Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pusteøvelser og Valsalva -manøveren på smertereduksjon under perifer intravenøs kateterisering (Pain)

2. juni 2025 oppdatert av: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University

Effekten av pusteøvelser og Valsalva -manøveren på smerteduksjon under perifer intravenøs kateterisering: en randomisert kontrollert studie

Perifert intravenøs kateter (PIVC) innsetting er en smertefull prosedyre på grunn av dens invasive natur. Under prosedyren kan skade på endotelaget og feil inngrep øke smertenivået ytterligere. I tillegg kan smerter forårsake vasokonstriksjon, og påvirke venøs fylling og redusere suksessraten for IV -kateterinnsetting negativt. Både farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder brukes for å lindre invasive smerter assosiert med PIVC. Farmakologiske metoder anses imidlertid ofte som ugunstige på grunn av deres høye kostnader, potensielle bivirkninger og økt medisinering. I kontrast foretrekkes ikke-farmakologiske tilnærminger ettersom de er kostnadseffektive, har færre bivirkninger og utgjør en lavere risiko for komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av de ikke-farmakologiske metodene som brukes til smertereduksjon er pusteøvelser. Som en distraksjonsteknikk har pusteøvelser i økende grad blitt brukt for å lindre invasive smerter som er opplevd under blodinnsamling og kanuleringsprosedyrer. Ved å forbedre lungeventilasjonen, maksimerer dyp pust oksygeninntaket, noe som fører til avslapning hos pasienten. Denne avspenningstilstanden bidrar til en følelse av komfort og reduserer oppfatningen av smerte.

En gjennomgang av litteraturen avslørte bare en studie som spesifikt evaluerte effektiviteten av pusteøvelser for å redusere smerter under PIVC -innsetting. Eksisterende forskning har rapportert at pusteøvelser har en positiv innvirkning på smerter som oppleves under PIVC -plassering. I disse studiene ble individer først plassert komfortabelt. De ble deretter instruert om å ta et sakte, dypt pust gjennom nesen, holde den kort og puste sakte ut gjennom munnen. Under innånding ble deltakerne veiledet til å utvide magen og skyve membranen nedover, mens de under utpust, ble bedt om å få magemusklene, trekke magen innover og skyve mellomgulvet oppover. I tillegg ble individer instruert om å telle lydløst til fire mens de inhalerer, holdt pusten og utpust. Pusteøvelsen begynte ett minutt før prosedyren og fortsatte gjennom hele varigheten.

En annen ikke-farmakologisk metode som brukes for smertereduksjon er Valsalva-manøveren, en kjent pusteteknikk. Valsalva -manøveren innebærer en kraftig utpust mot en lukket luftvei, stimulerer vagusnerven og forårsaker fysiologiske forandringer, spesielt i hjertefrekvens og blodtrykk. Disse fysiologiske effektene gjør Valsalva -manøveren til et verdifullt diagnostisk og terapeutisk verktøy for å avslutte supraventrikulær takykardi, vurdere hjertemumlinger og venstre ventrikkelfunksjon, håndtere nevropati og kontrollerende smerter.

En gjennomgang av litteraturen identifiserte noen få studier som evaluerte effekten av Valsalva -manøveren på smerte, angst og vitale tegn under PIVC -innsetting. Funnene fra disse studiene indikerer at Valsalva -manøveren har en positiv effekt i å redusere smerter som oppleves under inngrepet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Hatay, Tyrkia
        • Hatay Mustafa Kemal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre,

    • Innlagt i den generelle kirurgiske avdelingen med PIC -indikasjon,
    • Ikke-brukere av medisiner i sentralnervesystemet,
    • Ingen hjerte- og lungesykdommer,
    • Fravær av flebitis, arrvev, dermatitt, snitt og infeksjon i området som skal nås,
    • Ingen smertestillende eller bedøvelsesmiddel har blitt administrert 24 timer før administrering av PIC,
    • Ingen smerter i noen del av kroppen som kan påvirke resultatene av studien,
    • Ingen PIK -erfaring den siste måneden, den med -20 -g kateter,
    • Trykksmerterskel i gjennomsnitt 8-16 pund (LB),
    • Ingen kommunikasjonsproblemer,
    • I stand til å puste treningspraksis,
    • Ingen mentale problemer,
    • Pasienter som er enige om å delta i studien, vil bli inkludert.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke oppfyller inkluderingskriteriene, vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Puste treningsgruppe

Etter at pasienter har fått opplæring i pusteøvelsen, vil sykepleiere som er ansvarlige for å utføre PIVC -prosedyren bli gitt med nødvendig informasjon om intervensjonen. Det vil bli understreket at pasienter skal begynne pusteøvelsen før PIVC -prosedyren. I tillegg vil sykepleiere bli instruert om å utføre kateteriseringen i løpet av det femte trinnet i pusteøvelsen.

Før PIVC -prosedyren i pusteøvelsesgruppen, vil forskeren være til stede sammen med sykepleieren som utfører intervensjonen. Sykepleiere vil bli informert om at de skal sette i gang PIVC-prosedyren tre sekunder etter at pasienten har nådd fjerde trinn, noe som innebærer å puste. Videre vil det bli arbeidet for å sikre at den samme sykepleieren utfører PIVC -prosedyren for hver pasient i pusteøvelsesgruppen.

Hemodynamiske variabler, inkludert blodtrykk, pulsfrekvens og oksygenmetning, vil bli registrert før og etter pusteøvelsen.
Annen: Eksperimentell: pusteøvelsesgruppe
Øynene blir lukket først. Hode og nakke vil være avslappet. Pusten vil bli tatt gjennom nesen i tre sekunder. Da blir pusten holdt i tre sekunder. I det siste trinnet blir pustet pustet gjennom munnen i tre sekunder. Pasienten vil bli instruert om å ta fem normale pust mellom hver pusteøvelse. Pasienten vil bli bedt om å telle til tre og vil bli fortalt at han/hun kan telle ved å bruke fingrene. Øvelsen vil bli startet to minutter før kateteriseringsprosedyren og pasienten blir instruert om å utføre pusteøvelsen to ganger. Pasienten vil bli bedt om å fortsette å gjøre pusteøvelsen til PIC -søknadsprosessen er fullført.
Eksperimentell: Valsalva Maneuver Group
Det vil bli iverksatt for å sikre at PIC -prosedyren utføres av den samme sykepleieren for pasientene i Valsalva Maneuver -gruppen. Sykepleierne som utfører PIC -prosedyren, vil bli informert om gjenstanden for forskningen og vil bli fortalt at pasientene vil starte Valsalva -manøveren før PIC -prosedyren. Pasienter som kan utføre Valsalva -manøveren av forskeren vil bli inkludert i studien. Hemodynamiske variabler (blodtrykk, puls, metning) av pasientene vil bli registrert før påføring av Valsalva -manøveren. Etterpå vil forskeren instruere pasientene om å blåse inn i plastrøret i 20 sekunder etter et dypt pust for å skape 30 mmHg -trykk. Etter påføring av Valsalva -manøveren, vil hemodynamiske variabler (blodtrykk, puls, metning) av pasientene bli registrert.
Annen: Valsalva Maneuver Group
Valsalva -manøveren vil bli utført ved å blåse inn i et plastrør koblet gjennom et sphygmomanometer. Pasientene får lov til å heve manometeret med 30 mmHg i minst 20 sekunder. Det vil bli iverksatt for å sikre at PIC -prosedyren utføres av den samme sykepleieren for pasientene i Valsalva Maneuver -gruppen. Sykepleierne som utfører PIC -prosedyren vil bli informert om forskningsfaget og vil bli fortalt at pasientene vil starte Valsalva -manøvren før PIC -prosedyren. Pasienter som kan utføre Valsalva -manøveren av forskeren vil bli inkludert i studien. Hemodynamiske variabler (blodtrykk, puls, metning) av pasientene vil bli registrert før Valsalva -manøveren. Etterpå vil forskeren instruere pasientene om å blåse inn i plastrøret i 20 sekunder etter et dypt pust for å skape 30 mmHg -trykk.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen vil den rutinemessige PIVC -prosedyren bli utført av samme sykepleier for alle pasienter. Ingen ekstra inngrep vil bli brukt. Hver pasients smerter vil bli vurdert og registrert før, under og etter PIVC -prosedyren av en uavhengig sykepleier som ikke er involvert i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Informasjonsskjema for pasientidentifikasjon
Tidsramme: opptil 12 uker
En beskrivende informasjonsskjema ble opprettet ved å undersøke studiene med pasienter som gjennomgikk perifer intravenøs kateterisering. I beskrivende informasjonsskjema; 6 spørsmål inkludert pasientens alder, høyde, vekt, trykktesmerterskelverdi og hemodynamiske indikatorer (blodtrykk, puls, metning) ble stilt.
opptil 12 uker
Baseline Algometer (66 lb/30 kg)
Tidsramme: opptil 12 uker
Algometer er en mye brukt enhet for å bestemme måling av trykksmerter. Trykksmerterskel kan defineres som minimumskraften som brukes for å få smerter. Målingen vurdert med et trykkalgometer er en manuell prosedyre som krever en perseptuell respons fra individet. For å introdusere baseline -algometeret (66 lb/30 kg) verktøyet til pasientene som anses å være inkludert i studien, vil presset bli brukt på et annet område (over håndleddet) utenfor området som skal måles. Pasienter vil bli bedt om å gi "stopp" -kommandoen ved den første sensasjonen av smerte, og applikasjonen vil bli gjentatt 3 ganger hos alle pasienter for å sikre at pasientene tilpasser seg den virkelige anvendelsen. Deretter vil gjennomsnittlig trykksmerterskel bli bestemt etter tre målinger gjort med 5-sekunders intervaller fra riktig antecubital region av pasientene. Pasienter med en gjennomsnittlig trykksmerter for trykksmerter på 8-16 pund
opptil 12 uker
Visuell sammenligningsskala
Tidsramme: opptil 12 uker
Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til denne skalaen utviklet av Price et al. (1994) for å evaluere alvorlighetsgraden av smerte ble utført av Eti Aslan (2004) ved å evaluere tilstedeværelsen av smerter hos pasienter i den postoperative perioden. Skalaen er gradert fra 0 til 10, hvor 0 = ingen smerter og 10 = uutholdelige smerter. Alvorlighetsgraden av smerte før, under (under perifer intravenøs kateterisering) og etter PIC -påføring vil bli registrert av en sykepleier uavhengig av studien.
opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HMKU-KMY-SA-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere