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L'effetto degli esercizi di respirazione e la manovra di Valsalva sulla riduzione del dolore durante il cateterismo periferico endovenoso (Pain)

2 giugno 2025 aggiornato da: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University

L'effetto degli esercizi di respirazione e la manovra di Valsalva sulla riduzione del dolore durante il cateterismo periferico endovenoso: uno studio controllato randomizzato

L'inserimento del catetere endovenoso periferico (PIVC) è una procedura dolorosa a causa della sua natura invasiva. Durante la procedura, il danno allo strato endoteliale e interventi impropri possono aumentare ulteriormente i livelli di dolore. Inoltre, il dolore può causare vasocostrizione, influenzando negativamente il riempimento venoso e riducendo il tasso di successo dell'inserimento del catetere IV. Entrambi i metodi farmacologici e non farmacologici sono usati per alleviare il dolore invasivo associato al PIVC. Tuttavia, i metodi farmacologici sono spesso considerati svantaggiosi a causa del loro alto costo, potenziali effetti avversi e aumento dell'uso di farmaci. Al contrario, sono preferiti gli approcci non farmacologici in quanto sono convenienti, hanno meno effetti collaterali e rappresentano un rischio inferiore di complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno dei metodi non farmacologici utilizzati per la riduzione del dolore sono gli esercizi di respirazione. Come tecnica di distrazione, gli esercizi di respirazione sono stati sempre più utilizzati per alleviare il dolore invasivo sperimentato durante le procedure di raccolta e cannulazione del sangue. Migliorando la ventilazione polmonare, la respirazione profonda massimizza l'assunzione di ossigeno, portando al rilassamento nel paziente. Questo stato di rilassamento contribuisce a un senso di conforto e riduce la percezione del dolore.

Una revisione della letteratura ha rivelato solo uno studio che valuta specificamente l'efficacia degli esercizi di respirazione nella riduzione del dolore durante l'inserimento di PIVC. Ricerche esistenti hanno riferito che gli esercizi di respirazione hanno un impatto positivo sul dolore sperimentato durante il posizionamento PIVC. In questi studi, gli individui sono stati posizionati per la prima volta comodamente. Fu quindi incaricato di fare un respiro lento e profondo attraverso il naso, trattenerlo brevemente ed espirare lentamente attraverso la bocca. Durante l'inalazione, i partecipanti sono stati guidati ad espandere l'addome e spingere il diaframma verso il basso, mentre durante l'espirazione, è stato chiesto loro di contrarre i muscoli addominali, disegnare l'addome verso l'interno e spingere il diaframma verso l'alto. Inoltre, agli individui è stato chiesto di contare silenziosamente fino a quattro durante l'inalazione, trattenere il respiro ed espirare. L'esercizio di respirazione è iniziato un minuto prima della procedura e ha continuato per tutta la sua durata.

Un altro metodo non farmacologico usato per la riduzione del dolore è la manovra Valsalva, una nota tecnica di respirazione. La manovra di Valsalva comporta una forte espirazione contro una via aerea chiusa, stimolando il nervo vago e causando cambiamenti fisiologici, in particolare nella frequenza cardiaca e nella pressione sanguigna. Questi effetti fisiologici rendono la manovra di Valsalva un prezioso strumento diagnostico e terapeutico per interrompere la tachicardia sopraventricolare, valutare i mormori cardiaci e la funzione ventricolare sinistra, la gestione della neuropatia e il controllo del dolore.

Una revisione della letteratura ha identificato alcuni studi che hanno valutato gli effetti della manovra di Valsalva su dolore, ansia e segni vitali durante l'inserimento di PIVC. I risultati di questi studi indicano che la manovra di Valsalva ha un effetto positivo nel ridurre il dolore sperimentato durante la procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

138

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Hatay, Tacchino
        • Hatay Mustafa Kemal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere 18 anni o più

    • Ricoverato in ospedale nel reparto di chirurgia generale con indicazione di immagini,
    • Non utente di droghe del sistema nervoso centrale,
    • Nessun cuore e malattia polmonare,
    • Assenza di flebite, tessuto cicatriziale, dermatite, incisione e infezione nell'area a cui si accede,
    • Nessun agente analgesico o anestetico è stato somministrato 24 ore prima della somministrazione di PIC,
    • Nessun dolore in nessuna parte del corpo che può influire sui risultati dello studio,
    • Nessuna esperienza PIK nell'ultimo mese, quello con il catetere -20 -G,
    • La soglia del dolore da pressione ha una media di 8-16 libbre (LB),
    • Nessun problema di comunicazione,
    • Capace di respirare la pratica dell'esercizio
    • Nessun problema mentale,
    • Saranno inclusi i pazienti che accettano di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di respirazione

Dopo che i pazienti hanno ricevuto l'addestramento sull'esercizio di respirazione, gli infermieri responsabili dell'esecuzione della procedura PIVC saranno forniti con le informazioni necessarie sull'intervento. Si sottolineerà che i pazienti dovrebbero iniziare l'esercizio di respirazione prima della procedura PIVC. Inoltre, gli infermieri verranno istruiti a eseguire il cateterismo durante la quinta fase dell'esercizio di respirazione.

Prima della procedura PIVC nel gruppo di esercizi di respirazione, il ricercatore sarà presente insieme all'infermiera che esegue l'intervento. Gli infermieri saranno informati che dovrebbero iniziare la procedura PIVC tre secondi dopo che il paziente ha raggiunto il quarto passo, che prevede la detenzione del respiro. Inoltre, saranno fatti sforzi per garantire che la stessa infermiera esegui la procedura PIVC per ciascun paziente nel gruppo di esercizi di respirazione.

Le variabili emodinamiche, tra cui la pressione sanguigna, la velocità di impulso e la saturazione di ossigeno, saranno registrate prima e dopo l'esercizio di respirazione.
Altro: Sperimentale: gruppo di esercizi di respirazione
Gli occhi saranno chiusi per primi. La testa e il collo saranno rilassati. La respirazione verrà presa attraverso il naso per tre secondi. Quindi il respiro si terrà per tre secondi. Nell'ultimo passaggio, il respiro verrà espirato attraverso la bocca per tre secondi. Il paziente verrà chiesto di fare cinque respiri normali tra ogni esercizio di respirazione. Alla paziente verrà chiesto di contare fino a tre e gli verrà detto che può contare usando le sue dita. L'esercizio sarà avviato due minuti prima della procedura di cateterizzazione e il paziente verrà chiesto di eseguire due volte l'esercizio di respirazione. Al paziente verrà chiesto di continuare a fare l'esercizio di respirazione fino al completamento del processo di domanda di PIC.
Sperimentale: Valsalva Maneuver Group
Sarà prestata attenzione a garantire che la procedura PIC sia eseguita dalla stessa infermiera per i pazienti nel gruppo di manovra Valsalva. Gli infermieri che eseguono la procedura PIC saranno informati sull'argomento della ricerca e verrà detto che i pazienti inizieranno la manovra di Valsalva prima della procedura PIC. I pazienti che possono eseguire la manovra di Valsalva da parte del ricercatore saranno inclusi nello studio. Le variabili emodinamiche (pressione sanguigna, impulso, saturazione) dei pazienti saranno registrate prima dell'applicazione della manovra di Valsalva. Successivamente, il ricercatore istruirà i pazienti a soffiare nel tubo di plastica per 20 secondi dopo un respiro profondo per creare una pressione di 30 mmHg. Dopo l'applicazione della manovra di Valsalva, saranno registrate variabili emodinamiche (pressione sanguigna, impulso, saturazione) dei pazienti.
Altro: Valsalva Maneuver Group
La manovra Valsalva verrà eseguita soffiando in un tubo di plastica collegato attraverso un sfidmomanometro. I pazienti saranno autorizzati ad aumentare il manometro di 30 mmHg per almeno 20 secondi. Sarà prestata attenzione a garantire che la procedura PIC sia eseguita dalla stessa infermiera per i pazienti nel gruppo di manovra Valsalva. Gli infermieri che eseguono la procedura PIC saranno informati sull'argomento della ricerca e verrà detto che i pazienti inizieranno la manovra di Valsalva prima della procedura PIC. I pazienti che possono eseguire la manovra di Valsalva da parte del ricercatore saranno inclusi nello studio. Le variabili emodinamiche (pressione sanguigna, impulso, saturazione) dei pazienti saranno registrate prima della manovra di Valsalva. Successivamente, il ricercatore istruirà i pazienti a soffiare nel tubo di plastica per 20 secondi dopo un respiro profondo per creare una pressione di 30 mmHg.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, la procedura di routine PIVC sarà eseguita dalla stessa infermiera per tutti i pazienti. Non verranno applicati ulteriori interventi. Il dolore di ogni paziente sarà valutato e registrato prima, durante e dopo la procedura PIVC da un'infermiera indipendente che non è coinvolta nello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di informazioni sull'identificazione del paziente
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
È stata creata una forma di informazione descrittiva esaminando gli studi con pazienti sottoposti a cateterismo periferico periferico. Nel modulo di informazione descrittiva; Sono state poste 6 domande tra cui l'età, l'altezza, il peso, il valore del dolore alla pressione e gli indicatori emodinamici (pressione sanguigna, impulso, saturazione).
fino a 12 settimane
Algometro di base (66 lb/30 kg)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
L'algometro è un dispositivo ampiamente usato per determinare le misurazioni della soglia del dolore da pressione. La soglia del dolore da pressione può essere definita come la forza minima applicata per suscitare dolore. La misurazione valutata con un algometro a pressione è una procedura manuale che richiede una risposta percettiva dall'individuo. Al fine di introdurre lo strumento di algometro di base (66 libbre/30 kg) ai pazienti che sono considerati inclusi nello studio, la pressione verrà applicata a un'area diversa (sopra il polso) al di fuori dell'area da misurare. Ai pazienti verrà chiesto di dare il comando "stop" alla prima sensazione di dolore e l'applicazione verrà ripetuta 3 volte in tutti i pazienti per garantire che i pazienti si adattino all'applicazione reale. Quindi, la soglia del dolore medio della pressione verrà determinata dopo tre misurazioni effettuate a intervalli di 5 secondi dalla regione antecubitale destra dei pazienti. Pazienti con una soglia di dolore medio di pressione di 8-16 libbre
fino a 12 settimane
Scala di confronto visiva
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
La validità turca e l'affidabilità di questa scala sviluppate da Price et al. (1994) per valutare la gravità del dolore è stata eseguita da ETI Aslan (2004) valutando la presenza di dolore nei pazienti nel periodo postoperatorio. La scala è classificata da 0 a 10, dove 0 = nessun dolore e 10 = dolore insopportabile. La gravità del dolore prima, durante (durante il cateterismo periferico endovenoso) e dopo l'applicazione PIC sarà registrata da un'infermiera indipendente dallo studio.
fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HMKU-KMY-SA-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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