skrze sfygmomanometr. Pacienti budou mít povoleno zvýšit manometr o 30 mmHg po dobu nejméně 20 sekund. Bude věnována pozornost zajištění toho, aby postup PIC prováděl stejná sestra pro pacienty ve skupině Maneuver Valsalva. Sestry provádějící postup PIC budou informovány o výzkumném předmětu a bude řečeno, že pacienti zahájí manévr Valsalva před postupem PIC. Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří mohou provádět manévr Valsalva od výzkumného pracovníka. Před manévrem Valsalva budou zaznamenány hemodynamické proměnné (krevní tlak, puls, nasycení) pacientů. Poté výzkumný pracovník dá pacientům pokyn, aby po zhluboka nadechli do plastové zkumavky, aby vytvořili tlak 30 mmHg po dobu 20 sekund.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině bude rutinní postup PIVC prováděn stejnou sestrou pro všechny pacienty. Nebudou použity žádné další zásahy. Bolest každého pacienta bude hodnocena a zaznamenána před, během a po postupu PIVC nezávislou sestrou, která se do studie nezúčastní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro identifikaci pacienta
Časové okno: Až 12 týdnů
Popisný informační formu byla vytvořena zkoumáním studií s pacienty, kteří podstoupili periferní intravenózní katetrizaci. Ve formě popisné informační formy; Byly položeny 6 otázek včetně věku, výšky, výšky, hmotnosti pacienta, výšky, hmotnosti, prahové hodnoty tlaku a hemodynamických ukazatelů (krevní tlak, puls, nasycení).
Až 12 týdnů
Základní algometr (66 lb/30 kg)
Časové okno: Až 12 týdnů
Algometr je široce používané zařízení pro stanovení měření prahu tlakové bolesti. Prahová hodnota tlakové bolesti může být definována jako minimální síla aplikovaná na vyvolání bolesti. Měření hodnocené tlakovým algometrem je manuální postup, který vyžaduje percepční reakci jednotlivce. Za účelem zavedení základního nástroje pro základní linii (66 lb/30 kg) pro pacienty, kteří jsou považováni za zahrnuty do studie, bude tlak aplikován na jinou oblast (nad zápěstí) mimo oblast, která má být měřena. Pacienti budou požádáni, aby poskytli příkaz „Stop“ při prvním pocitu bolesti a aplikace bude opakována třikrát u všech pacientů, aby se zajistilo, že se pacienti přizpůsobí skutečné aplikaci. Poté bude průměrný prahová hodnota tlakové bolesti stanovena po třech měřeních provedených v 5sekundových intervalech z pravé antekubiální oblasti pacientů. Pacienti s prahem průměrné tlakové bolesti 8-16 liber
Až 12 týdnů
Vizuální srovnávací stupnice
Časové okno: Až 12 týdnů
Turecká platnost a spolehlivost tohoto měřítka vyvinutá společností Price et al. (1994) pro vyhodnocení závažnosti bolesti provedli ETI Aslan (2004) vyhodnocením přítomnosti bolesti u pacientů v pooperačním období. Měřítko je hodnoceno od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = nesnesitelná bolest. Závažnost bolesti před, během (během periferní intravenózní katetrizace) a po aplikaci PIC bude zaznamenána sestra nezávislá na studii.
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mustafa Kemal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HMKU-KMY-SA-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit