スクリーニング参加に及ぼす経験体験がん啓発キャンペーンの有効性と影響
2026年6月23日 更新者:Partha Basu、International Agency for Research on Cancer
タミル・ナードゥ州のヴィルプラム地区の農村人口の間で、既存のがんスクリーニングプログラム[口内、乳房、頸部]への参加に対する癌認識キャンペーンの有効性と影響
この研究は、がんのスクリーニング参加率[口頭、乳房、子宮頸がん]に及ぼすLived Experience Communication Campaign(LECC)の有効性と影響を評価するために、並列群、非盲検、ランダム化比較試験(RCT)として実施されます。
調査の概要
詳細な説明
Access Cancer Care India(ACCI)プロジェクトは、地域の健康システムに合わせたエビデンスに基づいたマルチレベル戦略を設計および評価することを目的としています。
介入前フェーズ:
介入前の評価は、2023年8月から2024年7月にかけて、タミルナードゥ州ビルプルム地区の4ブロック(Vanur、Mailam、Vikravandi、Kanai)で実施され、さまざまな方法を使用して癌の早期検出ケア連続体にアクセスする際に農村部の男性と女性が直面する障壁と課題を理解しました。
- 乳房、子宮頸がん、口腔がん患者と一般集団のアンケート調査
- 一般人口とコミュニティの医療従事者とのフォーカスグループの議論
- 主要な情報提供者との詳細なインタビュー
- 能力評価前介入の結果は、恐怖、スティグマ、スクリーニングへのアクセスの制限、誤解、家族の支援の欠如が、タミルナードゥ州のがんケアアクセスに影響を与える重要な障壁であることを強調しました。 したがって、我々は、証拠に基づいた文化的関連介入、パイロットテストと評価を設計および実装することにしました。 恐怖、スティグマ、アクセシビリティの問題の要素をターゲットにするために、私たちは生きたライフコミュニケーションキャンペーンを設計および実装し、タミルナードゥ州の選択されたブロック全体でRCTとしてテストすることにしました。 この介入のために並列群RCTを提案する理由は、特にインドの文脈内でその有効性を評価することです。 「Lived Experience」キャンペーンは他のアジア人の集団で成功裏に実施されていますが、インドでのその影響は未検証のままです。 並列ARM RCT設計により、特定のスクリーニングプログラムの結果に関する介入と制御群の比較が可能になります。 このアプローチにより、ターゲット集団間のスクリーニングの取り込みを改善する際の介入の有効性の包括的な評価が保証されます。 調査結果は、介入を検証または改善するための堅牢な証拠を提供し、インドの設定の独自のニーズに合わせて調整します。 この研究では、タミル・ナードゥ州のヴィルプラム地区の農村人口の間で、口腔、乳房、および子宮頸がんのがんスクリーニングプログラムへの参加の増加における、生きた経験コミュニケーションキャンペーン(LECC)の有効性を評価します。 この研究では、並列腕、オープンラベル化比較試験(RCT)として実施され、LECCを標準認識キャンペーンと比較しています。 ランダム化は、Cointossを使用してブロックのレベルにあり、Mailam Blockは介入部位として機能し、Vanurブロックはコントロールとして機能します。 適格な参加者(以前の癌診断または最近のスクリーニングなしの30〜59歳の男性と女性)は、体系的なサンプリングを使用してランダムに選択されます。 介入は、コミュニティの医療従事者によって戸別訪問された個人的なサバイバーの物語を特徴とする文化的に関連する2分間の啓発ビデオで構成されています。 標準的な啓発キャンペーンは、コントロールアームで実施されます。 がんのスクリーニング参加に関するベースラインデータは、ヘルスケア記録から収集されています。 フォローアップ評価は、スクリーニングの参加率とその他のプログラムインジケーターを測定して、6か月間毎月実施されます。 評価は、有効性、実現可能性、および受容性を調べるReaimフレームワークに従います。 結果は、インドでのがんスクリーニングの取り込みを強化するために、生きた経験キャンペーンの実施に関する将来の政策決定を通知します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1264
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tamil Nadu
-
Chennai、Tamil Nadu、インド、600020
- Adyar cancer institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 30〜59歳の男性と女性
- 頸部、乳がん、または経口癌の事前の診断はありません。
- 過去1年間に上記の癌のスクリーニングを受けていない
- 参加するためのインフォームドコンセントを提供します
除外基準:
- 癌の以前の歴史を持つ個人
- 研究資料の理解を妨げる重度の認知障害のある個人
- インフォームドコンセントを提供したくない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
選ばれた村の参加者は、がんのスクリーニング動員のために受け取る通常の認識に加えて、生きた経験コミュニケーションキャンペーンのために特別に開発された2分間のビデオを紹介します。
このビデオでは、がんの生存者と地元の指導者からの個人的な物語が、早期発見とスクリーニングの重要性を強調しています。
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選ばれた村の参加者は、がんのスクリーニング動員のために受け取る通常の認識に加えて、生きた経験コミュニケーションキャンペーンのために特別に開発された2分間のビデオを紹介します。
このビデオでは、がんの生存者と地元の指導者からの個人的な物語が、早期発見とスクリーニングの重要性を強調しています。
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介入なし:コントロールアーム
参加者は、既存の医療慣行に従って、コミュニティの医療従事者が実施する標準的ながん啓発キャンペーンを受けます。
日常的な認識プログラムを超えて追加の資料や介入は提供されません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スクリーニング参加率
時間枠:参加の1か月後
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介入から1か月以内に頸部、乳房、または口腔がんのスクリーニングのためのヘルスケアセンターを訪れた適格な参加者の割合(または対照群の通常のケア)。
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参加の1か月後
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両腕の招待状のカバレッジ
時間枠:6ヶ月
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がんのスクリーニングへの招待を通じてカバーされている介入および管理村に住んでいる適格な個人の割合。
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6ヶ月
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両腕の検査範囲
時間枠:6ヶ月
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スクリーニングプログラムに参加したスクリーニングに適格な個人の割合。
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6ヶ月
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両腕のさらなる評価カバレッジ
時間枠:6ヶ月
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癌スクリーニングプログラムに参加した個人の割合は、さらなる評価を必要とします。
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6ヶ月
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両腕の癌の検出
時間枠:6ヶ月
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癌と診断されたスクリーニングの対象となる個人の割合。
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6ヶ月
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両腕の治療紹介
時間枠:6ヶ月
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高等センターへの治療のために紹介されているスクリーニングに適格な個人の割合。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実装の研究成果 - リーチ
時間枠:6ヶ月
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介入を受けた適格な男性と女性の割合。
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6ヶ月
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実装の研究成果 - 有効性
時間枠:6ヶ月
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既存のがんスクリーニングプログラムに参加することに同意した適格な男性と女性の割合。
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6ヶ月
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実装の研究成果 - 受容性
時間枠:6ヶ月
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介入(Lived Experienceキャンペーンビデオ)が受け入れられると感じる適格な男性と女性の割合。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:T.S. Selvavinayagam, MD、Department of Public Health and Preventive Medicine
- 主任研究者:Jerard Maria Selvam、National Health Mission-Tamil Nadu
- 主任研究者:K. Krishnaraj、Department of Public Health and Preventive Medicine
- 主任研究者:Vidhya Viswanathan、Department of Public Health and Preventive Medicine
- 主任研究者:N.V. Vani, PhD、Cancer Institute (WIA), Chennai
- 主任研究者:R. Swaminathan, PhD、Cancer Institute (WIA), Chennai, India
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月5日
一次修了 (実際)
2026年1月31日
研究の完了 (実際)
2026年5月15日
試験登録日
最初に提出
2025年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月7日
最初の投稿 (実際)
2025年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IEC 22-05
- MR/W023903/1 (その他の助成金/資金番号:Medical Research Council (MRC))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。