Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​åndedrætsøvelser og Valsalva -manøvren på smertereduktion under perifer intravenøs kateterisering (Pain)

2. juni 2025 opdateret af: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University

Effekten af ​​åndedrætsøvelser og Valsalva -manøvren på smertereduktion under perifer intravenøs kateterisering: et randomiseret kontrolleret forsøg

Perifer intravenøs kateter (PIVC) indsættelse er en smertefuld procedure på grund af dets invasive karakter. Under proceduren kan skader på endotellaget og forkerte interventioner yderligere øge smerteniveauet. Derudover kan smerter forårsage vasokonstriktion, der negativt påvirker venøs fyldning og reducering af succesraten for IV -kateterindsættelse. Både farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder bruges til at lindre invasiv smerte forbundet med PIVC. Imidlertid betragtes farmakologiske metoder ofte som ugunstige på grund af deres høje omkostninger, potentielle bivirkninger og øget medicinbrug. I modsætning hertil foretrækkes ikke-farmakologiske tilgange, da de er omkostningseffektive, har færre bivirkninger og udgør en lavere risiko for komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de ikke-farmakologiske metoder, der bruges til smerteduktion, er åndedrætsøvelser. Som en distraktionsteknik er åndedrætsøvelser i stigende grad blevet anvendt til at lindre invasive smerter, der opleves under blodopsamling og kanulationsprocedurer. Ved at forbedre lungeventilationen maksimerer dyb vejrtrækning iltindtagelse, hvilket fører til afslapning hos patienten. Denne tilstand af afslapning bidrager til en følelse af komfort og reducerer opfattelsen af ​​smerte.

En gennemgang af litteraturen afslørede kun en undersøgelse, der specifikt evaluerede effektiviteten af ​​åndedrætsøvelser til at reducere smerter under PIVC -indsættelse. Eksisterende forskning har rapporteret, at åndedrætsøvelser har en positiv indflydelse på smerter, der opleves under PIVC -placering. I disse undersøgelser blev individer først placeret komfortabelt. De blev derefter bedt om at tage en langsom, dyb indånding gennem næsen, holde den kort og udånde langsomt gennem munden. Under inhalation blev deltagerne ført til at udvide maven og skubbe membranen nedad, mens de under udånding blev bedt om at få mavemusklerne, trækker maven indad og skubbe membranen opad. Derudover blev enkeltpersoner bedt om at tavs tælle til fire, mens de indånder, holdt vejret og udåndede. Åndedrætsøvelsen begyndte et minut før proceduren og fortsatte gennem hele sin varighed.

En anden ikke-farmakologisk metode, der bruges til smerteduktion, er Valsalva-manøvren, en velkendt åndedrætsteknik. Valsalva -manøvren involverer en kraftig udånding mod en lukket luftvej, der stimulerer vagusnerven og forårsager fysiologiske ændringer, især i hjerterytme og blodtryk. Disse fysiologiske effekter gør Valsalva -manøvren til et værdifuldt diagnostisk og terapeutisk værktøj til at afslutte supraventrikulær takykardi, vurdere hjertemumre og venstre ventrikulær funktion, håndtere neuropati og kontrollere smerter.

En gennemgang af litteraturen identificerede nogle få undersøgelser, der vurderede virkningerne af Valsalva -manøvren på smerter, angst og vitale tegn under PIVC -indsættelse. Resultaterne af disse undersøgelser indikerer, at Valsalva -manøvren har en positiv effekt på at reducere smerter, der opleves under proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Hatay, Kalkun
        • Hatay Mustafa Kemal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være 18 år eller ældre,

    • Indlagt på den generelle kirurgiafdeling med PIC -indikation,
    • Ikke-brugere af medicinske nervesystemer, medikamenter,
    • Intet hjerte og lungesygdom,
    • Fravær af phlebitis, arvæv, dermatitis, snit og infektion i det område, der skal fås,
    • Intet smertestillende middel eller bedøvelsesmiddel er administreret 24 timer før PIC -administration,
    • Ingen smerter i nogen del af kroppen, der kan påvirke resultaterne af undersøgelsen,
    • Ingen PIK -oplevelse i den sidste måned, den med -20 -G -kateteret,
    • Tryksmerter tærskel gennemsnit 8-16 pund (lb),
    • Ingen kommunikationsproblemer,
    • I stand til åndedrætspraksis,
    • Ingen mentale problemer,
    • Patienter, der er enige om at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder inkluderingskriterierne, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åndedrætsøvelsesgruppe

Efter at patienter har modtaget træning på åndedrætsøvelsen, vil sygeplejersker, der er ansvarlige for at udføre PIVC -proceduren, blive forsynet med de nødvendige oplysninger om interventionen. Det vil blive understreget, at patienter skal begynde vejrtrækningsøvelsen inden PIVC -proceduren. Derudover vil sygeplejersker blive bedt om at udføre kateteriseringen i det femte trin i vejrtrækningsøvelsen.

Før PIVC -proceduren i Breathing -træningsgruppen vil forskeren være til stede sammen med sygeplejersken, der udfører interventionen. Sygeplejersker vil blive informeret om, at de skal starte PIVC-proceduren tre sekunder efter, at patienten når det fjerde trin, som involverer åndedræt. Desuden vil der blive gjort bestræbelser på at sikre, at den samme sygeplejerske udfører PIVC -proceduren for hver patient i åndedrætsgruppen.

Hæmodynamiske variabler, herunder blodtryk, pulsfrekvens og iltmætning, registreres før og efter vejrtrækningsøvelsen.
Andet: Eksperimentel: Åndedrætsudøvelsesgruppe
Øjne lukkes først. Hoved og hals vil være afslappet. Åndedræt vil blive taget gennem næsen i tre sekunder. Derefter afholdes ånden i tre sekunder. I det sidste trin udåndes ånden gennem munden i tre sekunder. Patienten vil blive bedt om at tage fem normale åndedrag mellem hver åndedrætsøvelse. Patienten bliver bedt om at tælle til tre og får at vide, at han/hun kan tælle ved at bruge sine fingre. Øvelsen startes to minutter før kateteriseringsproceduren, og patienten vil blive bedt om at udføre vejrtrækningsøvelsen to gange. Patienten bliver bedt om at fortsætte med at udføre åndedrætsøvelsen, indtil PIC -ansøgningsprocessen er afsluttet.
Eksperimentel: Valsalva Maneuver Group
Der vil blive sendt omhu for at sikre, at PIC -proceduren udføres af den samme sygeplejerske for patienterne i Valsalva -manøvregruppen. Sygeplejerskerne, der udfører PIC -proceduren, vil blive informeret om emnet for forskningen og får at vide, at patienterne starter Valsalva -manøvren før PIC -proceduren. Patienter, der kan udføre Valsalva -manøvren af ​​forskeren, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Hæmodynamiske variabler (blodtryk, puls, mætning) af patienterne registreres inden anvendelsen af ​​Valsalva -manøvren. Bagefter vil forskeren instruere patienterne om at sprænge i plastrøret i 20 sekunder efter en dyb indånding for at skabe 30 mmHg -tryk. Efter anvendelsen af ​​Valsalva -manøvren registreres hæmodynamiske variabler (blodtryk, puls, mætning) af patienterne.
Andet: Valsalva Maneuver Group
Valsalva -manøvren udføres ved at sprænge i et plastrør forbundet gennem et sphygmomanometer. Patienter får lov til at hæve manometeret med 30 mmHg i mindst 20 sekunder. Der vil blive sendt omhu for at sikre, at PIC -proceduren udføres af den samme sygeplejerske for patienterne i Valsalva -manøvregruppen. Sygeplejerskerne, der udfører PIC -proceduren, vil blive informeret om forskningsemne og vil få at vide, at patienterne starter Valsalva -manøvren inden PIC -proceduren. Patienter, der kan udføre Valsalva -manøvren af ​​forskeren, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Haemodynamiske variabler (blodtryk, puls, mætning) af patienterne registreres før Valsalva -manøvren. Bagefter vil forskeren instruere patienterne om at sprænge i plastrøret i 20 sekunder efter en dyb indånding for at skabe 30 mmHg -tryk.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen udføres den rutinemæssige PIVC -procedure af den samme sygeplejerske for alle patienter. Ingen yderligere indgreb anvendes. Hver patients smerte vil blive vurderet og registreret før, under og efter PIVC -proceduren fra en uafhængig sygeplejerske, der ikke er involveret i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientidentifikationsinformationsformular
Tidsramme: Op til 12 uger
En beskrivende informationsformular blev oprettet ved at undersøge undersøgelserne med patienter, der gennemgik perifer intravenøs kateterisering. I formularen til beskrivende information; 6 Spørgsmål inklusive patientens alder, højde, vægt, tryksmertergrænseværdi og hæmodynamiske indikatorer (blodtryk, puls, mætning) blev stillet.
Op til 12 uger
Baseline algometer (66 lb/30 kg)
Tidsramme: Op til 12 uger
Algometer er en meget anvendt enhed til bestemmelse af målinger af tryksmerter. Tryksmertertærskel kan defineres som den minimale kraft, der anvendes til at fremkalde smerter. Målingen vurderet med et trykalgometer er en manuel procedure, der kræver en perceptuel respons fra individet. For at introducere baseline -algometeret (66 lb/30 kg) værktøj til de patienter, der anses for at være inkluderet i undersøgelsen, vil der blive anvendt tryk på et andet område (over håndleddet) uden for det område, der skal måles. Patienter vil blive bedt om at give kommandoen "stop" ved den første følelse af smerte, og applikationen gentages 3 gange hos alle patienter for at sikre, at patienterne tilpasser sig den virkelige anvendelse. Derefter bestemmes den gennemsnitlige tryksmertertærskel efter tre målinger foretaget med 5 sekunders intervaller fra den højre antecubitale region for patienterne. Patienter med en gennemsnitlig tærskel på tryksmerter på 8-16 pund
Op til 12 uger
Visuel sammenligningsskala
Tidsramme: Op til 12 uger
Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af denne skala udviklet af Price et al. (1994) for at evaluere sværhedsgraden af ​​smerter blev udført af Eti Aslan (2004) ved at evaluere tilstedeværelsen af ​​smerter hos patienter i den postoperative periode. Skalaen klassificeres fra 0 til 10, hvor 0 = ingen smerter og 10 = uudholdelig smerte. Alvorligheden af ​​smerter før under (under perifer intravenøs kateterisering) og efter PIC -applikation registreres af en sygeplejerske uafhængigt af undersøgelsen.
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMKU-KMY-SA-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner