- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06872671
Die Wirkung von Atemübungen und das Valsalva -Manöver auf die Schmerzreduzierung während der peripheren intravenösen Katheterisierung (Pain)
Die Wirkung von Atemübungen und des Valsalva -Manövers auf die Schmerzreduktion während der peripheren intravenösen Katheterisierung: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine der nicht-pharmakologischen Methoden zur Schmerzreduzierung ist die Atemübungen. Als Ablenkungstechnik wurden Atemübungen zunehmend verwendet, um invasive Schmerzen bei der Blutsammlung und in der Kanulationsverfahren zu lindern. Durch die Verbesserung der Lungenbelüftung maximiert die tiefe Atmung die Sauerstoffaufnahme und führt zu einer Entspannung des Patienten. Dieser Zustand der Entspannung trägt zu einem Gefühl des Komforts bei und verringert die Wahrnehmung von Schmerz.
Eine Überprüfung der Literatur ergab nur eine Studie, in der die Wirksamkeit von Atemübungen bei der Verringerung der Schmerzen während des PIVC -Einfügungseinsatzes spezifisch bewertet wurde. Bestehende Untersuchungen haben berichtet, dass Atemübungen einen positiven Einfluss auf die Schmerzen haben, die während der PIVC -Platzierung erlebt wurden. In diesen Studien wurden Einzelpersonen zuerst bequem positioniert. Sie wurden dann angewiesen, einen langsamen, tiefen Atemzug durch die Nase zu holen, ihn kurz zu halten und langsam durch den Mund auszuatmen. Während des Inhalation wurden die Teilnehmer geführt, um ihren Bauch zu erweitern und das Zwerchfell nach unten zu schieben, während sie während des Ausatmens gebeten wurden, die Bauchmuskeln zusammenzubringen, den Bauch nach innen zu ziehen und das Zwerchfell nach oben zu schieben. Zusätzlich wurden Einzelpersonen angewiesen, während des Einatmens, Atemzugs und Ausatmens stillschweigend auf vier zu zählen. Die Atemübung begann eine Minute vor dem Eingriff und setzte sich während ihrer gesamten Dauer fort.
Eine weitere nicht-pharmakologische Methode zur Schmerzreduktion ist das Valsalva-Manöver, eine bekannte Atemtechnik. Das Valsalva -Manöver beinhaltet ein kraftvolles Ausatmen gegen einen geschlossenen Atemweg, stimuliert den Vagusnerv und verursacht physiologische Veränderungen, insbesondere bei Herzfrequenz und Blutdruck. Diese physiologischen Effekte machen das Valsalva -Manöver zu einem wertvollen diagnostischen und therapeutischen Instrument zur Beendigung der supraventrikulären Tachykardie, zur Bewertung von Herzmurmeln und zur linken ventrikulären Funktion, zur Behandlung von Neuropathie und zur Kontrolle von Schmerzen.
In einer Überprüfung der Literatur wurden einige Studien ermittelt, in denen die Auswirkungen des Valsalva -Manövers auf Schmerzen, Angstzustände und Vitalfunktionen während der PIVC -Einfügung bewertet wurden. Die Ergebnisse dieser Studien zeigen, dass das Valsalva -Manöver einen positiven Einfluss auf die Verringerung der während des Verfahrens erlebten Schmerzen hat.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hatay, Truthahn
- Hatay Mustafa Kemal University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
18 Jahre oder älter sein,
- Krankenhaus in der allgemeinen Operationsstation mit PIC -Indikation,
- Nichtbenutzer von Medikamenten des Zentralnervensystems,
- Keine Herz- und Lungenerkrankung,
- Fehlen von Phlebitis, Narbengewebe, Dermatitis, Inzision und Infektion in der zugänglichen Gegend, zugänglich,
- 24 Stunden vor der PIC -Verabreichung wurde kein Analgetikum oder Anästhesiemittel verabreicht.
- Keine Schmerzen in einem Teil des Körpers, der die Ergebnisse der Studie beeinflussen kann,
- Keine PIK -Erfahrung im letzten Monat, der mit dem Katheter -20 -G -Katheter,
- Druckschmerzschwelle beträgt durchschnittlich 8-16 Pfund (lb),
- Keine Kommunikationsprobleme,
- In der Lage, Trainingspraxis zu atmen,
- Keine psychischen Probleme,
- Patienten, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Atemübungsgruppe
Nachdem Patienten eine Schulung in der Atemübungen erhalten haben, erhalten Krankenschwestern, die für die Durchführung des PIVC -Verfahrens verantwortlich sind, mit den erforderlichen Informationen über die Intervention. Es wird betont, dass Patienten vor dem PIVC -Verfahren mit der Atemübung beginnen sollten. Darüber hinaus werden Krankenschwestern angewiesen, die Katheterisierung während des fünften Schritts der Atemübungen durchzuführen. Vor dem PIVC -Verfahren in der Atemübungsgruppe wird der Forscher neben der Krankenschwester die Intervention durchführen. Die Krankenschwestern werden darüber informiert, dass sie das PIVC-Verfahren drei Sekunden nach dem Erreichen des Patienten den vierten Schritt initiieren sollten, der Atemstörungen beinhaltet. Darüber hinaus werden Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass dieselbe Krankenschwester das PIVC -Verfahren für jeden Patienten in der Atemübungsgruppe durchführt. Hämodynamische Variablen, einschließlich Blutdruck, Pulsfrequenz und Sauerstoffsättigung, werden vor und nach der Atemübung aufgezeichnet. |
Die Augen werden zuerst geschlossen.
Kopf und Hals werden entspannt.
Das Atmen wird drei Sekunden lang durch die Nase geführt.
Dann wird der Atem drei Sekunden lang gehalten.
Im letzten Schritt wird der Atem drei Sekunden lang durch den Mund ausgeatmet.
Der Patient wird angewiesen, zwischen den einzelnen Atemübungen fünf normale Atemzüge zu holen.
Die Patientin wird gebeten, auf drei zu zählen, und wird mitgeteilt, dass er/sie mit seinen Fingern zählen kann.
Die Übung wird zwei Minuten vor dem Katheterisierungsverfahren gestartet und der Patient wird angewiesen, die Atemübung zweimal durchzuführen.
Der Patient wird gebeten, die Atemübung weiter auszuführen, bis das PIC -Bewerbungsverfahren abgeschlossen ist.
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Experimental: Valsalva Manövergruppe
Es wird darauf geachtet, dass das PIC -Verfahren von derselben Krankenschwester für die Patienten in der Valsalva -Manövergruppe durchgeführt wird.
Die Krankenschwestern, die das PIC -Verfahren durchführen, werden über das Thema der Forschung informiert und werden mitgeteilt, dass die Patienten das Valsalva -Manöver vor dem PIC -Verfahren starten werden.
Patienten, die vom Forscher das Valsalva -Manöver durchführen können, werden in die Studie einbezogen.
Hämodynamische Variablen (Blutdruck, Impuls, Sättigung) der Patienten werden vor der Anwendung des Valsalva -Manövers aufgezeichnet.
Anschließend unterrichtet der Forscher die Patienten, nach einem tiefen Atemzug 20 Sekunden lang in das Plastikrohr zu blasen, um einen Druck von 30 mmHg zu erzeugen.
Nach der Anwendung des Valsalva -Manövers werden hämodynamische Variablen (Blutdruck, Impuls, Sättigung) der Patienten aufgezeichnet.
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Das Valsalva -Manöver wird durchgeführt, indem durch ein Blutdruckmesser in ein Plastikrohr geblasen wird.
Die Patienten dürfen das Manometer mindestens 20 Sekunden lang um 30 mmHg erhöhen.
Es wird darauf geachtet, dass das PIC -Verfahren von derselben Krankenschwester für die Patienten in der Valsalva -Manövergruppe durchgeführt wird.
Die Krankenschwestern, die das PIC -Verfahren durchführen, werden über das Forschungsfach informiert und werden mitgeteilt, dass die Patienten das Valsalva -Manöver vor dem PIC -Verfahren starten werden.
Patienten, die vom Forscher das Valsalva -Manöver durchführen können, werden in die Studie einbezogen.
Hämodynamische Variablen (Blutdruck, Impuls, Sättigung) der Patienten werden vor dem Valsalva -Manöver aufgezeichnet.
Anschließend unterrichtet der Forscher die Patienten, nach einem tiefen Atemzug 20 Sekunden lang in das Plastikrohr zu blasen, um einen Druck von 30 mmHg zu erzeugen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird das routinemäßige PIVC -Verfahren von derselben Krankenschwester für alle Patienten durchgeführt.
Es werden keine zusätzlichen Interventionen angewendet.
Die Schmerzen jedes Patienten werden vor, während und nach dem PIVC -Verfahren von einer unabhängigen Krankenschwester bewertet und aufgezeichnet, die nicht an der Studie beteiligt ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular zur Patientenidentifizierung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Ein beschreibendes Informationsformular wurde erstellt, indem die Studien mit Patienten untersucht wurden, die eine periphere intravenöse Katheterisierung unterzogen wurden.
Im beschreibenden Informationsformular; 6 Fragen, einschließlich Alter, Größe, Größe, Gewicht, Druckschmerzschwellenwert und hämodynamischen Indikatoren (Blutdruck, Impuls, Sättigung).
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bis zu 12 Wochen
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Basisalgometer (66 lb/30 kg)
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Das Algometer ist ein weit verbreitetes Gerät zur Bestimmung der Druckschmerzschwellenmessungen.
Die Druckschmerzschwelle kann als die minimale Kraft definiert werden, die zur Erzeugung von Schmerzen angewendet wird.
Die mit einem Druckalgometer bewertete Messung ist ein manuelles Verfahren, das eine Wahrnehmungsreaktion des Einzelnen erfordert.
Um das Basisalgometer (66 lb/30 kg) an die Patienten, die als in die Studie einbezogen werden, vorzustellen, wird der Druck auf einen anderen Bereich (über dem Handgelenk) außerhalb des zu gemessenen Bereichs ausgeübt.
Die Patienten werden gebeten, den Befehl "Stop" beim ersten Schmerzempfindungsgefühl zu geben, und die Anwendung wird bei allen Patienten dreimal wiederholt, um sicherzustellen, dass sich die Patienten an die tatsächliche Anwendung anpassen.
Anschließend wird die mittlere Druckschmerzschwelle nach drei Messungen, die in Intervallen von 5 Sekunden aus der rechten Antecubitalregion der Patienten durchgeführt wurden, bestimmt.
Patienten mit einer durchschnittlichen Druckschmerzschwelle von 8-16 Pfund
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bis zu 12 Wochen
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Visuelle Vergleichskala
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Die von Price et al. (1994), um die Schwere der Schmerzen zu bewerten, wurde von Eti Aslan (2004) durch Bewertung des Vorhandenseins von Schmerzen bei Patienten in der postoperativen Periode durchgeführt.
Die Skala wird von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = unerträglicher Schmerz.
Die Schwere der Schmerzen vor, während (während der peripheren intravenösen Katheterisierung) und nach der PIC -Anwendung wird von einer Krankenschwester unabhängig von der Studie aufgezeichnet.
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bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yilmaz D, Gunes UY. The effect on pain of three different nonpharmacological methods in peripheral intravenous catheterisation in adults. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):1073-1080. doi: 10.1111/jocn.14133. Epub 2018 Jan 8.
- Ozkan O, Korkut S. Effect of Breathing Exercise During Peripheral Venous Catheterization on Pain, Anxiety, and Patient Satisfaction: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2024 Aug;39(4):630-637. doi: 10.1016/j.jopan.2023.11.006. Epub 2024 Feb 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- HMKU-KMY-SA-03
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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