Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elävän kokemuksen syöpätietoisuuskampanjan tehokkuus ja vaikutus osallistumisen seulontaan

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Partha Basu, International Agency for Research on Cancer

Elävän kokemuksen syöpätietoisuuskampanjan tehokkuus ja vaikutukset osallistumiseen nykyisiin syöpäseulontaohjelmiin [suun, rintojen ja kohdunkaulan] maaseutuväestössä Villupuramin alueella, Tamil Nadu

Tämä tutkimus suoritetaan rinnakkaisvalvojana, avoimena, satunnaistetun kontrolloituneena tutkimuksena (RCT) arvioidakseen elävän kokemuksen viestintäkampanjan (LECC) tehokkuutta ja vaikutusta syövän seulonnan osallistumisasteeseen [suun, rinta- ja kohdunkaulan syöpään] verrattuna tavanomaiseen standardikampanjaan valittuun maaseudun väestöön Valupuram-alueella, Tamil Nadussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Access Cancer Care India (ACCI) -projektin tavoitteena on suunnitella ja arvioida paikalliselle terveysjärjestelmälle räätälöityä näyttöön perustuvaa monitasoista strategiaa varhaisen havaitsemisen ja hoidon jatkuvuuden saavuttamiseksi oraalisten, rinta- ja kohdunkaulan syöpien keskuudessa Intian maaseudun väestöryhmissä, jotka ovat sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevia ja haavoittuvia valtavan epäoikeudenmukaisuuden suhteen syöpähoidossa.

Ennen interventiota: Vaihe:

Interventiota edeltävä arviointi suoritettiin neljässä lohkossa (Vanur, Mailam, Vikravandi, Kanai) ViLuppuramin alueella, Tamil Nadussa, elokuun 2023 ja heinäkuun 2024 välisenä aikana ymmärtääkseen esteitä ja haasteita maaseudun miehet ja naiset kohtaavat syövän varhaisen havaitsemisen jatkuvuuden käyttämällä erilaisia ​​menetelmiä.

  1. Kyselylomake rintojen, kohdunkaulan ja suun syöpäpotilaiden ja väestöstä
  2. Fokusryhmäkeskustelut väestön ja yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden kanssa
  3. Perusteelliset haastattelut keskeisten informaattorien kanssa
  4. Kapasiteetin arviointi Prefinationin esittämisen tulokset korostivat, että pelko, leimaaminen, rajoitettu pääsy seulontaan, väärinkäytökset ja perheen tuen puute olivat elintärkeitä esteitä, jotka vaikuttivat syöpähoidon saatavuuteen Tamil Nadussa. Siksi päätimme suunnitella ja toteuttaa todisteisiin perustuvaa kulttuuri -asiaankuuluvaa interventiota, pilottestiä ja arvioida niitä. Pelon, leimautumisen ja esteettömyyden ongelmien komponenttien kohdistamiseksi päätimme suunnitella ja toteuttaa elävän elämänviestintäkampanjan ja testata sen RCT: nä valituilla Tamil Nadun lohkolla. Tämän intervention rinnakkaisarvon RCT: n ehdottamisen perustelu on arvioida sen tehokkuutta erityisesti Intian tilanteessa. Vaikka "elävä kokemus" -kampanja on toteutettu menestyksekkäästi muissa Aasian väestöryhmissä, sen vaikutus Intiassa on edelleen testaamatonta. Rinnakkaisvarren RCT-malli mahdollistaa vertailun interventio- ja ohjausvarren välillä tietyissä seulontaohjelmien tuloksissa. Tämä lähestymistapa varmistaa kattavan arvioinnin intervention tehokkuudesta parantaa seulonnan imeytymistä kohdepopulaation keskuudessa. Tulokset tarjoavat vankan todisteen joko intervention validoimiseksi tai parantamiseksi, räätälöimällä se intialaisen asetuksen yksilöllisiin tarpeisiin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan Elävän kokemuksen viestintäkampanjan (LECC) tehokkuutta lisäämään osallistumista syöpäseulontaohjelmiin suun, rinta- ja kohdunkaulan syöpään maaseutuväestössä Villupuramin alueella, Tamil Nadussa. Rinnakkais käsivarren avoimena, satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena (RCT), tutkimuksessa verrataan LECC: tä tavanomaisten tietoisuuskampanjoihin. Satunnaistaminen oli lohkon tasolla käyttämällä Cointosia, missä Mailam -lohko toimii interventiopaikkana, kun taas Vanur Block toimii ohjauksena. Tukikelpoiset osallistujat (30–59-vuotiaat miehet ja naiset ilman aiempia syöpädiagnooseja tai viimeaikaisia ​​seulontoja) valitaan satunnaisesti systemaattisen näytteenoton avulla. Interventio käsittää kulttuurisesti merkityksellisen kahden minuutin tietoisuusvideon, jossa on henkilökohtaisia ​​selviytyjäkertomuksia, jotka yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden on toimittanut ovelta ovelle. Vakiotietokampanjat järjestetään ohjausvarressa. Perustiedot syövän seulonnan osallistumisesta kerätään terveydenhuollon tietueista. Seurantaarvioinnit suoritetaan kuukausittain kuuden kuukauden ajan, mikä mittaa seulonnan osallistumisastetta ja muita ohjelman indikaattoreita. Arviointi seuraa uudelleen AIM-kehystä, tutkimalla tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Tulokset ilmoittavat tuleville poliittisille päätöksille elävien kokemuskampanjoiden toteuttamisesta syövän seulonnan imeytymisen parantamiseksi Intiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1264

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600020
        • Adyar cancer institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 30–59-vuotiaita
  • Ei aikaisempaa kohdunkaulan, rintojen tai suun syövän diagnosointia.
  • Ei ole suoritettu yllä oleville syöpille viimeisen vuoden aikana seulontaa
  • Anna tietoinen suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on aikaisempi syöpähistoria
  • Henkilöt, joilla on vakavia kognitiivisia vajaatoimintoja, jotka estävät oppimateriaalien ymmärtämisen
  • Osallistujat eivät halua antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi
Valittujen kylien osallistujille näytetään kahden minuutin video, joka on kehitetty erityisesti elävän kokemuksen viestintäkampanjalle tavanomaisen tietoisuuden lisäksi syövän seulonnan mobilisoinnista. Videossa on syöpäänjääneiden ja paikallisten johtajien henkilökohtaisia ​​kertomuksia, jotka korostavat varhaisen havaitsemisen ja seulonnan merkitystä.
Valittujen kylien osallistujille näytetään kahden minuutin video, joka on kehitetty erityisesti elävän kokemuksen viestintäkampanjalle tavanomaisen tietoisuuden lisäksi syövän seulonnan mobilisoinnista. Videossa on syöpäänjääneiden ja paikallisten johtajien henkilökohtaisia ​​kertomuksia, jotka korostavat varhaisen havaitsemisen ja seulonnan merkitystä.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Osallistujat saavat yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden järjestämät tavanomaiset syöpätietoisuuskampanjat nykyisten terveydenhuollon käytäntöjen mukaan. Muita materiaaleja tai interventioita ei tarjota rutiininomaisten tietoisuusohjelmien ulkopuolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulonnan osallistumisaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi osallistumisen jälkeen
Tukikelpoisten osallistujien osuus, jotka vierailivat kohdunkaulan, rintojen tai suun syövän seulonnan terveydenhuoltokeskuksessa yhden kuukauden kuluessa interventiosta (tai kontrolliryhmän tavanomaisesta hoidosta).
1 kuukausi osallistumisen jälkeen
Kutsu kattavuus molemmissa käsivarsissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Syövän seulonnan kutsujen puuttuvien henkilöiden osuus interventio- ja valvontakylissä.
6 kuukautta
Tutkimuksen kattavuus molemmissa aseissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seulontaohjelmaan osallistuneiden seulontaan oikeutettujen henkilöiden osuus.
6 kuukautta
Lisäarviointi molemmissa käsivarren kattavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Syövän seulontaohjelmaan osallistuneiden henkilöiden osuus, joka vaatii lisäarviointia.
6 kuukautta
Syöpien havaitseminen molemmissa aseissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seulontaan oikeutettujen henkilöiden osuus, joille on diagnosoitu syöpä.
6 kuukautta
Hoitolähetys molemmissa aseissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seulontaan oikeutettujen henkilöiden osuus, joita ohjataan hoitoon korkeampiin keskuksiin.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutuksen tutkimuksen tulokset - Reach
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tukikelpoisten miesten ja naisten osuus, jotka saivat interventiota.
6 kuukautta
Toteutuksen tutkimuksen tulokset - tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tukikelpoisten miesten ja naisten osuus, jotka suostuivat osallistumaan nykyiseen syövän seulontaohjelmaan.
6 kuukautta
Toteutuksen tutkimuksen tulokset - hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tukikelpoisten miesten ja naisten osuus, jotka pitävät interventiota (elävä kokemuskampanjavideo) hyväksyttäväksi.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: T.S. Selvavinayagam, MD, Department of Public Health and Preventive Medicine
  • Päätutkija: Jerard Maria Selvam, National Health Mission-Tamil Nadu
  • Päätutkija: K. Krishnaraj, Department of Public Health and Preventive Medicine
  • Päätutkija: Vidhya Viswanathan, Department of Public Health and Preventive Medicine
  • Päätutkija: N.V. Vani, PhD, Cancer Institute (WIA), Chennai
  • Päätutkija: R. Swaminathan, PhD, Cancer Institute (WIA), Chennai, India

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa