Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i wpływ przeżytych kampanii świadomości raka na uczestnictwo w badaniach przesiewowych

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Partha Basu, International Agency for Research on Cancer

Skuteczność i wpływ przeżytych doświadczeń kampanii świadomości raka na uczestnictwo w istniejących programach badań przesiewowych raka [doustnie, piersi i szyjka macicy] wśród ludności wiejskiej w dzielnicy Villupuram, Tamil Nadu

Badanie to zostanie przeprowadzone jako równoległe ramię, otwarte, randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu oceny skuteczności i wpływu kampanii komunikacyjnej przeżytych doświadczeń (LECC) na wskaźniki uczestnictwa w badaniach przesiewowych raka [raka jamy ustnej, piersi i szyjki macicy] w porównaniu do zwykłej standardowej kampanii świadomości w wybranej populacji wiejskiej w dystrykcie Villupuram, Tamile Nadu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt Access Cancer Care India (ACCI) ma na celu zaprojektowanie i ocenę wielopoziomowej strategii opartej na dowodach dostosowanej do lokalnego systemu opieki zdrowotnej w celu zwiększenia dostępu do wczesnego wykrywania i opieki nad rakiem ustnym, piersi i szyjki macicy wśród populacji wiejskich w Indiach, które są społeczno-ekonomicznie niekorzystne i wrażliwe na ogromne uzależnienie od raka raka.

Faza przed interwencją:

Ocenę przed interwencją przeprowadzono w czterech blokach (Vanur, Mailam, Vikravandi, Kanai) w dystrykcie Viluppuram, Tamil Nadu, między sierpniem 2023 r. A lipcem 2024 r., Aby zrozumieć bariery i wyzwania mężczyzn na obszarach wiejskich, w którym można uzyskać dostęp do kontinuu na temat wczesnego wykrywania raka za pomocą różnych metod.

  1. Badanie kwestionariusza dotyczących pacjentów z rakiem piersi, szyjki macicy i jamy ustnej oraz ogólnej populacji
  2. Dyskusje grupowe z ogólną populacją i pracownikami zdrowia społeczności
  3. Dogłębne wywiady z kluczowymi informatorami
  4. Ocena zdolności Wyniki przedinterwencji podkreśliły, że strach, piętno, ograniczona dostępność do badań przesiewowych, nieporozumień i brak wsparcia rodziny były istotnymi barierami, które wpłynęły na dostęp do opieki nad rakiem w tamilskim Nadu. W ten sposób postanowiliśmy zaprojektować i wdrożyć oparte na dowodach interwencję kulturową, testować i ocenić je. Aby skierować element problemów strachu, piętna i dostępności, postanowiliśmy zaprojektować i wdrożyć kampanię komunikacji życiowej oraz przetestować ją jako RCT w wybranych blokach Tamil Nadu. Uzasadnieniem zaproponowania równoległego RCT na tej interwencji jest ocena jego skuteczności w kontekście indyjskim. Podczas gdy kampania „przeżywane doświadczenie” została skutecznie wdrożona w innych populacjach azjatyckich, jej wpływ w Indiach pozostaje niesprawdzony. Projekt RCT równoległy umożliwia porównanie między ramieniem interwencyjnym i kontrolnym na określonych wynikach programu badań przesiewowych. Podejście to zapewnia kompleksową ocenę skuteczności interwencji w poprawie pobierania badań przesiewowych wśród populacji docelowej. Odkrycia dostarczają solidnych dowodów na potwierdzenie lub poprawę interwencji, dostosowując ją do unikalnych potrzeb indyjskiej. To badanie ocenia skuteczność kampanii komunikacyjnej przeżywanej (LECC) w zwiększaniu udziału w programach badań przesiewowych w kierunku raka dla raka jamy ustnej, piersi i szyjki macicy wśród populacji wiejskich w dystrykcie Villupuram, Tamil Nadu. Badanie, prowadzone jako równoległe ramię, otwarte, randomizowane badanie kontrolowane (RCT), porównuje LECC ze standardowymi kampaniami świadomości. Randomizacja była na poziomie bloku za pomocą Cointoss, gdzie Maiam Block służy jako miejsce interwencji, podczas gdy Vanur Block służy jako kontrola. Kwalifikujący się uczestnicy (mężczyźni i kobiety w wieku 30–59 lat bez wcześniejszych diagnoz raka lub ostatnich badań przesiewowych) zostaną losowo wybierani za pomocą systematycznego pobierania próbek. Interwencja obejmuje istotne kulturowo dwuminutowe wideo świadomości z narracji o przeżyciu osobistym, dostarczane od drzwi do drzwi przez pracowników służby zdrowia. Standardowe kampanie świadomości są prowadzone w ramieniu kontrolnym. Dane wyjściowe na temat uczestnictwa w badaniach nad rakiem są gromadzone z dokumentacji opieki zdrowotnej. Oceny kontrolne są przeprowadzane co miesiąc przez sześć miesięcy, mierząc wskaźniki uczestnictwa i inne wskaźniki programu. Ocena jest zgodna z ramami REAIM, badając skuteczność, wykonalność i akceptowalność. Wyniki poinformują przyszłe decyzje polityczne dotyczące wdrażania przeżywanych kampanii doświadczeń w celu zwiększenia pobierania badań przesiewowych w Indiach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1264

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600020
        • Adyar cancer institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 30-59 lat
  • Brak wcześniejszej diagnozy raka szyjki macicy, piersi lub jamy ustnej.
  • W ciągu ostatniego 1 roku nie przeszli badań przesiewowych dla powyższych nowotworów
  • Wyrażać świadomą zgodę na uczestnictwo

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z poprzednią historią każdego raka
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami poznawczymi, które zapobiegają zrozumieniu materiałów badawczych
  • Uczestnicy nie chcą udzielić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Uczestnicy wybranych wiosek zostaną pokazane dwuminutowe wideo opracowane specjalnie dla kampanii komunikacyjnej przeżywanej, oprócz zwykłej świadomości, jaką otrzymują na mobilizację badań przesiewowych. W filmie pojawią się osobiste narracje osób, które przeżyły raka i lokalnych liderów, podkreślając znaczenie wczesnego wykrywania i badań przesiewowych.
Uczestnicy wybranych wiosek zostaną pokazane dwuminutowe wideo opracowane specjalnie dla kampanii komunikacyjnej przeżywanej, oprócz zwykłej świadomości, jaką otrzymują na mobilizację badań przesiewowych. W filmie pojawią się osobiste narracje osób, które przeżyły raka i lokalnych liderów, podkreślając znaczenie wczesnego wykrywania i badań przesiewowych.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Uczestnicy otrzymają standardowe kampanie świadomości raka prowadzone przez społeczności pracowników służby zdrowia zgodnie z istniejącymi praktykami opieki zdrowotnej. Żadne dodatkowe materiały ani interwencje nie będą dostarczane poza rutynowymi programami świadomości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik uczestnictwa w badaniach przesiewowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po uczestnictwie
Odsetek kwalifikujących się uczestników, którzy odwiedzili centrum opieki zdrowotnej pod kątem badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, piersi lub jamy ustnej w ciągu jednego miesiąca od interwencji (lub zwykłej opieki w grupie kontrolnej).
1 miesiąc po uczestnictwie
Zaproszenie w obu ramionach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek kwalifikujących się osób żyjących w wioskach interwencyjnych i kontrolnych objętych zaproszeniami do badań przesiewowych raka.
6 miesięcy
Zakres egzaminu w obu ramionach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek osób kwalifikujących się do badań przesiewowych, które uczestniczyły w programie badań przesiewowych.
6 miesięcy
Dalsze pokrycie oceny w obu ramach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek osób, które uczestniczyły w programie badań przesiewowych na raka wymagające dalszej oceny.
6 miesięcy
Wykrywanie nowotworów w obu ramionach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek osób kwalifikujących się do badań przesiewowych, u których zdiagnozowano nowotwory.
6 miesięcy
Polecenie leczenia w obu ramionach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek osób kwalifikujących się do badań przesiewowych, które są skierowane do leczenia do wyższych centrów.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki badań wdrażania - zasięg
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek kwalifikujących się mężczyzn i kobiet, którzy otrzymali interwencję.
6 miesięcy
Wyniki badań wdrażania - skuteczność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek kwalifikujących się mężczyzn i kobiet, którzy zgodzili się wziąć udział w istniejącym programie badań przesiewowych w kierunku raka.
6 miesięcy
Wyniki badań wdrażania - akceptowalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek kwalifikujących się mężczyzn i kobiet, którzy uważają interwencję (wideo z kampanii doświadczenia w doświadczeniu) za akceptowalne.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: T.S. Selvavinayagam, MD, Department of Public Health and Preventive Medicine
  • Główny śledczy: Jerard Maria Selvam, National Health Mission-Tamil Nadu
  • Główny śledczy: K. Krishnaraj, Department of Public Health and Preventive Medicine
  • Główny śledczy: Vidhya Viswanathan, Department of Public Health and Preventive Medicine
  • Główny śledczy: N.V. Vani, PhD, Cancer Institute (WIA), Chennai
  • Główny śledczy: R. Swaminathan, PhD, Cancer Institute (WIA), Chennai, India

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj