살아있는 경험 암 인식 캠페인의 효과 및 영향 선별 검사 참여
2026년 6월 23일 업데이트: Partha Basu, International Agency for Research on Cancer
타밀 나두 빌루 푸람 (Villupuram) 지역의 농촌 인구 사이에서 기존 암 선별 프로그램 [구강, 유방 및 자궁 경부]에 대한 생생한 경험 암 인식 캠페인의 효과 및 영향
이 연구는 Tamil Nadu의 Villupuram District에서 선정 된 농촌 인구에 비해 암 선별 참여율 [Oral, Beess and Cervical Cancer]에 대한 LECC (Live Experience Communication Campaign)의 효과와 영향을 평가하기 위해 병렬 암, 공개 라벨, 무작위 통제 시험 (RCT)으로 수행 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ACCI (Access Cancer Care India) 프로젝트는 현지 건강 시스템에 맞게 조정 된 증거 기반의 다단계 전략을 설계하고 평가하여 인도의 농촌 인구 중 구강, 유방 및 자궁 경부암에 대한 조기 탐지 및 치료 연속체에 대한 조기 탐지 및 치료 연속체에 대한 접근성을 향상시켜 암 의료의 의도적으로 불리하고 대규모로 인정받지 못합니다.
중재 전 단계 :
중재 전 평가는 2023 년 8 월부터 2024 년 7 월 사이에 타밀 나두 빌루 푸람 지구에서 4 개의 블록 (Vanur, Mailam, Vikravandi, Kanai)으로 수행되어 다양한 방법을 사용하여 농촌 남성과 여성이 암에 접근 할 때 농촌 남성과 여성이 직면 한 장벽과 도전을 이해했습니다.
- 유방, 자궁 경부 및 구강암 환자 및 일반 인구 설문 조사
- 일반 인구 및 지역 사회 보건 요원과의 포커스 그룹 토론
- 주요 정보원과의 심층 인터뷰
- 역량 평가 사전 개입 결과는 두려움, 낙인, 선별에 대한 접근성 제한성, 오해의 통신 및 가족 지원 부족이 타밀 나두의 암 치료 접근에 영향을 미치는 중요한 장벽이라고 강조했다. 따라서 우리는 문화적 관련 개입, 파일럿 테스트 및 평가를 설계하고 구현하기로 결정했습니다. 우리는 두려움, 낙인 및 접근성 문제의 구성 요소를 목표로하기 위해 살아있는 삶의 커뮤니케이션 캠페인을 설계하고 구현하여 선택한 타밀 나두의 블록에서 RCT로 테스트하기로 결정했습니다. 이 개입에 대한 병렬 암 RCT를 제안하는 근거는 특히 인도의 맥락에서 효과를 평가하는 것입니다. "살아있는 경험"캠페인은 다른 아시아 인구에서 성공적으로 시행되었지만 인도에 대한 영향은 여전히 테스트되지 않았습니다. 병렬 암 RCT 설계를 통해 특정 스크리닝 프로그램 결과에 대한 중재 및 제어 ARM을 비교할 수 있습니다. 이 접근법은 목표 인구의 선별 흡수를 개선하는 데있어 중재의 효과에 대한 포괄적 인 평가를 보장합니다. 이번 연구 결과는 인도 환경의 고유 한 요구에 맞게 개입을 검증하거나 개선 할 수있는 강력한 증거를 제공 할 것입니다. 이 연구는 타밀 나두 (Tamil Nadu)의 빌루 푸람 (Villupuram) 지역의 농촌 인구 집단들 사이에서 구강, 유방 및 자궁 경부암에 대한 암 선별 프로그램의 참여를 증가시키는 데있어 LECC (Live Experience Communication Campaign)의 효과를 평가합니다. 병렬 암, 공개 라벨, 무작위 대조 시험 (RCT)으로 수행 된이 연구는 LECC를 표준 인식 캠페인과 비교합니다. 무작위 방지는 Cointoss를 사용하여 블록 수준에 있었으며, 여기서 Mailam Block은 중재 사이트 역할을하는 반면 Vanur Block은 컨트롤 역할을합니다. 적격 참가자 (사전 암 진단 또는 최근 선별 검사없이 30-59 세의 남성과 여성)는 체계적인 샘플링을 사용하여 무작위로 선택됩니다. 이 중재는 개인 생존자 이야기를 특징으로하는 문화적으로 관련된 2 분 인식 비디오로 구성되어 있으며 지역 사회 보건 노동자들이 방문한 문을 전달합니다. 표준 인식 캠페인은 제어 ARM에서 수행됩니다. 암 스크리닝 참여에 대한 기준 데이터는 의료 기록에서 수집됩니다. 후속 평가는 6 개월 동안 매월 수행되어 선별 참여율 및 기타 프로그램 지표를 측정합니다. 평가는 효과 성, 타당성 및 수용 가능성을 검토하여 다시 AAIM 프레임 워크를 따릅니다. 결과는 인도의 암 선별 흡수를 향상시키기 위해 생생한 경험 캠페인 구현에 대한 향후 정책 결정을 알릴 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1264
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600020
- Adyar cancer institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 30-59 세의 남성과 여성
- 자궁 경부, 유방 또는 구강암의 사전 진단은 없습니다.
- 지난 1 년 동안 위의 암에 대한 선별 검사를받지 않았습니다.
- 참여에 대한 사전 동의를 제공하십시오
제외 기준 :
- 암의 이전 병력이있는 개인
- 연구 자료의 이해를 예방하는 심각한인지 장애가있는 개인
- 사전 동의를 제공하지 않으려는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
선택된 마을의 참가자들은 암 선별 동원에 대한 일반적인 인식 외에도 살아있는 경험 커뮤니케이션 캠페인을 위해 특별히 개발 된 2 분짜리 비디오가 표시됩니다.
이 비디오에는 암 생존자와 지역 지도자들이 조기 탐지 및 선별의 중요성을 강조하는 지역 지도자의 개인적인 이야기가 특징입니다.
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선택된 마을의 참가자들은 암 선별 동원에 대한 일반적인 인식 외에도 살아있는 경험 커뮤니케이션 캠페인을 위해 특별히 개발 된 2 분짜리 비디오가 표시됩니다.
이 비디오에는 암 생존자와 지역 지도자들이 조기 탐지 및 선별의 중요성을 강조하는 지역 지도자의 개인적인 이야기가 특징입니다.
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간섭 없음: 제어 팔
참가자는 기존 건강 관리 관행에 따라 지역 사회 보건 종사자가 수행 한 표준 암 인식 캠페인을받습니다.
일상적인 인식 프로그램 이외의 추가 자료 나 중재는 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선별 참여율
기간: 참여 1 개월 후
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중재 후 1 개월 이내에 자궁 경부, 유방 또는 구강암 선별 검사 의료 센터를 방문한 적격 참가자의 비율 (또는 통제 그룹의 일반적인 치료).
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참여 1 개월 후
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양 팔의 초대 범위
기간: 6 개월
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중재 및 통제 마을에 사는 적격 한 개인의 비율은 암 선별 초대를 통해 다루었습니다.
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6 개월
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양 팔의 검사 범위
기간: 6 개월
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선별 프로그램에 참여한 선별 검사를받을 자격이있는 개인의 비율.
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6 개월
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두 팔의 추가 평가 범위
기간: 6 개월
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암 스크리닝 프로그램에 참여한 개인의 비율은 추가 평가가 필요합니다.
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6 개월
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양쪽 팔에서 암의 검출
기간: 6 개월
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암 진단을받은 선별 자격이있는 개인의 비율.
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6 개월
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양 팔의 치료 추천
기간: 6 개월
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더 높은 센터에 치료를 위해 추천되는 선별 자격이있는 개인의 비율.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구현 연구 결과 - 도달 범위
기간: 6 개월
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개입을받은 적격 남성과 여성의 비율.
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6 개월
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구현 연구 결과 - 효율성
기간: 6 개월
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기존 암 선별 프로그램에 참여하기로 동의 한 적격 남성과 여성의 비율.
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6 개월
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구현 연구 결과 - 수용 가능성
기간: 6 개월
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개입 (생생한 경험 캠페인 비디오)을 찾는 적격 남성과 여성의 비율은 받아 들일 수 있습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: T.S. Selvavinayagam, MD, Department of Public Health and Preventive Medicine
- 수석 연구원: Jerard Maria Selvam, National Health Mission-Tamil Nadu
- 수석 연구원: K. Krishnaraj, Department of Public Health and Preventive Medicine
- 수석 연구원: Vidhya Viswanathan, Department of Public Health and Preventive Medicine
- 수석 연구원: N.V. Vani, PhD, Cancer Institute (WIA), Chennai
- 수석 연구원: R. Swaminathan, PhD, Cancer Institute (WIA), Chennai, India
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IEC 22-05
- MR/W023903/1 (기타 보조금/기금 번호: Medical Research Council (MRC))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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