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Eficácia e impacto da experiência de conscientização sobre o câncer de vida na participação na triagem

23 de junho de 2026 atualizado por: Partha Basu, International Agency for Research on Cancer

Eficácia e impacto da campanha de conscientização sobre o câncer Experiência na experiência na participação nos programas de triagem de câncer existentes [oral, mama e cervical] entre a população rural no distrito de Villupuram, Tamil Nadu

Este estudo será conduzido como um estudo controlado randomizado e de braço paralelo, aberto e randomizado (ECR) para avaliar a eficácia e o impacto da Campanha de Comunicação de Experiência Vivida (LECC) nas taxas de participação na triagem de câncer [câncer oral, mamário e cervical] em comparação com a campanha de consciência padrão usual na população rural selecionada no distrito de Villupuram, Tamil Nadu.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Projeto Access Canuction Care India (ACCI) visa projetar e avaliar uma estratégia de vários níveis baseada em evidências, adaptada ao sistema de saúde local para aprimorar o acesso à detecção precoce e do continuum de cuidados para cânceres orais, mamários e cervicais entre populações rurais na Índia, que são socioeconômicas e vulneráveis ​​e vulneráveis ​​à enorme quantidade de atendimento em cuidados com câncer.

Fase de pré-intervenção:

A avaliação pré-intervenção foi realizada em quatro quarteirões (Vanur, Mailam, Vikravandi, Kanai) no distrito de Viluppuram, Tamil Nadu, entre agosto de 2023 e julho de 2024 para entender as barreiras e desafia homens rurais e mulheres enfrentando o acesso ao contínuo de cuidados de detecção precoce do câncer usando vários métodos.

  1. Pesquisa de questionário de pacientes com câncer de mama, cervical e orais e população em geral
  2. Discussões de grupos focais com a população em geral e os profissionais de saúde comunitária
  3. Entrevistas detalhadas com informantes-chave
  4. Avaliação da capacidade Os resultados da pré -intervenção destacaram que o medo, o estigma, a acessibilidade limitada à triagem, falta de comunicação e falta de apoio familiar foram barreiras vitais que influenciaram o acesso ao cuidado do câncer em Tamil Nadu. Assim, decidimos projetar e implementar intervenção cultural relevante baseada em evidências, testá -las piloto e avaliá -las. Para direcionar o componente dos problemas de medo, estigma e acessibilidade, decidimos projetar e implementar uma campanha de comunicação de vida vivida e testá -lo como um ECR entre os blocos selecionados de Tamil Nadu. A lógica para propor um ECR de braço paralelo para esta intervenção é avaliar sua eficácia especificamente no contexto indiano. Enquanto a campanha de "experiência vivida" foi implementada com sucesso em outras populações asiáticas, seu impacto na Índia permanece não testado. Um design de ECR de braço paralelo permite a comparação no braço de intervenção e controle em resultados específicos do programa de triagem. Essa abordagem garante uma avaliação abrangente da eficácia da intervenção na melhoria da captação de triagem entre a população -alvo. As descobertas fornecerão evidências robustas para validar ou melhorar a intervenção, adaptando -a às necessidades únicas do ambiente indiano. Este estudo avalia a eficácia da Campanha de Comunicação de Experiência Vivida (LECC) na crescente participação em programas de triagem de câncer para câncer de mama, mama e cervical entre populações rurais no distrito de Villupuram, Tamil Nadu. Conduzido como um estudo controlado randomizado e braço paralelo (ECR), o estudo compara o LECC a campanhas de conscientização padrão. A randomização estava no nível do bloco usando o Cointoss, onde o Bloco Mailam serve como site de intervenção, enquanto o Vanur Block serve como controle. Os participantes elegíveis (homens e mulheres de 30 a 59 anos sem diagnósticos anteriores de câncer ou exames recentes) serão selecionados aleatoriamente usando amostragem sistemática. A intervenção compreende um vídeo de conscientização de dois minutos culturalmente relevante, com narrativas pessoais de sobreviventes, entregue de porta em porta pelos profissionais de saúde comunitária. As campanhas de conscientização padrão são realizadas no braço de controle. Os dados da linha de base sobre a participação na triagem do câncer são coletados dos registros de saúde. As avaliações de acompanhamento são realizadas mensalmente por seis meses, medindo as taxas de participação da triagem e outros indicadores do programa. A avaliação segue a estrutura do Reaim, examinando a eficácia, a viabilidade e a aceitabilidade. Os resultados informarão as decisões políticas futuras sobre a implementação de campanhas de experiência vividas para aprimorar a captação de triagem de câncer na Índia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1264

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600020
        • Adyar cancer institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homens e mulheres de 30 a 59 anos
  • Nenhum diagnóstico prévio de câncer cervical, mamário ou oral.
  • Não foram submetidos à triagem para os cânceres acima nos últimos 1 ano
  • Fornecer consentimento informado para participar

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com uma história anterior de qualquer câncer
  • Indivíduos com deficiências cognitivas graves que impedem a compreensão dos materiais de estudo
  • Participantes que não estão dispostos a fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Os participantes das aldeias selecionadas receberão um vídeo de dois minutos desenvolvido especificamente para a campanha de comunicação de experiência vivida, além da consciência usual que eles recebem para a mobilização de triagem de câncer. O vídeo contará com narrativas pessoais de sobreviventes de câncer e líderes locais, enfatizando a importância da detecção e triagem precoce.
Os participantes das aldeias selecionadas receberão um vídeo de dois minutos desenvolvido especificamente para a campanha de comunicação de experiência vivida, além da consciência usual que eles recebem para a mobilização de triagem de câncer. O vídeo contará com narrativas pessoais de sobreviventes de câncer e líderes locais, enfatizando a importância da detecção e triagem precoce.
Sem intervenção: Braço de controle
Os participantes receberão campanhas padrão de conscientização sobre o câncer conduzidas pelos profissionais de saúde comunitária de acordo com as práticas existentes de saúde. Nenhum material ou intervenções adicionais será fornecido além dos programas de conscientização de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de participação na triagem
Prazo: 1 mês após a participação
A proporção de participantes elegíveis que visitaram um centro de saúde para triagem de câncer cervical, mamário ou oral dentro de um mês após a intervenção (ou cuidados usuais no grupo controle).
1 mês após a participação
Cobertura de convite em ambos os braços
Prazo: 6 meses
A proporção de indivíduos elegíveis que vivem nas aldeias de intervenção e controle cobertas por convites para a triagem do câncer.
6 meses
Cobertura de exame em ambos os braços
Prazo: 6 meses
A proporção de indivíduos elegíveis para a triagem que participaram do programa de triagem.
6 meses
Cobertura de avaliação adicional em ambos os braços
Prazo: 6 meses
A proporção de indivíduos que participaram do programa de triagem de câncer que exigem uma avaliação adicional.
6 meses
Detecção de cânceres em ambos os braços
Prazo: 6 meses
A proporção de indivíduos elegíveis para a triagem que são diagnosticados com câncer.
6 meses
Encaminhamento de tratamento em ambos os braços
Prazo: 6 meses
A proporção de indivíduos elegíveis para a triagem que são encaminhados para tratamento para centros mais altos.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados da pesquisa de implementação - alcance
Prazo: 6 meses
Proporção de homens e mulheres elegíveis que receberam a intervenção.
6 meses
Resultados da pesquisa de implementação - Eficácia
Prazo: 6 meses
Proporção de homens e mulheres elegíveis que concordaram em participar do programa de triagem de câncer existente.
6 meses
Resultados da pesquisa de implementação - aceitabilidade
Prazo: 6 meses
Proporção de homens e mulheres elegíveis que acham a intervenção (vídeo da campanha da experiência vivida) para ser aceitável.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: T.S. Selvavinayagam, MD, Department of Public Health and Preventive Medicine
  • Investigador principal: Jerard Maria Selvam, National Health Mission-Tamil Nadu
  • Investigador principal: K. Krishnaraj, Department of Public Health and Preventive Medicine
  • Investigador principal: Vidhya Viswanathan, Department of Public Health and Preventive Medicine
  • Investigador principal: N.V. Vani, PhD, Cancer Institute (WIA), Chennai
  • Investigador principal: R. Swaminathan, PhD, Cancer Institute (WIA), Chennai, India

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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