- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06872671
Hengitysharjoittelujen ja Valsalvan liikkeen vaikutus kivun vähentämiseen perifeerisen laskimonsisäisen katetroinnin aikana (Pain)
Hengitysharjoittelujen ja Valsalva -liikkeen vaikutus kivun vähentämiseen perifeerisen laskimonsisäisen katetroinnin aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi kivun vähentämiseen käytetyistä ei-farmakologisista menetelmistä on hengitysharjoitukset. Häiriötekniikkana hengitysharjoituksia on käytetty yhä enemmän verenkeräys- ja kanylointimenettelyjen aikana koettujen invasiivisen kivun lievittämiseen. Parannalla keuhkojen ilmanvaihtoa syvä hengitys maksimoi hapen saannin, mikä johtaa potilaan rentoutumiseen. Tämä rentoutumistila myötävaikuttaa mukavuuden tunteeseen ja vähentää kivun käsitystä.
Kirjallisuuden katsaus paljasti vain yhden tutkimuksen, jossa arvioitiin erityisesti hengitysharjoittelujen tehokkuutta kivun vähentämisessä PIVC -lisäyksen aikana. Nykyisessä tutkimuksessa on todettu, että hengitysharjoituksilla on positiivinen vaikutus PIVC -sijoituksen aikana koettuun kipuun. Näissä tutkimuksissa yksilöt olivat ensin mukavasti. Sitten heitä käskettiin ottamaan hitaasti, syvä hengitys nenän läpi, pitämään sitä hetkeksi ja hengittämään hitaasti suun läpi. Hengityksen aikana osallistujia opastettiin laajentamaan vatsansa ja työntämään kalvoa alaspäin, kun taas uloshengityksen aikana heitä pyydettiin supistamaan vatsan lihakset, vetämään vatsa sisäänpäin ja työntämään kalvo ylöspäin. Lisäksi yksilöitä kehotettiin luomaan hiljaa neljään hengittäessään, pitäen hengitystään ja uloshengitystä. Hengitysharjoitus alkoi minuutti ennen toimenpidettä ja jatkui koko sen ajan.
Toinen ei-farmakologinen menetelmä, jota käytetään kivun vähentämiseen, on Valsalva-liikkumavara, tunnettu hengitystekniikka. Valsalva -liikenteeseen liittyy voimakasta uloshengitystä suljettua hengitysteitä vastaan, stimuloimalla emättimen hermoa ja aiheuttaen fysiologisia muutoksia, etenkin sykkeen ja verenpaineessa. Nämä fysiologiset vaikutukset tekevät Valsalva -ohjauksesta arvokkaan diagnostisen ja terapeuttisen työkalun supraventrikulaarisen takykarian lopettamiseksi, sydämen murheiden ja vasemman kammion toiminnan arvioimiseksi, neuropatian hallinta ja kivun hallinta.
Kirjallisuuden katsauksessa havaittiin muutamia tutkimuksia, joissa arvioitiin Valsalva -liikkeen vaikutuksia kipuun, ahdistukseen ja elintärkeisiin merkkeihin PIVC -insertion aikana. Näiden tutkimusten tulokset osoittavat, että Valsalva -liikkeellä on positiivinen vaikutus vähentämään toimenpiteen aikana koettavia kipua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hatay, Turkki
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Olla 18 -vuotias tai vanhempi,
- Sairaalahoidossa yleisessä kirurgian osastossa PIC -indikaatiolla,
- Keskushermostolääkkeiden käyttäjät,
- Ei sydän- ja keuhkosairautta,
- Phlebitis, arpikudoksen, ihottuman, viillon ja infektion puuttuminen alueella, joka on käytettävissä,
- Yksikään kipulääke tai anestesia aine ei ole annettu 24 tuntia ennen PIC: n antamista,
- Ei kipua missään kehon osassa, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin,
- Ei PIK -kokemusta viime kuussa, yhden -20 -G -katetrin kanssa,
- Painekipukynnys on keskimäärin 8-16 kiloa (lb),
- Ei viestintäongelmia,
- Pystyy hengittämään harjoittelua,
- Ei henkisiä ongelmia,
- Potilaat, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä, ei sisällytetä tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitysharjoitusryhmä
Kun potilaat ovat saaneet koulutusta hengitysharjoituksesta, PIVC -toimenpiteen suorittamisesta vastaavat sairaanhoitajat tarjotaan tarvittavat tiedot interventiosta. Korostetaan, että potilaiden tulisi aloittaa hengitysharjoitus ennen PIVC -toimenpidettä. Lisäksi sairaanhoitajia kehotetaan suorittamaan katetrointi hengitysharjoituksen viidennen vaiheen aikana. Ennen PIVC -menettelyä hengitysharjoitteluryhmässä tutkija on läsnä interventiota suorittavan sairaanhoitajan rinnalla. Sairaanhoitajille ilmoitetaan, että heidän tulisi aloittaa PIVC-toimenpide kolme sekuntia sen jälkeen, kun potilas on saavuttanut neljännen vaiheen, johon sisältyy hengityksen pitäminen. Lisäksi pyritään sen varmistamiseksi, että sama sairaanhoitaja suorittaa PIVC -toimenpiteen jokaiselle hengitysharjoituksen ryhmässä olevalle potilaalle. Hemodynaamiset muuttujat, mukaan lukien verenpaine, pulssi ja hapen kylläisyys, kirjataan ennen hengitysharjoitusta ja sen jälkeen. |
Silmät suljetaan ensin.
Pää ja kaula on rento.
Hengitys vie nenän läpi kolme sekuntia.
Sitten hengitys pidetään kolme sekuntia.
Viimeisessä vaiheessa hengitys uloshengitetään suun läpi kolmen sekunnin ajan.
Potilasta kehotetaan ottamaan viisi normaalia hengitystä kunkin hengitysharjoituksen välillä.
Potilasta pyydetään laskemaan kolmeen, ja hänelle kerrotaan, että hän voi laskea sormensa käyttämällä.
Harjoitus käynnistetään kaksi minuuttia ennen katetrointimenettelyä, ja potilasta kehotetaan suorittamaan hengitysharjoittelu kahdesti.
Potilasta pyydetään jatkamaan hengitysharjoituksen suorittamista, kunnes PIC -hakemusprosessi on valmis.
|
|
Kokeellinen: Valsalva Maneuver -ryhmä
Varo varmistaa, että PIC -toimenpiteen suorittaa sama sairaanhoitaja Valsalva -liikkeen ryhmän potilaille.
PIC -menettelyä suorittaville sairaanhoitajille ilmoitetaan tutkimuksen aiheesta, ja heille kerrotaan, että potilaat käynnistävät Valsalva -liikkeen ennen PIC -toimenpidettä.
Potilaat, jotka voivat suorittaa tutkijan Valsalva -ohjauksen, sisällytetään tutkimukseen.
Potilaiden hemodynaamiset muuttujat (verenpaine, pulssi, kylläisyys) kirjataan ennen Valsalva -liikkeen levitystä.
Jälkeenpäin tutkija kehottaa potilaita puhaltamaan muoviputkeen 20 sekunnin ajan syvän hengityksen jälkeen 30 mmHg: n paineen aiheuttamiseksi.
Valsalva -liikkeen levittämisen jälkeen potilaiden hemodynaamiset muuttujat (verenpaine, pulssi, kylläisyys).
|
Valsalva -ohjaus suoritetaan puhaltamalla muoviputkeen, joka on kytketty sphygmomanometrin läpi.
Potilaat saavat nostaa manometriä 30 mmHg vähintään 20 sekunnin ajan.
Varo varmistaa, että PIC -toimenpiteen suorittaa sama sairaanhoitaja Valsalva -liikkeen ryhmän potilaille.
PIC -menettelyä suorittaville sairaanhoitajille ilmoitetaan tutkimuksesta, ja heille kerrotaan, että potilaat käynnistävät Valsalva -liikkeen ennen PIC -toimenpidettä.
Potilaat, jotka voivat suorittaa tutkijan Valsalva -ohjauksen, sisällytetään tutkimukseen.
Potilaiden hemodynaamiset muuttujat (verenpaine, pulssi, kylläisyys) rekisteröidään ennen Valsalva -ohjausta.
Jälkeenpäin tutkija kehottaa potilaita puhaltamaan muoviputkeen 20 sekunnin ajan syvän hengityksen jälkeen 30 mmHg: n paineen aiheuttamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä sama sairaanhoitaja suorittaa rutiininomaisen PIVC -menettelyn kaikille potilaille.
Lisätoimenpiteitä ei sovelleta.
Jokaisen potilaan kipu arvioidaan ja kirjataan ennen riippumaton sairaanhoitaja, joka ei ole mukana tutkimuksessa, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tunnistustietolomake
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Kuvaileva tietolomake luotiin tutkimalla tutkimuksia potilaiden kanssa, joille tehtiin perifeerinen laskimonsisäinen katetrointi.
Kuvailevassa tietolomakkeessa; 6 Kysymystä, mukaan lukien potilaan ikä, korkeus, paino, painekivun kynnysarvo ja hemodynaamiset indikaattorit (verenpaine, pulssi, kylläisyys).
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Perusalgometri (66 lb/30 kg)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Algometri on laajalti käytetty laite painekipukynnyksen mittausten määrittämiseen.
Painekipukynnys voidaan määritellä vähimmäisvoimana kipuun.
Painealgometrillä arvioitu mittaus on manuaalinen menettely, joka vaatii yksilön havainnollisen vasteen.
Perusalgometrin (66 lb/30 kg) työkalujen käyttöönotto potilaille, joiden katsotaan sisällytettäväksi tutkimukseen, paine kohdistuu eri alueelle (ranteen yläpuolella) mitattavan alueen ulkopuolella.
Potilaita pyydetään antamaan "stop" -komento ensimmäisessä kivun tunneissa ja sovellus toistetaan kolme kertaa kaikilla potilailla varmistaakseen, että potilaat sopeutuvat todelliseen sovellukseen.
Sitten keskimääräinen painekipukynnys määritetään kolmen mittauksen jälkeen, jotka on tehty 5 sekunnin välein potilaiden oikealta antubitaalisesta alueelta.
Potilaat, joiden keskimääräinen painekipukynnys on 8-16 kiloa
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Visuaalinen vertailuasteikko
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Tämän asteikon Turkin pätevyys ja luotettavuus, jonka ovat kehittäneet Price et al. (1994) kivun vakavuuden arvioimiseksi suoritti Eti Aslan (2004) arvioimalla kivun esiintyminen potilailla leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.
Asteikko luokitellaan välillä 0 - 10, missä 0 = ei kipua ja 10 = sietämätöntä kipua.
Kivun vakavuus ennen, aikana (perifeerisen laskimonsisäisen katetroinnin aikana) ja PIC -levityksen jälkeen sairaanhoitaja tallentaa tutkimuksesta riippumaton sairaanhoitaja.
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yilmaz D, Gunes UY. The effect on pain of three different nonpharmacological methods in peripheral intravenous catheterisation in adults. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):1073-1080. doi: 10.1111/jocn.14133. Epub 2018 Jan 8.
- Ozkan O, Korkut S. Effect of Breathing Exercise During Peripheral Venous Catheterization on Pain, Anxiety, and Patient Satisfaction: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2024 Aug;39(4):630-637. doi: 10.1016/j.jopan.2023.11.006. Epub 2024 Feb 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMKU-KMY-SA-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .